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Thrombohämorrhagische Komplikationen von COVID-19

24. Januar 2024 aktualisiert von: Volgograd State Medical University

Chirurgische und anästhesiologische Wiederbelebungsaspekte therapeutischer Taktiken für thrombotische und hämorrhagische Komplikationen bei Patienten mit der neuen Coronavirus-Infektion COVID-19

Die Art der geplanten Studie:

Das Thema ist angewandter Natur und zielt darauf ab, die Ergebnisse einer umfassenden Behandlung von Patienten mit COVID-19 zu verbessern, deren Krankheitsverlauf durch thrombotische oder hämorrhagische Katastrophen erschwert wurde.

Es ist geplant, die Ergebnisse der Behandlung dieser Patientenkategorie auf der Grundlage der Arbeit mehrerer Zentren zu analysieren, die Patienten mit COVID-19 während der Pandemie chirurgisch versorgt haben (8 Städte).

Als Ergebnis der Analyse ist geplant, Algorithmen zur Prävention und Behandlung thrombotischer und hämorrhagischer Komplikationen bei Patienten mit COVID-19 zu entwickeln.

Die vorgeschlagene Studie wird multizentrisch, kohorten- und retrospektiv sein.

Der Zweck der Studie:

Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei COVID-19-Patienten mit thrombotischen oder hämorrhagischen Komplikationen

Wissenschaftliche Neuheit:

Als Ergebnis einer multizentrischen Studie wird erwartet, dass erstmals der wirksamste Ansatz zur Behandlung und Prävention thrombotischer und hämorrhagischer Komplikationen bei Patienten mit COVID-19 identifiziert wird.

Erstmals ist geplant, Algorithmen zur Anwendung der wirksamsten Methoden zur Behandlung und Prävention thrombohämorrhagischer Komplikationen von COVID-19 zu entwickeln und in die Praxis umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Volgograd, Russische Föderation, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit thrombohämorrhagischen Komplikationen, die in einem Covid-Krankenhaus behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Krebspatienten
  • Patienten, die vor der Aufnahme ins Krankenhaus thrombohämorrhagische Störungen hatten
  • Schwangere Frau
  • Patienten, die vor der Aufnahme ins Krankenhaus eine routinemäßige Antikoagulanzien- und Thrombozytenaggregationshemmung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Thrombotische und hämorrhagische Komplikationen von COVID-19
Diagnosetest: Präventionsalgorithmus
Entwicklung eines Algorithmus zur Prävention thrombohämorrhagischer Komplikationen
Aktiver Komparator: Prävention thrombohämorrhagischer Komplikationen bei COVID-19
Diagnosetest: Präventionsalgorithmus
Entwicklung eines Algorithmus zur Prävention thrombohämorrhagischer Komplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines Algorithmus zur Prävention thrombohämorrhagischer Komplikationen von COVID-19
Zeitfenster: 5 Jahre
Es ist geplant, eine multizentrische Kohorten-Retrospektivstudie mit einer erweiterten Analyse der klinischen Merkmale des Verlaufs, der Ergebnisse der chirurgischen Behandlung, der Intensivpflege, der Anästhesiologie und der Wiederbelebungsvorteile bei Patienten mit COVID-19 durchzuführen, deren Verlauf durch Thrombose erschwert wurde und hämorrhagische Komplikationen, einschließlich innerer und äußerer Blutungen aus den Hohlorganen der Bauchhöhle, des retroperitonealen Raums und der Brust. Das Material für die Studie wird durch die Kombination von Daten mehrerer großer Kliniken gebildet, auf deren Grundlage Krankenhäuser für Infektionskrankheiten mit einem Schwerpunkt auf chirurgischen Patienten eingesetzt wurden. Basierend auf der kumulativen Bewertung der erzielten Ergebnisse werden neue und verbesserte zuvor entwickelte chirurgische und Anästhesie-Wiederbelebungsalgorithmen für Diagnose, chirurgische Taktik und Intensivpflege bei Patienten mit COVID-19 mit thrombotischen und hämorrhagischen Komplikationen vorgeschlagen, die chirurgische und Wiederbelebungsmaßnahmen erfordern .
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/2024/01/12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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