Continue versus intermitterende afdelingsbewaking (CONSTANT)

Postoperatieve cardiovasculaire mortaliteit blijft vaak voorkomen1 en een derde treedt op tijdens de eerste ziekenhuisopname. De verslechtering treedt gedurende vele uren op, maar wordt doorgaans niet herkend, omdat de vitale functies met tussenpozen van vier tot zes uur worden geëvalueerd,2 net zoals dat een halve eeuw geleden het geval was, toen de gezichtsscherpte van de patiënt veel lager was. Herkenning van zelfs subtiele veranderingen in fundamentele vitale functies kan artsen in staat stellen cardiopulmonale verslechtering te detecteren lang voordat zich ernstige bijwerkingen voordoen. Daaruit voortvloeiende klinische interventies kunnen op hun beurt complicaties voorkomen, of op zijn minst de ernst ervan matigen. Wij stellen daarom een ​​gerandomiseerd onderzoek in één centrum naar continue afdelingsmonitoring voor.

We zullen volwassenen die een grote niet-cardiale intramurale operatie ondergaan, randomiseren naar geblindeerde versus ongeblindeerde continue monitoring van de vitale functies (saturatie, ventilatie en hartslag) en uurlijks intermitterende bloeddrukmetingen. We zullen een draagbare, ongebonden en op batterijen werkende monitor gebruiken (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA) die continu de saturatie, ventilatie en hartslag registreert, en met tussenpozen de bloeddruk.

Onze primaire uitkomst zal zijn gebieden die de drempelwaarden voor desaturatie overschrijden (<85%),3 bradypneu (<5 ademhalingen/min), tachypneu (>25 ademhalingen/min), tachycardie (hartslag >130 slagen/min), bradycardie ( hartslag <35 slagen/min),4 gemiddelde arteriële druk (MAP) <65 mmHg, en MAP >145 mmHg. Deze blootstellingsdrempels vertegenwoordigen een evenwicht tussen gebeurtenissen die klinisch betekenisvol zijn en buitensporige alarmen die de deelname van artsen zullen ontmoedigen. Bij niet-geblindeerde patiënten worden bij deze drempelwaarden waarschuwingen voor artsen geactiveerd.

Ten tweede zullen we een combinatie van klinische interventies voor desaturatie, bradypneu, tachypneu, tachycardie, bradycardie en hypotensie evalueren. Op verkennende basis zullen we, als pilot voor een toekomstig groot multicenter uitkomstonderzoek, een combinatie van belangrijke complicaties evalueren binnen 30 dagen na niet-cardiale intramurale chirurgie, waaronder ongeplande intubatie, myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS), niet-fatale hartstilstand, beroerte, sepsis, sterfte in het ziekenhuis en heropname in het ziekenhuis.

Ons innovatieve langetermijndoel is het terugdringen van de postoperatieve cardiovasculaire en longsterfte in het ziekenhuis. Concreet verwachten we aan te tonen dat continue in plaats van intermitterende postoperatieve monitoring van vitale functies onstabiele patiënten identificeert, waardoor artsen kunnen ingrijpen en ernstige complicaties en overlijden kunnen voorkomen - waardoor een langer en gezonder leven wordt bevorderd.