- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223945
COVID-19:n trombohemorragiset komplikaatiot
Tromboottisten ja verenvuotokomplikaatioiden terapeuttisen taktiikan kirurgiset ja anestesiologiset elvytysnäkökohdat potilailla, joilla on uusi koronavirusinfektio COVID-19
Suunnitellun tutkimuksen luonne:
Aihe on luonteeltaan soveltava ja sen tavoitteena on parantaa kokonaishoidon tuloksia COVID-19-potilailla, joiden taudin kulkua monimutkaisivat tromboottiset tai verenvuotokatastrofit.
Tämän potilasluokan hoidon tuloksia on tarkoitus analysoida useiden keskusten työhön perustuen, jotka tarjosivat kirurgista hoitoa COVID-19-potilaille pandemian aikana (8 kaupunkia).
Analyysin tuloksena on tarkoitus kehittää algoritmeja tromboottisten ja verenvuotokomplikaatioiden ehkäisyyn ja hoitoon potilailla, joilla on COVID-19.
Ehdotettu tutkimus on monikeskus, kohortti, retrospektiivinen.
Tutkimuksen tarkoitus:
Hoidon parantaminen johtaa COVID-19-potilaiden tromboottisiin tai verenvuotokomplikaatioihin
Tieteellinen uutuus:
Ensimmäistä kertaa monikeskustutkimuksen tuloksena sen odotetaan tunnistavan tehokkain lähestymistapa tromboottisten ja verenvuotokomplikaatioiden hoitoon ja ehkäisyyn COVID-19-potilailla.
Ensimmäistä kertaa on tarkoitus kehittää ja ottaa käyttöön algoritmeja tehokkaimpien COVID-19:n trombohemorragisten komplikaatioiden hoito- ja ehkäisymenetelmien soveltamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400079
- Clinic №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trombohemorragisia komplikaatioita ja joita hoidettiin covid-sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Potilaat, joilla oli trombohemorragisia häiriöitä ennen sairaalaan ottamista
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka saavat rutiininomaista antikoagulantti- ja verihiutalehoitoa ennen sairaalaan ottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: COVID-19:n tromboottiset ja hemorragiset komplikaatiot
|
Algoritmin kehittäminen trombohemorragisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi
|
|
Active Comparator: Trombohemorragisten komplikaatioiden ehkäisy COVID-19:ssä
|
Algoritmin kehittäminen trombohemorragisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
algoritmin kehittäminen COVID-19:n trombohemorragisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suunnitelmissa on tehdä monikeskuskohorttiretrospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan laajennettu analyysi kurssin kliinisistä piirteistä, kirurgisen hoidon tuloksista, tehohoidosta, anestesiologisista ja elvytyseduista potilailla, joilla on COVID-19, jonka kulkua vaikeutti trombootti. ja verenvuotokomplikaatiot, mukaan lukien sisäinen ja ulkoinen verenvuoto vatsaontelon ontoista elimistä, retroperitoneaalisesta tilasta ja rinnasta.
Tutkimuksen aineisto muodostetaan yhdistämällä useiden suurten klinikoiden tietoja, joiden perusteella on otettu käyttöön tartuntatautisairaaloita, joissa on leikkauspotilaita.
Saatujen tulosten kumulatiivisen arvioinnin perusteella ehdotetaan uusia ja parannettuja aiemmin kehitettyjä kirurgisia ja anestesia-elvytysalgoritmeja diagnoosia, kirurgista taktiikkaa ja tehohoitoa varten potilaille, joilla on COVID-19, joilla on tromboottisia ja verenvuotokomplikaatioita ja jotka tarvitsevat kirurgisia ja elvytystoimenpiteitä. .
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Viktor Mikhin, Volgograd State Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2024/01/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .