Monitoreo de sala continuo versus intermitente (CONSTANT)

La mortalidad cardiovascular posoperatoria sigue siendo común1 y una tercera parte ocurre durante la hospitalización inicial. El deterioro se produce durante muchas horas, pero normalmente no se reconoce porque los signos vitales se evalúan en intervalos de 4 a 6 horas,2 tal como se hacía hace medio siglo, cuando la agudeza del paciente era mucho menor. El reconocimiento de cambios incluso sutiles en los signos vitales básicos puede permitir a los médicos detectar el deterioro cardiopulmonar mucho antes de que ocurran eventos adversos graves. Las intervenciones clínicas consiguientes pueden, a su vez, prevenir las complicaciones o al menos moderar su gravedad. Por lo tanto, proponemos un ensayo aleatorio de un solo centro de monitoreo continuo de sala.

Asignaremos al azar a adultos sometidos a cirugía mayor no cardíaca para pacientes hospitalizados a monitoreo continuo de signos vitales, ciego versus no ciego (saturación, ventilación y frecuencia cardíaca) y registros intermitentes de presión arterial cada hora. Usaremos un monitor portátil, sin ataduras y que funciona con baterías (Masimo Radius VSM, Masimo, Irvine, CA) que registra continuamente la saturación, la ventilación y la frecuencia cardíaca, y registra de forma intermitente la presión arterial.

Nuestro resultado primario serán las áreas que superen los umbrales de desaturación (<85%),3 bradipnea (<5 respiraciones/min), taquipnea (>25 respiraciones/min), taquicardia (frecuencia cardíaca >130 latidos/min), bradicardia ( frecuencia cardíaca <35 latidos/min),4 presión arterial media (PAM) <65 mmHg y PAM >145 mmHg. Estos umbrales de exposición representan un equilibrio entre eventos que son clínicamente significativos y alarmas excesivas que desalentarán la participación de los médicos. En pacientes no cegados, las alertas médicas se activarán en estos umbrales.

En segundo lugar, evaluaremos una combinación de intervenciones clínicas para desaturación, bradipnea, taquipnea, taquicardia, bradicardia e hipotensión. De forma exploratoria, como piloto para un futuro importante ensayo de resultados multicéntrico, evaluaremos una combinación de complicaciones mayores dentro de los 30 días posteriores a una cirugía no cardíaca para pacientes hospitalizados, incluida la intubación no planificada, la lesión del miocardio después de una cirugía no cardíaca (MINS), paro cardíaco no mortal, accidente cerebrovascular, sepsis, mortalidad hospitalaria y reingreso hospitalario.

Nuestro objetivo innovador a largo plazo es reducir la mortalidad cardiovascular y pulmonar posoperatoria hospitalaria. Específicamente, esperamos demostrar que la monitorización posoperatoria de signos vitales continua, en lugar de intermitente, identifica pacientes inestables, lo que permitirá a los médicos intervenir y prevenir complicaciones graves y la muerte, promoviendo así vidas más largas y saludables.