- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223945
Trombohæmoragiske komplikationer af COVID-19
Kirurgiske og anæstesiologiske genoplivningsaspekter af terapeutiske taktikker for trombotiske og hæmoragiske komplikationer hos patienter med den nye Coronavirus-infektion COVID-19
Arten af den planlagte undersøgelse:
Emnet er af anvendt karakter og har til formål at forbedre resultaterne af omfattende behandling af patienter med COVID-19, hvis sygdomsforløb blev kompliceret af trombotiske eller hæmoragiske katastrofer.
Det er planlagt at analysere resultaterne af behandlingen af denne kategori af patienter baseret på arbejdet i flere centre, der ydede kirurgisk behandling til patienter med COVID-19 under pandemien (8 byer).
Som et resultat af analysen er det planlagt at udvikle algoritmer til forebyggelse og behandling af trombotiske og hæmoragiske komplikationer hos patienter med COVID-19.
Den foreslåede undersøgelse vil være multicenter, kohorte, retrospektiv.
Formålet med undersøgelsen:
Forbedring af behandlingsresultater hos COVID-19-patienter med trombotiske eller hæmoragiske komplikationer
Videnskabelig nyhed:
For første gang forventes det, som et resultat af en multicenterundersøgelse, at identificere den mest effektive tilgang til behandling og forebyggelse af trombotiske og hæmoragiske komplikationer hos patienter med COVID-19.
For første gang er det planlagt at udvikle og implementere algoritmer til anvendelse af de mest effektive metoder til behandling og forebyggelse af trombohæmoragiske komplikationer af COVID-19.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Volgograd, Den Russiske Føderation, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med trombohæmoragiske komplikationer, som blev behandlet på et covid-hospital
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter
- Patienter, der havde trombohæmoragiske lidelser før indlæggelse på hospitalet
- Gravid kvinde
- Patienter, der får rutinemæssig antikoagulant- og trombocythæmmende behandling før indlæggelse på hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trombotiske og hæmoragiske komplikationer af COVID-19
|
Udvikling af en algoritme til forebyggelse af trombohæmoragiske komplikationer
|
|
Aktiv komparator: Forebyggelse af trombohæmoragiske komplikationer ved COVID-19
|
Udvikling af en algoritme til forebyggelse af trombohæmoragiske komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af en algoritme til forebyggelse af trombohæmoragiske komplikationer af COVID-19
Tidsramme: 5 år
|
Det er planlagt at udføre et multicenter kohorte retrospektivt studie med en udvidet analyse af de kliniske træk ved forløbet, resultaterne af kirurgisk behandling, intensiv pleje, anæstesiologiske og genoplivningsfordele hos patienter med COVID-19, hvis forløb var kompliceret af trombotiske og hæmoragiske komplikationer, herunder indre og ydre blødninger fra de hule organer i bughulen, retroperitonealrummet og brystet.
Materialet til undersøgelsen vil blive dannet ved at kombinere data fra flere store klinikker, på baggrund af hvilke infektionssygehuse med en koncentration af operationspatienter er blevet indsat.
Baseret på den kumulative vurdering af de opnåede resultater vil der blive foreslået nye og forbedrede tidligere udviklede kirurgiske og anæstesi-genoplivningsalgoritmer til diagnose, kirurgisk taktik, intensiv behandling af patienter med COVID-19 med trombotiske og hæmoragiske komplikationer med behov for kirurgiske og genoplivningsprocedurer. .
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/2024/01/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .