- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223945
Trombohemorragische complicaties van COVID-19
Chirurgische en anesthesiologische reanimatie-aspecten van therapeutische tactieken voor trombotische en hemorragische complicaties bij patiënten met de nieuwe coronavirusinfectie COVID-19
De aard van het geplande onderzoek:
Het onderwerp is van toegepaste aard en is gericht op het verbeteren van de resultaten van de uitgebreide behandeling van patiënten met COVID-19, bij wie de ziekte werd gecompliceerd door trombotische of hemorragische catastrofes.
Het is de bedoeling om de resultaten van de behandeling van deze categorie patiënten te analyseren op basis van het werk van verschillende centra die tijdens de pandemie chirurgische zorg verleenden aan patiënten met COVID-19 (8 steden).
Als resultaat van de analyse is het de bedoeling algoritmen te ontwikkelen voor de preventie en behandeling van trombotische en hemorragische complicaties bij patiënten met COVID-19.
Het voorgestelde onderzoek zal multicenter, cohort, retrospectief zijn.
Het doel van de studie:
Verbetering van de behandelingsresultaten bij COVID-19-patiënten met trombotische of hemorragische complicaties
Wetenschappelijke nieuwigheid:
Voor het eerst wordt verwacht dat, als resultaat van een multicenter onderzoek, de meest effectieve aanpak voor de behandeling en preventie van trombotische en hemorragische complicaties bij patiënten met COVID-19 zal worden geïdentificeerd.
Voor het eerst is het de bedoeling om algoritmen te ontwikkelen en in de praktijk te brengen voor de toepassing van de meest effectieve methoden voor de behandeling en preventie van trombohemorragische complicaties van COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Volgograd, Russische Federatie, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met trombohemorragische complicaties die werden behandeld in een covid-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Kankerpatiënten
- Patiënten die vóór opname in het ziekenhuis trombohemorragische aandoeningen hadden
- Zwangere vrouw
- Patiënten die vóór opname in het ziekenhuis routinematige antistollings- en bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trombotische en hemorragische complicaties van COVID-19
|
Ontwikkeling van een algoritme voor de preventie van trombohemorragische complicaties
|
|
Actieve vergelijker: Preventie van trombohemorragische complicaties bij COVID-19
|
Ontwikkeling van een algoritme voor de preventie van trombohemorragische complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkeling van een algoritme voor de preventie van trombohemorragische complicaties van COVID-19
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het is de bedoeling om een retrospectief cohortonderzoek in meerdere centra uit te voeren met een uitgebreide analyse van de klinische kenmerken van het beloop, de resultaten van chirurgische behandeling, intensive care, anesthesiologische en reanimatievoordelen bij patiënten met COVID-19, waarvan het beloop werd gecompliceerd door trombotische complicaties. en hemorragische complicaties, waaronder interne en externe bloedingen uit de holle organen van de buikholte, de retroperitoneale ruimte en de borstkas.
Het materiaal voor het onderzoek zal worden gevormd door het combineren van gegevens van enkele grote klinieken, op basis waarvan infectieziektenziekenhuizen met een concentratie aan operatiepatiënten zijn ingezet.
Op basis van de cumulatieve beoordeling van de verkregen resultaten zullen nieuwe en verbeterde, eerder ontwikkelde chirurgische en anesthesie-reanimatie-algoritmen voor diagnose, chirurgische tactieken en intensive care bij patiënten met COVID-19 met trombotische en hemorragische complicaties die chirurgische en reanimatieprocedures nodig hebben, worden voorgesteld. .
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/2024/01/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .