Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenien estäminen yhdistettynä solmukohtaiseen säteilytykseen ja eturauhasen hoitoon (ASCENDE-SBRT)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Canadian Cancer Trials Group

Androgeenisuppressio yhdistettynä elektiiviseen solmukkeiden säteilytykseen ja suurennetun annoksen eturauhasen hoitoon: ei-alempi, vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus stereotaktisesta kehon sädehoidosta versus brakyterapia tehostettuna potilailla, joilla on epäsuotuisa riski, paikallinen eturauhassyöpä

Tämä tutkimus tehdään vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Onko strategia antaa suurempia sädehoitoannoksia lyhyemmässä ajassa käyttämällä erikoislaitteita ja vähemmän hoitoja (tunnetaan myös nimellä Stereotactic Body Radiation Therapy tai SBRT) yhtä tehokas kuin tavallinen ulkoinen säteily brakyterapiatehostehoitoa (johon sisältyy säteilylähteitä suoraan eturauhaseen)?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallinen lähestymistapa potilaille, joilla on epäsuotuisa eturauhassyöpä ja jotka eivät ole tutkimuksessa, on hoito ulkoisella sädehoidolla (EBRT) lantioon ja eturauhaseen yhdistettynä hormonihoitoon (androgeenideprivaatiohoito – ADT). Palautumisvaarassa olevan eturauhassyövän hallinnan parantamiseksi suositellaan lisähoitoa brakyterapialla (säteilylähteiden lisääminen suoraan eturauhaseen). Potilailla, jotka saavat tavanomaisen lähestymistavan tähän syöpään, noin 89 sadasta on vapaita syöpään viiden vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

710

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrytointi
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 709-777-7589
        • Päätutkija:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 705-739-5661
        • Päätutkija:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytointi
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Martin Korzeniowski
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Rekrytointi
        • Waterloo Regional Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 519-749-4370
          • Sähköposti: research@wrhn.ca
        • Päätutkija:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Rekrytointi
        • London Regional Cancer Program
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 519-685-8600
        • Päätutkija:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Rekrytointi
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 905-813-4040
        • Päätutkija:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Rekrytointi
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 4258 905-576-8711
        • Päätutkija:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 416-480-5000
        • Päätutkija:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 8248 514-340-8222
        • Päätutkija:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrytointi
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maroie Barkati
  • Yhdysvallat
    • California
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 833-574-2273
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
        • Rekrytointi
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
        • Rekrytointi
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Rekrytointi
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • Lenox Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-434-4460
        • Päätutkija:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 814-452-5000
        • Päätutkija:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Rekrytointi
        • Jefferson Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Rekrytointi
        • Forbes Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-858-7746
        • Päätutkija:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • West Penn Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-578-5000
        • Päätutkija:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-284-2000
        • Päätutkija:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Rekrytointi
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Rekrytointi
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Rekrytointi
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma, joka on diagnosoitu viimeisen 9 kuukauden aikana

  • Osallistujat, joilla on epäsuotuisa riski eturauhassyöpään, ovat kelpoisia seuraavien NCCN-luokitusohjeiden mukaan (versio 4.2022 - 10.5.2022):

    • Epäsuotuisa-keskimääräinen riski – sillä on yksi tai useampi seuraavista:

  • 2 tai 3 keskimääräistä riskitekijää (IRF): cT2b-cT2c, Gleason 7 (luokka 2 tai 3) ja/tai PSA 10-20 ng/ml;
  • Gleason 4+3 (luokkaryhmä 3)

  • > 50 % biopsiaytimistä positiivisia

    • Suuri riski – sillä on jokin seuraavista:

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (luokkaryhmä 4 tai 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Erittäin suuri riski – sillä on vähintään yksi seuraavista:

  • cT3b-cT4
  • Ensisijainen Gleason-kuvio 5
  • 2 tai 3 suuren riskin ominaisuutta: cT3a, Gleason 8-10 (luokka 4 tai 5) ja/tai PSA > 20 ng/ml
  • > 4 ydintä Gleason 8-10:llä (luokkaryhmä 4 tai 5)
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Osallistujien tulee olla ≥ 18-vuotiaita
  • Todettiin lääketieteellisesti sopivaksi brakyterapiaan
  • Osallistuja pystyy (esim. riittävän sujuva) ja halukas täyttämään elämänlaatua ja/tai terveyspalveluja koskevat kyselylomakkeet joko englanniksi, ranskaksi tai espanjaksi
  • Osallistujien suostumus on hankittava asianmukaisesti sovellettavien paikallisten ja säännösten mukaisesti. Jokaisen osallistujan on allekirjoitettava suostumuslomake ennen kokeeseen ilmoittautumista dokumentoidakseen halukkuutensa osallistua
  • Osallistujien on oltava käytettävissä hoitoa ja seurantaa varten. Tutkijoiden on vakuutettava itselleen, että tähän tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat ovat saatavilla täydellistä dokumentaatiota varten hoidosta, haittatapahtumista ja seurannasta.
  • CCTG-politiikan mukaisesti protokollahoito on aloitettava 12 viikon kuluessa osallistujan ilmoittautumisesta
  • Osallistujien on oltava valmiita ryhtymään varotoimiin raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana
  • ADT (LHRH-agonistit, -antagonistit tai antiandrogeenit) eturauhassyövän hoidossa on sallittu enintään 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • 5-alfa-reduktaasin estäjät (5-ARI) ovat sallittuja, mutta lähtötason PSA korjataan, jos 5-ARI:ta käytetään 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Osallistujat EIVÄT ole saaneet muita hoitoja, mukaan lukien kemoterapia, PARPi, radioligandi tai muut eturauhassyövän tutkimuslääkkeet
  • Osallistujat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Virtsan toiminta määritellään kansainväliseksi eturauhasoireyhtymäpisteeksi (IPSS) < 20. Alfasalpaajat ovat sallittuja virtsan perustoiminnan hoitoon
  • HIV-infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden sisällä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lantion sädehoito
  • Radikaalin eturauhasen sädehoidon vasta-aihe (esim. sidekudossairaus tai tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Antikoagulaatiolääkitys (jos ei ole turvallista keskeyttää kultasiementen lisäyksen tai brakyterapian implantin vuoksi) ja/tai aikaisempi tai nykyinen verenvuotodiateesi
  • Aikaisempi höyryhöyrystys (Rezum), eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP), prostatektomia (yksinkertainen tai radikaali) tai mikä tahansa eturauhasen ablaatiohoito (kryoterapia, HIFU, TULSA, fokaalinen laserablaatio, fotodynaaminen hoito)
  • Eturauhasen tilavuus > 60cc ennen androgeenideprivaatiohoidon aloittamista
  • Anatomia, joka estäisi tarkan brakyterapian implantin (kuten kaarihäiriö tai suuri mediaanilohko)
  • Todisteet kastraattiresistenssistä (määritelty PSA:n nousuna > 3,0 ng/ml, kun testosteroni on < 3,0 nmol/l)
  • Lonkkaproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBRT
Säteily: Vain säteily SBRT
25Gy / 5 -fraktiot lantion + 40 Gy / 5 -fraktioihin eturauhasen (SBRT) (ultrahypofraktiointi EBRT (SBRT))
Active Comparator: EBRT + Brachy Boost
Lääke: ADT
Määrätty ilmoittautumisen yhteydessä
Muut nimet:
  • Androgeenideprivaatioterapia
Säteily: Säteily

46Gy / 23 EBRT -fraktiot lantion ja eturauhasen + LDR: n tai HDR -lisäyksen eturauhasen tai 25Gy / 5 -fraktioiden EBRT: n fraktiot lantio- ja eturauhasen (ultrahypofraktiointi EBRT (SBRT)) + LDR tai HDR -lisäys eturauhasen mukaan.

+ Adjuvantti ADT: epäsuotuisa väliriski: 6 kuukautta tai korkea / erittäin suuri riski: 24 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SBRT:n etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) vertaaminen tavanomaiseen EBRT:hen plus brakyterapiatehoste, joka määritellään aikana biokemialliseen epäonnistumiseen, pelastushoidon aloittamiseen, paikalliseen alueelliseen uusiutumiseen, etäiseen etenemiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys arvioitu CTCAE v5.0:lla
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
PSA-vastetta 4 vuoden kohdalla verrattiin käyttämällä Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) -testiä
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
Metastaasivapaata eloonjäämistä verrattiin Grayn testiä käyttäen
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
Syykohtaista selviytymistä verrattiin Grayn testiin
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
Kokonaiseloonjääminen analysoitu käyttäen Coxin suhteellista vaaramallia ja kuvattu graafisesti Kaplan-Meier-menetelmällä
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
Osallistujat raportoivat tulokset EPIC-26-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
Osallistujat ilmoittivat siedettävyydestä PRO-CTCAE-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
8,6 vuotta
Taloudelliset tulokset käyttämällä EQ-5D-5L:tä
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
Vain kanadalaiset sivustot
8,6 vuotta
Taloudelliset tulokset käyttämällä FACIT-COSTia
Aikaikkuna: 8,6 vuotta
Vain kanadalaiset sivustot
8,6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canadian Cancer Trials Group

Yhteistyökumppanit

NRG Oncology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCTG-PR24 (Muu tunniste: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Muu tunniste: NCI CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja voidaan jakaa, kun lopullinen analyysi on valmis Kanadan syöpätutkimusryhmän tietojen jakamiskäytännön mukaisesti, joka on saatavilla osoitteessa https://ctg.queensu.ca/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset ADT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa