Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Androgenundertrykkelse kombinert med nodalbestråling og doseeskalert prostatabehandling (ASCENDE-SBRT)

13. april 2026 oppdatert av: Canadian Cancer Trials Group

Androgenundertrykkelse kombinert med elektiv nodalbestråling og doseeskalert prostatabehandling: En ikke-inferioritet, fase III randomisert kontrollert studie av stereootaktisk kroppsstrålingsterapi versus brakyterapiforsterkning hos pasienter med ugunstig risiko lokalisert prostatakreft

Denne studien gjøres for å svare på følgende spørsmål: Er strategien å gi høyere doser strålebehandling over kortere tid ved bruk av spesialutstyr og færre behandlinger (også kjent som Stereotactic Body Radiation Therapy eller SBRT) like effektiv som vanlig ekstern stråling terapi gitt med en brachyterapi-boost (som involverer strålekilder satt direkte inn i prostata)?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vanlige tilnærmingen for pasienter med ugunstig prostatakreft som ikke er med i en studie er behandling med ekstern strålebehandling (EBRT) mot bekken og prostata i kombinasjon med hormonbehandling (androgen deprivasjonsterapi – ADT). For å forbedre kontrollen av prostatakreft med risiko for å komme tilbake, anbefales tilleggsbehandling med en brakyterapi-boost (innsetting av strålekilder direkte inn i prostata). For pasienter som får den vanlige tilnærmingen for denne kreftsykdommen, er ca 89 av 100 fri for kreft etter 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

710

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 709-777-7589
        • Hovedetterforsker:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 705-739-5661
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Korzeniowski
        • Ta kontakt med:
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Rekruttering
        • Waterloo Regional Health Network
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Rekruttering
        • London Regional Cancer Program
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8600
        • Hovedetterforsker:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Rekruttering
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-813-4040
        • Hovedetterforsker:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Rekruttering
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 4258 905-576-8711
        • Hovedetterforsker:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Hovedetterforsker:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maroie Barkati
  • Forente stater
    • California
      • Antioch, California, Forente stater, 94531
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Forente stater, 94801
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Forente stater, 94928
        • Rekruttering
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Forente stater, 95678
        • Rekruttering
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forente stater, 95823
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Rekruttering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Forente stater, 95210
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Forente stater, 95688
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Hovedetterforsker:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16544
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15025
        • Rekruttering
        • Jefferson Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Rekruttering
        • Forbes Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata diagnostisert i løpet av de siste 9 månedene

  • Deltakere med ugunstig risiko for prostatakreft er kvalifisert i henhold til følgende NCCN-klassifiseringsretningslinjer (versjon 4.2022 – 10. mai 2022):

    • Ugunstig-mellomrisiko – har ett eller flere av følgende:

  • 2 eller 3 mellomliggende risikofaktorer (IRF): cT2b-cT2c, Gleason 7 (grade gruppe 2 eller 3), og/eller PSA 10-20 ng/ml;
  • Gleason 4+3 (klassegruppe 3)

  • > 50 % biopsikjerner positive

    • Høy risiko – har ett av følgende:

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (klassegruppe 4 eller 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Svært høy risiko – har minst ett av følgende:

  • cT3b-cT4
  • Primært Gleason-mønster 5
  • 2 eller 3 høyrisikofunksjoner: cT3a, Gleason 8-10 (gradsgruppe 4 eller 5) og/eller PSA > 20 ng/ml
  • > 4 kjerner med Gleason 8-10 (klassegruppe 4 eller 5)
  • ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Deltakere må være ≥ 18 år
  • Bedømt til å være medisinsk skikket for brachyterapi
  • Deltakeren kan (dvs. tilstrekkelig flytende) og villig til å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet og/eller helseverktøy på enten engelsk, fransk eller spansk
  • Deltakernes samtykke må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og forskriftsmessige krav. Hver deltaker må signere et samtykkeskjema før påmelding til prøven for å dokumentere sin vilje til å delta
  • Deltakerne skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Etterforskere må forsikre seg om at deltakerne som er registrert i denne studien vil være tilgjengelige for fullstendig dokumentasjon av behandlingen, uønskede hendelser og oppfølging
  • I samsvar med CCTG-policyen skal protokollbehandlingen starte innen 12 uker etter deltakerregistrering
  • Deltakerne må være villige til å ta forholdsregler for å forhindre graviditet mens de studerer
  • ADT (LHRH-agonister, antagonister eller antiandrogener) for prostatakreft er tillatt i opptil 30 dager før studieregistrering
  • 5-alfa-reduktasehemmere (5-ARI) er tillatt, men baseline PSA vil bli korrigert hvis 5-ARI-bruk forekommer innen 6 måneder etter påmelding
  • Deltakere kan IKKE ha mottatt andre terapier inkludert kjemoterapi, PARPi, radioligand eller andre undersøkelsesmedisiner for prostatakreft
  • Deltakere med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
  • Urinfunksjon definert som International Prostate Symptom Score (IPSS) < 20. Alfablokkere er tillatt å behandle baseline urinfunksjon
  • HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med uoppdagbar virusmengde innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bekkenstrålebehandling
  • Kontraindikasjoner for radikal prostatastrålebehandling (f. bindevevssykdom eller inflammatorisk tarmsykdom)
  • Antikoagulasjonsmedisin (hvis det er utrygt å avbryte for innsetting av gullfrø eller brakyterapiimplantat) og/eller tidligere eller nåværende blødningsdiatese
  • Tidligere dampfordampning (Rezum), transuretral reseksjon av prostata (TURP), prostatektomi (enkel eller radikal), eller annen ablativ terapi til prostata (kryoterapi, HIFU, TULSA, fokal laserablasjon, fotodynamisk terapi)
  • Prostatavolum > 60cc før start av androgen-deprivasjonsterapi
  • Anatomi som vil utelukke presist brachyterapiimplantat (som bueinterferens eller stor medianlapp)
  • Bevis på kastratresistens (definert som en stigende PSA > 3,0 ng/ml mens testosteron er < 3,0 nmol/l)
  • Hofteprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBRT
Stråling: Stråling bare SBRT
25Gy / 5 fraksjoner til bekken + 40 Gy / 5 fraksjoner til prostata (SBRT) (UltrahypoFractionation EBRT (SBRT))
Aktiv komparator: EBRT + Brachy Boost
Legemiddel: ADT
Tildelt ved påmelding
Andre navn:
  • Androgen deprivasjonsterapi
Stråling: Stråling

46GY / 23 -fraksjoner av EBRT til bekken og prostata + LDR eller HDR Boost til prostata eller 25GY / 5 -fraksjoner av EBRT til bekken og prostata (UltrahypoFractionation EBRT (SBRT)) + LDR eller HDR Boost til prostata.

+ Adjuvant ADT: Ugunstig mellomrisiko: 6 måneder eller høy / veldig høy risiko: 24 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) av SBRT versus konvensjonell EBRT pluss brakyterapiforsterkning definert som tid til biokjemisk svikt, initiering av salvage-terapi, lokalt regionalt tilbakefall, fjern progresjon eller død
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og tolerabilitet vurdert av CTCAE v5.0
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
PSA-respons etter 4 år sammenlignet med en Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-test
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Metastasefri overlevelse sammenlignet med Gray's test
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Årsaksspesifikk overlevelse sammenlignet med Gray's test
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Samlet overlevelse analysert ved bruk av en Cox proporsjonal faremodell og grafisk beskrevet ved bruk av Kaplan-Meier-metoden
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Deltakerrapporterte resultater ved hjelp av EPIC-26 spørreskjema
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Deltakerrapportert tolerabilitet ved bruk av PRO-CTCAE spørreskjema
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Økonomiske resultater ved bruk av EQ-5D-5L
Tidsramme: 8,6 år
Kun kanadiske nettsteder
8,6 år
Økonomiske resultater ved bruk av FACIT-COST
Tidsramme: 8,6 år
Kun kanadiske nettsteder
8,6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Studiestol: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2032

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCTG-PR24 (Annen identifikator: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Annen identifikator: NCI CTRP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata kan deles når den endelige analysen er fullført i henhold til Canadian Cancer Trials Group Data Sharing Policy tilgjengelig på https://ctg.queensu.ca/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere