- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223945
Trombohemorragiska komplikationer av covid-19
Kirurgiska och anestesiologiska återupplivningsaspekter av terapeutisk taktik för trombotiska och hemorragiska komplikationer hos patienter med den nya coronavirusinfektionen COVID-19
Den planerade studiens karaktär:
Ämnet är av tillämpad karaktär och syftar till att förbättra resultaten av omfattande behandling av patienter med COVID-19, vars sjukdomsförlopp komplicerades av trombotiska eller hemorragiska katastrofer.
Det är planerat att analysera resultaten av behandlingen av denna kategori av patienter baserat på arbetet i flera centra som gav kirurgisk vård till patienter med COVID-19 under pandemin (8 städer).
Som ett resultat av analysen är det planerat att utveckla algoritmer för förebyggande och behandling av trombotiska och blödningskomplikationer hos patienter med COVID-19.
Den föreslagna studien kommer att vara multicenter, kohort, retrospektiv.
Syftet med studien:
Förbättring av behandlingsresultat hos COVID-19-patienter med trombotiska eller hemorragiska komplikationer
Vetenskaplig nyhet:
För första gången, som ett resultat av en multicenterstudie, förväntas det identifiera det mest effektiva tillvägagångssättet för behandling och förebyggande av trombotiska och hemorragiska komplikationer hos patienter med COVID-19.
För första gången är det planerat att utveckla och implementera algoritmer för tillämpningen av de mest effektiva metoderna för behandling och förebyggande av trombohemorragiska komplikationer av COVID-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Volgograd, Ryska Federationen, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trombohemorragiska komplikationer som behandlades på ett covid-sjukhus
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter
- Patienter som hade trombohemorragiska störningar före inläggning på sjukhus
- Gravid kvinna
- Patienter som får rutinbehandling med antikoagulantia och blodplättar före inläggning på sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trombotiska och hemorragiska komplikationer av COVID-19
|
Utveckling av en algoritm för förebyggande av trombohemorragiska komplikationer
|
|
Aktiv komparator: Förebyggande av trombohemorragiska komplikationer vid COVID-19
|
Utveckling av en algoritm för förebyggande av trombohemorragiska komplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utveckling av en algoritm för att förebygga trombohemorragiska komplikationer av COVID-19
Tidsram: 5 år
|
Det är planerat att utföra en retrospektiv multicenterkohortstudie med en utökad analys av kursens kliniska egenskaper, resultaten av kirurgisk behandling, intensivvård, anestesiologiska och återupplivningsfördelar hos patienter med covid-19, vars förlopp komplicerades av trombos. och hemorragiska komplikationer, inklusive inre och yttre blödningar från de ihåliga organen i bukhålan, retroperitonealt utrymme och bröstkorg.
Materialet för studien kommer att bildas genom att kombinera data från flera stora kliniker, utifrån vilka infektionssjukhus med en koncentration av operationspatienter har satts in.
Baserat på den kumulativa bedömningen av de erhållna resultaten kommer nya och förbättrade tidigare utvecklade kirurgiska och anestesi-återupplivningsalgoritmer för diagnos, kirurgisk taktik, intensivvård hos patienter med covid-19 med trombotiska och hemorragiska komplikationer i behov av kirurgiska och återupplivningsingrepp att föreslås. .
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/2024/01/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .