Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania zakrzepowo-krwotoczne wirusa Covid-19

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Volgograd State Medical University

Chirurgiczne i anestezjologiczno-resuscytacyjne aspekty taktyki terapeutycznej w przypadku powikłań zakrzepowych i krwotocznych u pacjentów z nowym zakażeniem koronawirusem COVID-19

Charakter planowanego badania:

Temat ma charakter aplikacyjny i ma na celu poprawę wyników kompleksowego leczenia pacjentów chorych na COVID-19, których przebieg był powikłany katastrofami zakrzepowymi lub krwotocznymi.

Planowana jest analiza wyników leczenia tej kategorii pacjentów na podstawie pracy kilku ośrodków, które w czasie pandemii zapewniły opiekę chirurgiczną pacjentom z Covid-19 (8 miast).

W wyniku analizy planowane jest opracowanie algorytmów profilaktyki i leczenia powikłań zakrzepowych i krwotocznych u pacjentów z COVID-19.

Proponowane badanie będzie wieloośrodkowe, kohortowe i retrospektywne.

Cel badania:

Poprawa wyników leczenia chorych na Covid-19 z powikłaniami zakrzepowymi lub krwotocznymi

Nowość naukowa:

Po raz pierwszy w wyniku wieloośrodkowego badania ma zostać zidentyfikowane najskuteczniejsze podejście do leczenia i zapobiegania powikłaniom zakrzepowym i krwotocznym u pacjentów z COVID-19.

Po raz pierwszy planowane jest opracowanie i wdrożenie w praktyce algorytmów stosowania najskuteczniejszych metod leczenia i profilaktyki powikłań zakrzepowo-krwotocznych choroby COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z powikłaniami zakrzepowo-krwotocznymi, którzy byli leczeni w szpitalu covidowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nowotworem
  • Pacjenci, u których przed przyjęciem do szpitala występowały zaburzenia zakrzepowo-krwotoczne
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci otrzymujący rutynowe leczenie przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe przed przyjęciem do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powikłania zakrzepowe i krwotoczne COVID-19
Opracowanie algorytmu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym
Aktywny komparator: Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym w przebiegu COVID-19
Opracowanie algorytmu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opracowanie algorytmu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-krwotocznym choroby COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Planowane jest przeprowadzenie wieloośrodkowego retrospektywnego badania kohortowego z rozszerzoną analizą cech klinicznych przebiegu, wyników leczenia operacyjnego, intensywnej terapii, korzyści anestezjologicznych i resuscytacyjnych u pacjentów z COVID-19, którego przebieg był powikłany zakrzepicą oraz powikłania krwotoczne, w tym krwawienia wewnętrzne i zewnętrzne z narządów pustych jamy brzusznej, przestrzeni zaotrzewnowej i klatki piersiowej. Materiał do badań powstanie poprzez połączenie danych z kilku dużych klinik, na podstawie których rozmieszczono szpitale zakaźne skupiające pacjentów chirurgicznych. Na podstawie zbiorczej oceny uzyskanych wyników zaproponowane zostaną nowe i ulepszone, wcześniej opracowane algorytmy chirurgiczne i anestezjologicznie-resuscytacyjne w diagnostyce, taktyce chirurgicznej i intensywnej terapii u pacjentów z COVID-19 z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi wymagającymi zabiegów chirurgicznych i resuscytacyjnych .
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019)

Badania kliniczne na Algorytm zapobiegania

Subskrybuj