Kontinuální versus přerušované monitorování oddělení (CONSTANT)

Pooperační kardiovaskulární mortalita zůstává běžná1 a ke třetině dochází během úvodní hospitalizace. Ke zhoršení dochází během mnoha hodin, ale obvykle není rozpoznáno, protože vitální funkce jsou hodnoceny ve 4–6hodinových intervalech2, stejně jako tomu bylo před půl stoletím, kdy byla ostrost pacienta mnohem nižší. Rozpoznání i nepatrných změn základních vitálních funkcí může lékařům umožnit detekovat kardiopulmonální zhoršení dříve, než dojde k závažným nežádoucím příhodám. Následné klinické intervence mohou zase předejít komplikacím nebo alespoň zmírnit jejich závažnost. Navrhujeme proto jednocentrovou randomizovanou studii kontinuálního monitorování na oddělení.

Randomizujeme dospělé, kteří podstoupili velkou nekardiální hospitalizaci na zaslepené versus nezaslepené kontinuální monitorování vitálních funkcí (saturace, ventilace a srdeční frekvence) a hodinové intermitentní záznamy krevního tlaku. Použijeme nositelný, nepřipoutaný a bateriově napájený monitor (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA), který nepřetržitě zaznamenává saturaci, ventilaci a srdeční frekvenci a přerušovaně zaznamenává krevní tlak.

Naším primárním výsledkem budou oblasti překračující prahové hodnoty pro desaturaci (<85 %),3 bradypnoe (<5 dechů/min), tachypnoe (>25 dechů/min), tachykardie (srdeční frekvence >130 tepů/min), bradykardie ( srdeční frekvence <35 tepů/min),4 střední arteriální tlak (MAP) <65 mmHg a MAP >145 mmHg. Tyto prahové hodnoty expozice představují rovnováhu mezi událostmi, které jsou klinicky významné, a nadměrnými alarmy, které odrazují lékaře od účasti. U nezaslepených pacientů budou upozornění lékaře aktivována při těchto prahových hodnotách.

Sekundárně vyhodnotíme soubor klinických intervencí pro desaturaci, bradypnoe, tachypnoe, tachykardii, bradykardii a hypotenzi. Na průzkumném základě, jako pilotní projekt pro budoucí velkou multicentrickou výslednou studii, vyhodnotíme soubor závažných komplikací do 30 dnů po nekardiální hospitalizační operaci včetně neplánované intubace, poranění myokardu po nekardiální operaci (MINS), nefatální srdeční zástava, mrtvice, sepse, hospitalizační mortalita a hospitalizace.

Naším inovativním dlouhodobým cílem je snížit pooperační kardiovaskulární a plicní mortalitu v nemocnici. Konkrétně očekáváme, že prokážeme, že kontinuální spíše než intermitentní pooperační sledování vitálních funkcí identifikuje nestabilní pacienty, což lékařům umožní zasáhnout a předejít vážným komplikacím a úmrtí – a tím podpořit delší a zdravější život.