Androgenundertryckning i kombination med nodalbestrålning och dosupptrappad prostatabehandling (ASCENDE-SBRT)
13 april 2026 uppdaterad av: Canadian Cancer Trials Group
Androgenundertryckning kombinerat med elektiv nodalbestrålning och dosupptrappad prostatabehandling: En icke-underlägsenhet, fas III randomiserad kontrollerad studie av stereootaktisk kroppsstrålningsterapi kontra brakyterapiboost hos patienter med ogynnsam risk lokaliserad prostatacancer
Denna studie görs för att besvara följande fråga: Är strategin att ge högre doser av strålbehandling under en kortare tidsperiod med hjälp av specialutrustning och färre behandlingar (även känd som Stereotactic Body Radiation Therapy eller SBRT) lika effektiv som vanlig extern strålning terapi som ges med en brachyterapiboost (som involverar strålkällor som förs in direkt i prostatan)?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det vanliga tillvägagångssättet för patienter med ogynnsam prostatacancer som inte är med i en studie är behandling med extern strålbehandling (EBRT) mot bäcken och prostata i kombination med hormonbehandling (androgendeprivationsterapi – ADT).
För att förbättra kontrollen av prostatacancer med risk att återvända, rekommenderas ytterligare behandling med en brachyterapiboost (införande av strålkällor direkt i prostata).
För patienter som får det vanliga tillvägagångssättet för denna cancersjukdom är cirka 89 av 100 fria från cancer efter 5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
710
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wendy Parulekar
- Telefonnummer: 613-533-6430
- E-post: wparulekar@ctg.queensu.ca
Studieorter
-
-
California
-
Antioch, California, Förenta staterna, 94531
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Dublin, California, Förenta staterna, 94568
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Dublin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 833-574-2273
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95356
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94611
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Rekrytering
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Richmond, California, Förenta staterna, 94801
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Rohnert Park, California, Förenta staterna, 94928
- Rekrytering
- Rohnert Park Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95678
- Rekrytering
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95823
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95119
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
- Rekrytering
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
San Rafael, California, Förenta staterna, 94903
- Rekrytering
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95210
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95688
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
- Rekrytering
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-post: Kpoct@kp.org
-
Huvudutredare:
- Samantha A. Seaward
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Memorial Hospital East
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-747-9912
- E-post: dschwab@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Lannis E. Hall
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Lannis E. Hall
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Lannis E. Hall
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Lannis E. Hall
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center-South County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Lannis E. Hall
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-post: info@siteman.wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Lannis E. Hall
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Rekrytering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Huvudutredare:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-post: research@billingsclinic.org
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Rekrytering
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-734-8896
-
Huvudutredare:
- Sang E. Sim
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Rekrytering
- Lenox Hill Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-734-8896
-
Huvudutredare:
- Sang E. Sim
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-434-4460
-
Huvudutredare:
- Sang E. Sim
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16544
- Rekrytering
- Saint Vincent Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 814-452-5000
-
Huvudutredare:
- Zachary Horne
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
- Rekrytering
- Jefferson Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-359-3043
- E-post: ddefazio@wpahs.org
-
Huvudutredare:
- Zachary Horne
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- Rekrytering
- Forbes Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-858-7746
-
Huvudutredare:
- Zachary Horne
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- Rekrytering
- West Penn Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-578-5000
-
Huvudutredare:
- Zachary Horne
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-284-2000
-
Huvudutredare:
- Zachary Horne
-
Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
- Rekrytering
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: Dawnmarie.DeFazio@ahn.org
-
Huvudutredare:
- Zachary Horne
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23114
- Rekrytering
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-893-8978
- E-post: anne_carmellat@bshsi.org
-
Huvudutredare:
- Joseph D. Pennington
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
- Rekrytering
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-893-8978
- E-post: Anne_caramella@bshsi.org
-
Huvudutredare:
- Joseph D. Pennington
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Alfredo I. Urdaneta
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-post: CTOclinops@vcu.edu
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytering
- Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 709-777-7589
-
Huvudutredare:
- Asim Kamran
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Rekrytering
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 705-739-5661
-
Huvudutredare:
- Adam Gladwish
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytering
- Kingston Health Sciences Centre
-
Huvudutredare:
- Martin Korzeniowski
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-549-6666
- E-post: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- Rekrytering
- Waterloo Regional Health Network
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-749-4370
- E-post: research@wrhn.ca
-
Huvudutredare:
- Darindra D. Gopaul
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytering
- London Regional Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8600
-
Huvudutredare:
- Lucas C. Mendez
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Rekrytering
- Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-813-4040
-
Huvudutredare:
- Jasper Yuen
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytering
- Lakeridge Health Oshawa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 4258 905-576-8711
-
Huvudutredare:
- Audrey Li
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-480-5000
-
Huvudutredare:
- Douglas Andrew B. Loblaw
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-946-4501
- E-post: clinical.trials@uhn.on.ca
-
Huvudutredare:
- Rachel M. Glicksman
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytering
- Jewish General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 8248 514-340-8222
-
Huvudutredare:
- Mohammad T. Niazi
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytering
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 12725 514-890-8000
- E-post: info.cr.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Maroie Barkati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostatan diagnostiserat under de senaste 9 månaderna
Deltagare med ogynnsam risk för prostatacancer är kvalificerade enligt följande NCCN-klassificeringsriktlinjer (version 4.2022 - 10 maj 2022):
• Ogynnsam-mellanliggande risk - har en eller flera av följande:
- 2 eller 3 mellanliggande riskfaktorer (IRF): cT2b-cT2c, Gleason 7 (gradsgrupp 2 eller 3) och/eller PSA 10-20 ng/ml;
- Gleason 4+3 (årskurs 3)
> 50 % positiva biopsikärnor
• Hög risk – har något av följande:
- cT3a
- Gleason 8-10 (årskurs 4 eller 5)
PSA > 20 ng/ml
• Mycket hög risk – har minst ett av följande:
- cT3b-cT4
- Primärt Gleason-mönster 5
- 2 eller 3 högriskegenskaper: cT3a, Gleason 8-10 (gradsgrupp 4 eller 5) och/eller PSA > 20 ng/ml
- > 4 kärnor med Gleason 8-10 (betygsgrupp 4 eller 5)
- ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2
- Deltagare måste vara ≥ 18 år
- Bedöms vara medicinskt lämplig för brachyterapi
- Deltagaren kan (dvs. tillräckligt flytande) och villig att fylla i frågeformulär om livskvalitet och/eller hälsoverktyg på antingen engelska, franska eller spanska
- Deltagarnas samtycke måste erhållas på lämpligt sätt i enlighet med tillämpliga lokala och regulatoriska krav. Varje deltagare måste underteckna ett samtyckesformulär innan de anmäler sig till försöket för att dokumentera sin vilja att delta
- Deltagarna ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning. Utredarna måste försäkra sig om att deltagarna som är inskrivna i denna studie kommer att vara tillgängliga för fullständig dokumentation av behandlingen, biverkningar och uppföljning
- I enlighet med CCTG-policyn ska behandling enligt protokollet påbörjas inom 12 veckor från deltagarregistreringen
- Deltagarna måste vara villiga att vidta försiktighetsåtgärder för att förhindra graviditet medan de studerar
- ADT (LHRH-agonister, antagonister eller antiandrogener) för prostatacancer är tillåtet i upp till 30 dagar innan studieregistrering
- 5-alfa-reduktashämmare (5-ARI) är tillåtna, men baslinje-PSA kommer att korrigeras om 5-ARI-användning inträffar inom 6 månader efter inskrivning
- Deltagare kanske INTE har fått andra behandlingar inklusive kemoterapi, PARPi, radioligand eller andra undersökningsläkemedel för prostatacancer
- Deltagare med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning
- Urinfunktion definierad som International Prostate Symptom Score (IPSS) < 20. Alfablockerare tillåts för att behandla baslinjeurinfunktionen
- HIV-infekterade patienter på effektiv antiretroviral behandling med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
Exklusions kriterier:
- Tidigare bäckenstrålbehandling
- Kontraindikation för radikal prostatastrålbehandling (t. bindvävssjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom)
- Antikoagulationsmedicin (om det är osäkert att avbryta behandlingen för införande av guldfrö eller brachyterapiimplantat) och/eller tidigare eller pågående blödningsdiates
- Föregående ångförångning (Rezum), transuretral resektion av prostata (TURP), prostatektomi (enkel eller radikal) eller någon ablativ terapi till prostata (kryoterapi, HIFU, TULSA, fokal laserablation, fotodynamisk terapi)
- Prostatavolym > 60cc före start av behandling med androgenbrist
- Anatomi som skulle utesluta exakt brachyterapiimplantat (som valvinterferens eller stor medianlob)
- Bevis på kastratresistens (definierat som en stigande PSA > 3,0 ng/ml medan testosteron är < 3,0 nmol/l)
- Höftprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBRT
|
25Gy / 5 -fraktioner till bäcken + 40 Gy / 5 -fraktioner till prostata (SBRT) (Ultrahypofraktion EBRT (SBRT))
|
|
Aktiv komparator: EBRT + Brachy Boost
|
Tilldelas vid inskrivning
Andra namn:
46GY / 23 Fraktioner av EBRT till bäcken och prostata + LDR eller HDR -boost till prostata eller 25Gy / 5 -fraktioner av EBRT till bäcken och prostata (Ultrahypofraktion EBRT (SBRT)) + LDR eller HDR -boost till prostata. + Adjuvant ADT: ogynnsam mellanrisk: 6 månader eller hög / mycket hög risk: 24 månader |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra den progressionsfria överlevnaden (PFS) av SBRT kontra konventionell EBRT plus brachyterapiboost definierad som tid till biokemiskt misslyckande, initiering av räddningsterapi, lokalt regionalt återfall, avlägsen progression eller död
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet bedömd av CTCAE v5.0
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
PSA-svar vid 4 år jämfört med ett Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-test
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
Metastasfri överlevnad jämfört med Gray's test
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
Orsaksspecifik överlevnad jämfört med Gray's test
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
Total överlevnad analyserad med hjälp av en Cox proportional hazards-modell och grafiskt beskriven med Kaplan-Meier-metoden
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
Deltagarrapporterade resultat med hjälp av EPIC-26 frågeformulär
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
Deltagarrapporterad tolerabilitet med hjälp av PRO-CTCAE frågeformulär
Tidsram: 8,6 år
|
8,6 år
|
|
|
Ekonomiska resultat med EQ-5D-5L
Tidsram: 8,6 år
|
Endast kanadensiska webbplatser
|
8,6 år
|
|
Ekonomiska resultat med FACIT-COST
Tidsram: 8,6 år
|
Endast kanadensiska webbplatser
|
8,6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2032
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Fysiska fenomen
- Androgenantagonister
- Strålning
Andra studie-ID-nummer
- CCTG-PR24 (Annan identifierare: NCI/CTEP)
- NCI-2023-09091 (Annan identifierare: NCI CTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuell patientdata kan delas när den slutliga analysen är klar enligt Canadian Cancer Trials Group Data Sharing Policy tillgänglig på https://ctg.queensu.ca/
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .