- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06223945
Тромбогеморрагические осложнения COVID-19
Хирургические и анестезиолого-реанимационные аспекты терапевтической тактики при тромботических и геморрагических осложнениях у больных новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Характер планируемого исследования:
Тема носит прикладной характер и направлена на улучшение результатов комплексного лечения пациентов с COVID-19, течение заболевания которых осложнилось тромботической или геморрагической катастрофой.
Планируется проанализировать результаты лечения данной категории пациентов на основе работы нескольких центров, оказывавших хирургическую помощь больным COVID-19 в период пандемии (8 городов).
По результатам анализа планируется разработать алгоритмы профилактики и лечения тромботических и геморрагических осложнений у пациентов с COVID-19.
Предлагаемое исследование будет многоцентровым, когортным, ретроспективным.
Цель исследования:
Улучшение результатов лечения больных COVID-19 с тромботическими или геморрагическими осложнениями
Научная новизна:
Впервые в результате многоцентрового исследования предполагается выявить наиболее эффективный подход к лечению и профилактике тромботических и геморрагических осложнений у пациентов с COVID-19.
Впервые планируется разработать и внедрить в практику алгоритмы применения наиболее эффективных методов лечения и профилактики тромбогеморрагических осложнений COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Volgograd, Российская Федерация, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тромбогеморрагическими осложнениями, находившиеся на лечении в ковидной больнице
Критерий исключения:
- Больные раком
- Пациенты, у которых до поступления в стационар наблюдались тромбогеморрагические нарушения.
- Беременные женщины
- Пациенты, получающие рутинную антикоагулянтную и антиагрегантную терапию до поступления в больницу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тромботические и геморрагические осложнения COVID-19
|
Разработка алгоритма профилактики тромбогеморрагических осложнений.
|
|
Активный компаратор: Профилактика тромбогеморрагических осложнений при COVID-19
|
Разработка алгоритма профилактики тромбогеморрагических осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разработка алгоритма профилактики тромбогеморрагических осложнений COVID-19
Временное ограничение: 5 лет
|
Планируется провести многоцентровое когортное ретроспективное исследование с расширенным анализом клинических особенностей течения, результатов хирургического лечения, интенсивной терапии, анестезиологической и реанимационной помощи у пациентов с COVID-19, течение которого осложнилось тромботическими процессами. и геморрагические осложнения, включающие внутренние и наружные кровотечения из полых органов брюшной полости, забрюшинного пространства и грудной клетки.
Материал для исследования будет сформирован путем объединения данных нескольких крупных клиник, на базе которых развернуты инфекционные больницы с концентрацией хирургических больных.
На основе совокупной оценки полученных результатов будут предложены новые и усовершенствованные ранее разработанные хирургические и анестезиолого-реанимационные алгоритмы диагностики, хирургической тактики, интенсивной терапии у пациентов с COVID-19 с тромботическими и геморрагическими осложнениями, нуждающимися в хирургических и реанимационных мероприятиях. .
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2024/01/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .