Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Androgenní suprese v kombinaci s ozařováním uzlin a léčbou prostaty se zvýšenou dávkou (ASCENDE-SBRT)

13. dubna 2026 aktualizováno: Canadian Cancer Trials Group

Androgenní suprese v kombinaci s elektivním ozařováním uzlin a léčbou prostaty se zvyšovanou dávkou: Non-inferiorita, fáze III, randomizovaná kontrolovaná studie stereotaktické tělesné radiační terapie versus brachyterapie Boost u pacientů s nepříznivým rizikem lokalizovaným karcinomem prostaty

Tato studie se provádí s cílem odpovědět na následující otázku: Je strategie podávat vyšší dávky radioterapie během kratšího časového období pomocí speciálního vybavení a menšího počtu léčeb (také známé jako Stereotaktická radiační terapie těla nebo SBRT) stejně účinná jako obvyklé externí záření? terapie podávaná s brachyterapií boost (která zahrnuje zdroje záření vložené přímo do prostaty)?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obvyklým přístupem pro pacienty s nepříznivým karcinomem prostaty, kteří nejsou ve studii, je léčba zevní radiační terapií (EBRT) pánve a prostaty v kombinaci s hormonální terapií (androgen deprivační terapie - ADT). Ke zlepšení kontroly rakoviny prostaty s rizikem návratu se doporučuje další léčba s boostem brachyterapie (zavedení zdrojů záření přímo do prostaty). U pacientů, kteří dostanou obvyklý přístup pro tuto rakovinu, je asi 89 ze 100 bez rakoviny po 5 letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

710

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Nábor
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 709-777-7589
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Nábor
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 705-739-5661
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Korzeniowski
        • Kontakt:
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Nábor
        • Waterloo Regional Health Network
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Nábor
        • London Regional Cancer Program
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 519-685-8600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Nábor
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 905-813-4040
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Nábor
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 4258 905-576-8711
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 416-480-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 8248 514-340-8222
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maroie Barkati
  • Spojené státy
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 833-574-2273
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Nábor
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • Nábor
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Nábor
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Nábor
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-434-4460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 814-452-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
        • Nábor
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Nábor
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-858-7746
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 412-578-5000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-284-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Nábor
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
        • Nábor
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty diagnostikovaný během posledních 9 měsíců

  • Účastníci s nepříznivým rizikem rakoviny prostaty jsou způsobilí podle následujících klasifikačních pokynů NCCN (verze 4.2022 – 10. května 2022):

    • Nepříznivé-střední riziko – má jednu nebo více z následujících vlastností:

  • 2 nebo 3 střední rizikové faktory (IRF): cT2b-cT2c, Gleason 7 (skupina stupně 2 nebo 3) a/nebo PSA 10-20 ng/ml;
  • Gleason 4+3 (třída 3)

  • > 50 % bioptických jader pozitivních

    • Vysoké riziko – má jednu z následujících vlastností:

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (třída 4 nebo 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Velmi vysoké riziko – má alespoň jednu z následujících vlastností:

  • cT3b-cT4
  • Primární Gleasonův vzor 5
  • 2 nebo 3 vysoce rizikové vlastnosti: cT3a, Gleason 8-10 (stupeň 4 nebo 5) a/nebo PSA > 20 ng/ml
  • > 4 jádra s Gleason 8-10 (skupina třídy 4 nebo 5)
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2
  • Účastníci musí být starší 18 let
  • Posouzeno jako zdravotně způsobilé pro brachyterapii
  • Účastník je schopen (tj. dostatečně plynule) a ochotni vyplnit dotazníky týkající se kvality života a/nebo zdravotní užitkovosti v angličtině, francouzštině nebo španělštině
  • Souhlas účastníků musí být získán odpovídajícím způsobem v souladu s platnými místními a regulačními požadavky. Každý účastník musí před přihlášením do studie podepsat formulář souhlasu, aby doložil svou ochotu zúčastnit se
  • Účastníci musí být přístupní pro léčbu a sledování. Vyšetřovatelé se musí ujistit, že účastníci zařazení do této studie budou k dispozici pro kompletní dokumentaci léčby, nežádoucích příhod a sledování.
  • V souladu s politikou CCTG má protokolární léčba začít do 12 týdnů od přihlášení účastníka
  • Účastníci musí být ochotni přijmout opatření k zabránění těhotenství během studie
  • ADT (agonisté, antagonisté nebo antiandrogeny LHRH) pro rakovinu prostaty je povolena až 30 dní před zařazením do studie
  • Inhibitory 5-alfa reduktázy (5-ARI) jsou povoleny, ale výchozí hodnota PSA bude upravena, pokud dojde k užívání 5-ARI do 6 měsíců od zařazení do studie
  • Účastníci nemuseli dostávat jiné terapie včetně chemoterapie, PARPi, radioligandu nebo jiných zkoumaných léků na rakovinu prostaty
  • Do této studie jsou způsobilí účastníci s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu
  • Funkce moči definovaná jako mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) < 20. Alfa-blokátory jsou povoleny k léčbě základní funkce moči
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní HIV na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie pánve
  • Kontraindikace radikální radioterapie prostaty (např. onemocnění pojivové tkáně nebo zánětlivé onemocnění střev)
  • Antikoagulační medikace (pokud není bezpečné vysadit z důvodu zavedení zlatého semene nebo implantátu brachyterapie) a/nebo předchozí nebo aktuální krvácivá diatéza
  • Předchozí parní vaporizace (Rezum), transuretrální resekce prostaty (TURP), prostatektomie (jednoduchá nebo radikální) nebo jakákoli ablativní terapie prostaty (kryoterapie, HIFU, TULSA, fokální laserová ablace, fotodynamická terapie)
  • Objem prostaty > 60 ccm před zahájením androgenní deprivační terapie
  • Anatomie, která by vylučovala přesný brachyterapeutický implantát (jako je interference oblouku nebo velký střední lalok)
  • Důkazy kastrační rezistence (definované jako rostoucí PSA > 3,0 ng/ml, zatímco testosteron je < 3,0 nmol/l)
  • Kyčelní protéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBRT
Záření: Pouze záření SBRT
Frakce 25Gy / 5 na pánev + 40 Gy / 5 frakcí pro prostatu (SBRT) (ultrahypofrakční EBRT (SBRT))
Aktivní komparátor: EBRT + Brachy Boost
Lék: ADT
Přiděleno při zápisu
Ostatní jména:
  • Androgenní deprivační terapie
Záření: Záření

46Gy / 23 Frakce EBRT na pánev a prostatu + LDR nebo HDR zvyšují prostatu nebo 25Gy / 5 frakce EBRT na pánvi a prostatu (ultrahypofrakkce EBRT (SBRT)) + LDR nebo HDR posílí prostatu.

+ Adjuvantní ADT: Nepříznivé přechodné riziko: 6 měsíců nebo vysoké / velmi vysoké riziko: 24 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat přežití bez progrese (PFS) SBRT oproti konvenční EBRT plus boost brachyterapie definované jako doba do biochemického selhání, zahájení záchranné terapie, lokálně-regionální recidivy, vzdálená progrese nebo úmrtí
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost hodnoceny CTCAE v5.0
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Odpověď PSA po 4 letech ve srovnání s použitím testu Cochran-Mantel-Haenszel (CMH).
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Přežití bez metastáz porovnáno pomocí Grayova testu
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Přežití specifické pro příčinu bylo porovnáno pomocí Grayova testu
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Celkové přežití analyzováno pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik a graficky popsáno pomocí Kaplan-Meierovy metody
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Výsledky hlášené účastníky pomocí dotazníku EPIC-26
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Snášenlivost hlášená účastníky pomocí dotazníku PRO-CTCAE
Časové okno: 8,6 roku
8,6 roku
Ekonomické výsledky při použití EQ-5D-5L
Časové okno: 8,6 roku
Pouze kanadské stránky
8,6 roku
Ekonomické výsledky pomocí FACIT-COST
Časové okno: 8,6 roku
Pouze kanadské stránky
8,6 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canadian Cancer Trials Group

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCTG-PR24 (Jiný identifikátor: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Jiný identifikátor: NCI CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech mohou být sdíleny po dokončení konečné analýzy podle zásad sdílení dat skupiny Canadian Cancer Trials, které jsou k dispozici na https://ctg.queensu.ca/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit