Ciągłe i przerywane monitorowanie oddziału (CONSTANT)

Pooperacyjna śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych pozostaje powszechna1, a jedna trzecia ma miejsce podczas pierwszej hospitalizacji. Pogorszenie stanu następuje przez wiele godzin, ale zwykle jest nierozpoznawane, ponieważ parametry życiowe ocenia się w odstępach 4–6 godzin2, podobnie jak pół wieku temu, kiedy stan pacjenta był znacznie niższy. Rozpoznanie nawet subtelnych zmian w podstawowych parametrach życiowych może pozwolić klinicystom na wykrycie pogorszenia się stanu krążeniowo-oddechowego na długo przed wystąpieniem poważnych zdarzeń niepożądanych. Konsekwentne interwencje kliniczne mogą z kolei zapobiec powikłaniom lub przynajmniej złagodzić ich nasilenie. Dlatego proponujemy jednoośrodkowe, randomizowane badanie ciągłego monitorowania oddziału.

Losowo przydzielimy dorosłych poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym niekardiologicznym, do grupy zaślepionego i niezaślepionego ciągłego monitorowania parametrów życiowych (saturacja, wentylacja i częstość akcji serca) oraz do cogodzinnej przerywanej rejestracji ciśnienia krwi. Będziemy używać przenośnego, niezależnego i zasilanego bateryjnie monitora (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, Kalifornia), który w sposób ciągły rejestruje saturację, wentylację i tętno, a sporadycznie rejestruje ciśnienie krwi.

Naszym głównym rezultatem będą obszary przekraczające progi desaturacji (<85%), 3 bradypnoe (<5 oddechów/min), tachypnoe (>25 oddechów/min), tachykardia (tętno >130 uderzeń/min), bradykardia ( częstość akcji serca <35 uderzeń/min),4 średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg i MAP >145 mmHg. Te progi ekspozycji stanowią równowagę pomiędzy zdarzeniami, które mają znaczenie kliniczne i nadmiernymi alarmami, które zniechęcą lekarza do udziału. U niezaślepionych pacjentów alerty dla lekarza zostaną aktywowane przy tych progach.

Po drugie, ocenimy połączenie interwencji klinicznych pod kątem desaturacji, bradypnei, tachypnoe, tachykardii, bradykardii i niedociśnienia. W celach eksploracyjnych, jako pilotaż przyszłego dużego, wieloośrodkowego badania oceniającego wyniki, ocenimy zbiór poważnych powikłań w ciągu 30 dni po operacji szpitalnej niekardiologicznej, w tym nieplanowaną intubację, uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS), zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, udar, sepsa, śmiertelność wewnątrzszpitalna i ponowna hospitalizacja.

Naszym innowacyjnym, długoterminowym celem jest zmniejszenie wewnątrzszpitalnej śmiertelności pooperacyjnej z przyczyn sercowo-naczyniowych i płucnych. W szczególności spodziewamy się wykazać, że ciągłe, a nie przerywane pooperacyjne monitorowanie parametrów życiowych pozwala na identyfikację niestabilnych pacjentów, co umożliwi klinicystom interwencję i zapobieganie poważnym powikłaniom i śmierci, promując w ten sposób dłuższe i zdrowsze życie.