- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223945
A COVID-19 thrombohemorrhagiás szövődményei
Az új koronavírus-fertőzésben szenvedő betegek trombotikus és vérzéses szövődményeinek terápiás taktikájának sebészeti és aneszteziológiai-újraélesztési vonatkozásai COVID-19
A tervezett tanulmány jellege:
A téma alkalmazott jellegű, és célja a COVID-19 betegek átfogó kezelésének eredményeinek javítása, akiknek betegségének lefolyását trombózisos vagy vérzéses katasztrófák bonyolították.
A tervek szerint e betegcsoport kezelésének eredményeit elemzik több olyan központ munkája alapján, amelyek a koronavírus-járvány idején sebészeti ellátást nyújtottak a COVID-19 betegeknek (8 városban).
Az elemzés eredményeként a tervek szerint algoritmusokat dolgoznak ki a COVID-19-ben szenvedő betegek trombotikus és vérzéses szövődményeinek megelőzésére és kezelésére.
A javasolt tanulmány többközpontú, kohorszos, retrospektív lesz.
A tanulmány célja:
A kezelési eredmények javulása trombotikus vagy vérzéses szövődményekkel küzdő COVID-19 betegeknél
Tudományos újdonság:
Egy többközpontú vizsgálat eredményeként most először várható, hogy a COVID-19-ben szenvedő betegeknél a trombotikus és vérzéses szövődmények kezelésének és megelőzésének leghatékonyabb megközelítését azonosítsák.
Első alkalommal tervezik algoritmusok kidolgozását és gyakorlatba ültetését a COVID-19 thrombohemorrhagiás szövődményeinek kezelésének és megelőzésének leghatékonyabb módszereinek alkalmazására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Volgograd, Orosz Föderáció, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thrombohemorrhagiás szövődményekben szenvedő betegek, akiket covid kórházban kezeltek
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek
- Azok a betegek, akiknek thromboemorrhagiás rendellenességei voltak a kórházba való felvétel előtt
- Terhes nők
- Azok a betegek, akik rutin antikoaguláns és thrombocyta-aggregáció gátló kezelésben részesülnek a kórházi felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A COVID-19 trombózisos és vérzéses szövődményei
|
Algoritmus kidolgozása a thrombohemorrhagiás szövődmények megelőzésére
|
|
Aktív összehasonlító: A thrombohemorrhagiás szövődmények megelőzése COVID-19-ben
|
Algoritmus kidolgozása a thrombohemorrhagiás szövődmények megelőzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
algoritmus kidolgozása a COVID-19 thrombohemorrhagiás szövődményeinek megelőzésére
Időkeret: 5 év
|
A tervek szerint egy multicentrikus kohorsz retrospektív vizsgálatot végeznek a tanfolyam klinikai jellemzőinek, a műtéti kezelés eredményeinek, az intenzív terápia eredményeinek, az aneszteziológiai és újraélesztési előnyöknek kibővített elemzésével olyan COVID-19 betegeknél, amelyek lefolyását trombózis bonyolította. és vérzéses szövődmények, beleértve a belső és külső vérzést a hasüreg üreges szerveiből, a retroperitoneális térből és a mellkasból.
A tanulmány anyagát több nagy klinika adatainak összevonásával alakítják ki, amelyek alapján sebészi betegtömegű fertőzőkórházakat telepítettek.
A kapott eredmények összesített értékelése alapján új és továbbfejlesztett, korábban kifejlesztett sebészeti és érzéstelenítő-újraélesztési algoritmusokat javasolnak a diagnózis, a sebészeti taktika, az intenzív ellátás thrombotikus és vérzéses szövődményes, sebészeti és újraélesztési beavatkozást igénylő COVID-19-es betegeknél. .
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/2024/01/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .