- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06223945
Powikłania zakrzepowo-krwotoczne wirusa Covid-19
Chirurgiczne i anestezjologiczno-resuscytacyjne aspekty taktyki terapeutycznej w przypadku powikłań zakrzepowych i krwotocznych u pacjentów z nowym zakażeniem koronawirusem COVID-19
Charakter planowanego badania:
Temat ma charakter aplikacyjny i ma na celu poprawę wyników kompleksowego leczenia pacjentów chorych na COVID-19, których przebieg był powikłany katastrofami zakrzepowymi lub krwotocznymi.
Planowana jest analiza wyników leczenia tej kategorii pacjentów na podstawie pracy kilku ośrodków, które w czasie pandemii zapewniły opiekę chirurgiczną pacjentom z Covid-19 (8 miast).
W wyniku analizy planowane jest opracowanie algorytmów profilaktyki i leczenia powikłań zakrzepowych i krwotocznych u pacjentów z COVID-19.
Proponowane badanie będzie wieloośrodkowe, kohortowe i retrospektywne.
Cel badania:
Poprawa wyników leczenia chorych na Covid-19 z powikłaniami zakrzepowymi lub krwotocznymi
Nowość naukowa:
Po raz pierwszy w wyniku wieloośrodkowego badania ma zostać zidentyfikowane najskuteczniejsze podejście do leczenia i zapobiegania powikłaniom zakrzepowym i krwotocznym u pacjentów z COVID-19.
Po raz pierwszy planowane jest opracowanie i wdrożenie w praktyce algorytmów stosowania najskuteczniejszych metod leczenia i profilaktyki powikłań zakrzepowo-krwotocznych choroby COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Volgograd, Federacja Rosyjska, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z powikłaniami zakrzepowo-krwotocznymi, którzy byli leczeni w szpitalu covidowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci, u których przed przyjęciem do szpitala występowały zaburzenia zakrzepowo-krwotoczne
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci otrzymujący rutynowe leczenie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe przed przyjęciem do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powikłania zakrzepowe i krwotoczne COVID-19
|
Opracowanie algorytmu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym
|
|
Aktywny komparator: Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym w przebiegu COVID-19
|
Opracowanie algorytmu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracowanie algorytmu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym choroby COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
|
Planowane jest przeprowadzenie wieloośrodkowego retrospektywnego badania kohortowego z rozszerzoną analizą cech klinicznych przebiegu, wyników leczenia operacyjnego, intensywnej terapii, korzyści anestezjologicznych i resuscytacyjnych u pacjentów z COVID-19, którego przebieg był powikłany zakrzepicą oraz powikłania krwotoczne, w tym krwawienia wewnętrzne i zewnętrzne z narządów pustych jamy brzusznej, przestrzeni zaotrzewnowej i klatki piersiowej.
Materiał do badań powstanie poprzez połączenie danych z kilku dużych klinik, na podstawie których rozmieszczono szpitale zakaźne skupiające pacjentów chirurgicznych.
Na podstawie zbiorczej oceny uzyskanych wyników zaproponowane zostaną nowe i ulepszone, wcześniej opracowane algorytmy chirurgiczne i anestezjologicznie-resuscytacyjne w diagnostyce, taktyce chirurgicznej i intensywnej terapii u pacjentów z COVID-19 z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi wymagającymi zabiegów chirurgicznych i resuscytacyjnych .
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2024/01/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019)
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical Consultants... i inni współpracownicyZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba koronawirusowa-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseZakończonyCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoVStany Zjednoczone
-
Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseWycofaneCOVID-19 | Covid19 | Choroba koronawirusowa 2019 | Zakażenie SARS-CoV-2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | Covid-19 pandemia | Zakażenie wirusem COVID-19 | Choroba wirusowa COVID-19 | Nowa choroba koronawirusowa 2019 | Nowa infekcja koronawirusem 2019 | Choroba 2019-nCoV | Zakażenie 2019-nCoV
-
Akesobio Australia Pty LtdZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Nowa Zelandia
-
CSL BehringZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Australia
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.ZakończonyZapobieganie chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19).Meksyk, Afryka Południowa, Brazylia, Argentyna, Indie
-
CSL BehringZakończonyChoroba koronawirusowa 2019 (COVID-19)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Algorytm zapobiegania
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of OklahomaRekrutacyjnyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of OklahomaAktywny, nie rekrutującyRak prostaty | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of NottinghamZakończonyOparzenia | Obrażenia spowodowane wdychaniem dymuZjednoczone Królestwo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)