Monitoraggio di reparto continuo e intermittente (CONSTANT)

La mortalità cardiovascolare postoperatoria rimane comune1 e un terzo si verifica durante il ricovero iniziale. Il peggioramento si verifica nel corso di molte ore, ma di solito non viene riconosciuto perché i segni vitali vengono valutati a intervalli di 4-6 ore,2 proprio come avveniva mezzo secolo fa, quando l'acutezza del paziente era molto più bassa. Il riconoscimento di cambiamenti anche sottili nei segni vitali di base può consentire ai medici di rilevare il deterioramento cardiopolmonare ben prima che si verifichino eventi avversi gravi. Conseguenti interventi clinici possono a loro volta prevenire le complicanze, o almeno moderarne la gravità. Proponiamo quindi uno studio randomizzato in un unico centro di monitoraggio continuo del reparto.

Randomizzeremo gli adulti sottoposti a interventi di chirurgia ospedaliera maggiore non cardiaca per il monitoraggio continuo dei segni vitali in cieco o in cieco (saturazione, ventilazione e frequenza cardiaca) e le registrazioni intermittenti orarie della pressione sanguigna. Utilizzeremo un monitor indossabile, senza cavi e alimentato a batteria (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA) che registra continuamente la saturazione, la ventilazione e la frequenza cardiaca e registra in modo intermittente la pressione sanguigna.

Il nostro risultato primario sarà il superamento delle soglie per la desaturazione (<85%),3 bradipnea (<5 respiri/min), tachipnea (>25 respiri/min), tachicardia (frequenza cardiaca >130 battiti/min), bradicardia ( frequenza cardiaca <35 battiti/min),4 pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg e MAP >145 mmHg. Queste soglie di esposizione rappresentano un equilibrio tra eventi clinicamente significativi e allarmi eccessivi che scoraggeranno la partecipazione del medico. Nei pazienti non in cieco, gli avvisi per il medico verranno attivati ​​a queste soglie.

Successivamente, valuteremo un composito di interventi clinici per desaturazione, bradipnea, tachipnea, tachicardia, bradicardia e ipotensione. Su base esplorativa, come pilota per un futuro importante studio multicentrico sugli esiti, valuteremo un insieme di complicanze maggiori entro 30 giorni dopo un intervento chirurgico ospedaliero non cardiaco, inclusa l'intubazione non pianificata, il danno miocardico dopo un intervento chirurgico non cardiaco (MINS), arresto cardiaco non fatale, ictus, sepsi, mortalità intraospedaliera e riammissione ospedaliera.

Il nostro obiettivo innovativo a lungo termine è ridurre la mortalità cardiovascolare e polmonare postoperatoria in ospedale. Nello specifico, ci aspettiamo di dimostrare che il monitoraggio continuo piuttosto che intermittente dei segni vitali postoperatori identifica i pazienti instabili, consentendo ai medici di intervenire e prevenire gravi complicazioni e morte, promuovendo così una vita più lunga e più sana.