Kontinuerlig versus intermitterende afdelingsovervågning (CONSTANT)

Postoperativ kardiovaskulær dødelighed forbliver almindelig1, og en tredjedel forekommer under den indledende indlæggelse. Forværring sker over mange timer, men er normalt ikke genkendt, fordi vitale tegn vurderes med 4-6 timers intervaller2, ligesom de var for et halvt århundrede siden, da patientens skarphed var meget lavere. Genkendelse af selv subtile ændringer i grundlæggende vitale tegn kan gøre det muligt for klinikere at opdage kardiopulmonal forværring i god tid før alvorlige bivirkninger opstår. Konsekvente kliniske indgreb kan igen forhindre komplikationer eller i det mindste moderere deres sværhedsgrad. Vi foreslår derfor et enkeltcenter randomiseret forsøg med kontinuerlig afdelingsovervågning.

Vi vil randomisere voksne, der får foretaget større ikke-hjerteoperationer, til blind versus ublindet kontinuerlig vitale tegnmonitorering (mætning, ventilation og hjertefrekvens) og intermitterende blodtryksmålinger hver time. Vi vil bruge en bærbar, ubundet og batteridrevet monitor (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA), der kontinuerligt registrerer mætning, ventilation og hjertefrekvens og intermitterende registrerer blodtryk.

Vores primære resultat vil være områder, der overstiger tærskler for desaturation (<85%), 3 bradypnø (<5 vejrtrækninger/min), takykardi (>25 vejrtrækninger/min), takykardi (puls >130 slag/min), bradykardi ( hjertefrekvens <35 slag/min), 4 middelarterielt tryk (MAP) <65 mmHg og MAP >145 mmHg. Disse eksponeringstærskler repræsenterer en balance mellem hændelser, der er klinisk meningsfulde, og overdrevne alarmer, der vil afskrække klinikerens deltagelse. Hos ikke-blindede patienter vil klinikalarmer blive aktiveret ved disse tærskler.

Sekundært vil vi evaluere en sammensætning af kliniske interventioner for desaturation, bradypnø, tachypnea, takykardi, bradykardi og hypotension. På et eksplorativt grundlag vil vi, som en pilot for et fremtidigt større multicenter-resultatforsøg, evaluere en sammensætning af større komplikationer inden for 30 dage efter ikke-kardial indlæggelseskirurgi, herunder ikke-planlagt intubation, myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS), ikke-dødelig hjertestop, slagtilfælde, sepsis, dødelighed på hospitalet og genindlæggelse.

Vores innovative langsigtede mål er at reducere postoperativ kardiovaskulær og pulmonal dødelighed på hospitalet. Specifikt forventer vi at vise, at kontinuerlig snarere end intermitterende postoperativ overvågning af vitale tegn identificerer ustabile patienter, som vil give klinikere mulighed for at gribe ind og forhindre alvorlige komplikationer og død - og dermed fremme længere og sundere liv.