Kontinuierliche versus intermittierende Stationsüberwachung (CONSTANT)

Die postoperative kardiovaskuläre Mortalität bleibt häufig1 und ein Drittel davon tritt während des ersten Krankenhausaufenthalts auf. Die Verschlechterung tritt über viele Stunden hinweg auf, wird jedoch normalerweise nicht erkannt, da die Vitalfunktionen in Abständen von 4 bis 6 Stunden beurteilt werden,2 genau wie vor einem halben Jahrhundert, als die Sehschärfe der Patienten viel geringer war. Die Erkennung selbst geringfügiger Veränderungen der grundlegenden Vitalfunktionen kann es Ärzten ermöglichen, eine kardiopulmonale Verschlechterung zu erkennen, lange bevor schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten. Konsequente klinische Interventionen können wiederum Komplikationen verhindern oder zumindest deren Schwere mildern. Wir schlagen daher eine randomisierte Single-Center-Studie zur kontinuierlichen Stationsüberwachung vor.

Wir werden Erwachsene, die sich einer größeren nicht-kardialen stationären Operation unterziehen, nach dem Zufallsprinzip einer verblindeten oder nicht verblindeten kontinuierlichen Überwachung der Vitalparameter (Sättigung, Ventilation und Herzfrequenz) und stündlichen intermittierenden Blutdruckaufzeichnungen zuordnen. Wir werden einen tragbaren, nicht angeschlossenen und batteriebetriebenen Monitor (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA) verwenden, der kontinuierlich Sättigung, Ventilation und Herzfrequenz sowie intermittierend den Blutdruck aufzeichnet.

Unser primäres Ergebnis werden Bereiche sein, die die Schwellenwerte für Entsättigung (<85 %) überschreiten,3 Bradypnoe (<5 Atemzüge/Minute), Tachypnoe (>25 Atemzüge/Minute), Tachykardie (Herzfrequenz >130 Schläge/Minute), Bradykardie ( Herzfrequenz <35 Schläge/Minute),4 mittlerer arterieller Druck (MAP) <65 mmHg und MAP >145 mmHg. Diese Expositionsschwellen stellen ein Gleichgewicht zwischen klinisch bedeutsamen Ereignissen und übermäßigen Alarmen dar, die den Arzt von der Teilnahme abhalten. Bei nicht verblindeten Patienten werden bei diesen Schwellenwerten Klinikalarme aktiviert.

Zweitens werden wir eine Kombination klinischer Interventionen bei Entsättigung, Bradypnoe, Tachypnoe, Tachykardie, Bradykardie und Hypotonie bewerten. Auf explorativer Basis werden wir als Pilot für eine künftige große multizentrische Ergebnisstudie eine Kombination schwerwiegender Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach einer nicht kardialen stationären Operation bewerten, einschließlich ungeplanter Intubation, Myokardverletzung nach nicht kardialer Operation (MINS), nicht tödlicher Herzstillstand, Schlaganfall, Sepsis, Krankenhaussterblichkeit und Wiedereinweisung ins Krankenhaus.

Unser innovatives langfristiges Ziel ist die Reduzierung der postoperativen kardiovaskulären und pulmonalen Mortalität im Krankenhaus. Insbesondere wollen wir zeigen, dass eine kontinuierliche und nicht eine intermittierende postoperative Überwachung der Vitalparameter instabile Patienten identifiziert, wodurch Ärzte eingreifen und schwerwiegende Komplikationen und Todesfälle verhindern können – und so ein längeres und gesünderes Leben fördern.