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Complicanze tromboemorragiche del COVID-19

24 gennaio 2024 aggiornato da: Volgograd State Medical University

Aspetti chirurgici e anestesiologico-rianimatori della tattica terapeutica delle complicanze trombotiche ed emorragiche nei pazienti con infezione da nuovo coronavirus COVID-19

La natura dello studio pianificato:

L’argomento è di natura applicata e mira a migliorare i risultati del trattamento completo dei pazienti affetti da COVID-19, il cui decorso della malattia è stato complicato da catastrofi trombotiche o emorragiche.

Si prevede di analizzare i risultati del trattamento di questa categoria di pazienti sulla base del lavoro di diversi centri che hanno fornito assistenza chirurgica ai pazienti affetti da COVID-19 durante la pandemia (8 città).

Come risultato dell'analisi, si prevede di sviluppare algoritmi per la prevenzione e il trattamento delle complicanze trombotiche ed emorragiche nei pazienti con COVID-19.

Lo studio proposto sarà multicentrico, di coorte, retrospettivo.

Lo scopo dello studio:

Miglioramento dei risultati del trattamento nei pazienti COVID-19 con complicanze trombotiche o emorragiche

Novità scientifica:

Per la prima volta, a seguito di uno studio multicentrico, si prevede di identificare l’approccio più efficace al trattamento e alla prevenzione delle complicanze trombotiche ed emorragiche nei pazienti affetti da COVID-19.

Per la prima volta si prevede di sviluppare e mettere in pratica algoritmi per l’applicazione dei metodi più efficaci di trattamento e prevenzione delle complicanze tromboemorragiche di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Volgograd, Federazione Russa, 400079
        • Clinic №1 of Volgograd State Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con complicanze tromboemorragiche trattati in un ospedale covid

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da cancro
  • Pazienti che presentavano disturbi tromboemorragici prima del ricovero in ospedale
  • Donne incinte
  • Pazienti sottoposti a terapia anticoagulante e antipiastrinica di routine prima del ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Complicanze trombotiche ed emorragiche del COVID-19
Test diagnostico: Algoritmo di prevenzione
Sviluppo di un algoritmo per la prevenzione delle complicanze tromboemorragiche
Comparatore attivo: Prevenzione delle complicanze tromboemorragiche nel COVID-19
Test diagnostico: Algoritmo di prevenzione
Sviluppo di un algoritmo per la prevenzione delle complicanze tromboemorragiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo di un algoritmo per la prevenzione delle complicanze tromboemorragiche del COVID-19
Lasso di tempo: 5 anni
Si prevede di eseguire uno studio retrospettivo di coorte multicentrico con un'analisi ampliata delle caratteristiche cliniche del decorso, dei risultati del trattamento chirurgico, della terapia intensiva, dei benefici anestesiologici e della rianimazione in pazienti con COVID-19, il cui decorso è stato complicato da trombotica e complicazioni emorragiche, compreso sanguinamento interno ed esterno dagli organi cavi della cavità addominale, dello spazio retroperitoneale e del torace. Il materiale per lo studio verrà formato combinando i dati di diverse grandi cliniche, sulla base dei quali sono stati allestiti ospedali per malattie infettive con una concentrazione di pazienti chirurgici. Sulla base della valutazione cumulativa dei risultati ottenuti, verranno proposti nuovi e migliorati algoritmi chirurgici e di rianimazione anestesica precedentemente sviluppati per la diagnosi, la tattica chirurgica, la terapia intensiva in pazienti con COVID-19 con complicanze trombotiche ed emorragiche che necessitano di procedure chirurgiche e di rianimazione. .
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

12 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/2024/01/12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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