Monitoramento contínuo versus intermitente da enfermaria (CONSTANT)

A mortalidade cardiovascular pós-operatória permanece comum,1 e um terço ocorre durante a hospitalização inicial. A deterioração ocorre ao longo de muitas horas, mas geralmente não é reconhecida porque os sinais vitais são avaliados em intervalos de 4 a 6 horas,2 tal como ocorriam há meio século, quando a acuidade do paciente era muito menor. O reconhecimento, mesmo de alterações sutis, nos sinais vitais básicos pode permitir que os médicos detectem a deterioração cardiopulmonar bem antes que ocorram eventos adversos graves. As intervenções clínicas subsequentes podem, por sua vez, prevenir complicações ou, pelo menos, moderar a sua gravidade. Portanto, propomos um ensaio randomizado unicêntrico de monitoramento contínuo da enfermaria.

Iremos randomizar adultos submetidos a grandes cirurgias não cardíacas de internação para monitoramento contínuo de sinais vitais cego versus não cego (saturação, ventilação e frequência cardíaca) e registros de pressão arterial intermitentes de hora em hora. Usaremos um monitor vestível, sem fio e alimentado por bateria (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA) que registra continuamente a saturação, ventilação e frequência cardíaca, e registra intermitentemente a pressão arterial.

Nosso resultado primário serão áreas que excedem os limites para dessaturação (<85%),3 bradipneia (<5 respirações/min), taquipneia (>25 respirações/min), taquicardia (frequência cardíaca >130 batimentos/min), bradicardia ( frequência cardíaca <35 batimentos/min),4 pressão arterial média (PAM) <65 mmHg e PAM >145 mmHg. Estes limites de exposição representam um equilíbrio entre eventos que são clinicamente significativos e alarmes excessivos que desencorajarão a participação do médico. Em pacientes não cegos, os alertas médicos serão ativados nesses limites.

Secundariamente, avaliaremos um composto de intervenções clínicas para dessaturação, bradipneia, taquipneia, taquicardia, bradicardia e hipotensão. Numa base exploratória, como piloto para um futuro grande estudo multicêntrico de resultados, avaliaremos um composto de complicações maiores dentro de 30 dias após cirurgia não cardíaca de internação, incluindo intubação não planejada, lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS), parada cardíaca não fatal, acidente vascular cerebral, sepse, mortalidade hospitalar e readmissão hospitalar.

Nosso objetivo inovador de longo prazo é reduzir a mortalidade cardiovascular e pulmonar pós-operatória intra-hospitalar. Especificamente, esperamos mostrar que o monitoramento de sinais vitais pós-operatórios contínuo, em vez de intermitente, identifica pacientes instáveis, o que permitirá aos médicos intervir e prevenir complicações graves e morte - promovendo assim vidas mais longas e saudáveis.