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Supressão androgênica combinada com irradiação nodal e tratamento de próstata com dose escalonada (ASCENDE-SBRT)

13 de abril de 2026 atualizado por: Canadian Cancer Trials Group

Supressão androgênica combinada com irradiação nodal eletiva e tratamento de próstata com dose escalonada: um ensaio clínico randomizado de fase III de não inferioridade de radioterapia corporal estereotáxica versus reforço de braquiterapia em pacientes com câncer de próstata localizado de risco desfavorável

Este estudo está sendo feito para responder à seguinte questão: A estratégia de administrar doses mais altas de tratamento de radioterapia durante um período mais curto de tempo usando equipamento especial e menos tratamentos (também conhecida como Radioterapia Corporal Estereotáxica ou SBRT) é tão eficaz quanto a radiação externa usual? terapia administrada com reforço de braquiterapia (que envolve fontes de radiação inseridas diretamente na próstata)?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A abordagem usual para pacientes com câncer de próstata desfavorável que não estão em estudo é o tratamento com radioterapia por feixe externo (EBRT) na pelve e na próstata em combinação com terapia hormonal (terapia de privação androgênica - ADT). Para melhorar o controle do câncer de próstata com risco de retorno, recomenda-se tratamento adicional com reforço de braquiterapia (inserção de fontes de radiação diretamente na próstata). Para os pacientes que recebem a abordagem habitual para este tipo de câncer, cerca de 89 em cada 100 estão livres do câncer após 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

710

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Recrutamento
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 709-777-7589
        • Investigador principal:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 705-739-5661
        • Investigador principal:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Martin Korzeniowski
        • Contato:
      • Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
        • Recrutamento
        • Waterloo Regional Health Network
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 519-749-4370
          • E-mail: research@wrhn.ca
        • Investigador principal:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • Recrutamento
        • London Regional Cancer Program
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 519-685-8600
        • Investigador principal:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2N1
        • Recrutamento
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 905-813-4040
        • Investigador principal:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
        • Recrutamento
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 4258 905-576-8711
        • Investigador principal:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 416-480-5000
        • Investigador principal:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Jewish General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 8248 514-340-8222
        • Investigador principal:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Recrutamento
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maroie Barkati
  • Estados Unidos
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 833-574-2273
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Recrutamento
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • Recrutamento
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Recrutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 516-734-8896
        • Investigador principal:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-434-4460
        • Investigador principal:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-452-5000
        • Investigador principal:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Recrutamento
        • Jefferson Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • Forbes Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-858-7746
        • Investigador principal:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • West Penn Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-578-5000
        • Investigador principal:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-284-2000
        • Investigador principal:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Recrutamento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Recrutamento
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Recrutamento
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma da próstata confirmado histologicamente, diagnosticado nos últimos 9 meses

  • Os participantes com câncer de próstata de risco desfavorável são elegíveis de acordo com as seguintes diretrizes de classificação da NCCN (versão 4.2022 - 10 de maio de 2022):

    • Risco intermediário desfavorável - apresenta um ou mais dos seguintes:

  • 2 ou 3 Fatores de Risco Intermediários (IRFs): cT2b-cT2c, Gleason 7 (grupo de notas 2 ou 3) e/ou PSA 10-20 ng/ml;
  • Gleason 4+3 (grupo de série 3)

  • > 50% de núcleos de biópsia positivos

    • Alto risco - apresenta um dos seguintes:

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (grupo de série 4 ou 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Risco muito alto - apresenta pelo menos um dos seguintes:

  • cT3b-cT4
  • Padrão primário de Gleason 5
  • 2 ou 3 características de alto risco: cT3a, Gleason 8-10 (grupo de notas 4 ou 5) e/ou PSA > 20 ng/ml
  • > 4 núcleos com Gleason 8-10 (grupo de notas 4 ou 5)
  • Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
  • Os participantes devem ter ≥ 18 anos de idade
  • Considerado clinicamente apto para braquiterapia
  • O participante é capaz (ou seja, suficientemente fluente) e disposto a preencher os questionários de qualidade de vida e/ou utilidade de saúde em inglês, francês ou espanhol
  • O consentimento dos participantes deve ser obtido adequadamente de acordo com os requisitos locais e regulamentares aplicáveis. Cada participante deve assinar um formulário de consentimento antes da inscrição no estudo para documentar sua vontade de participar
  • Os participantes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento. Os investigadores devem garantir que os participantes inscritos neste estudo estarão disponíveis para documentação completa do tratamento, eventos adversos e acompanhamento
  • De acordo com a política da CCTG, o tratamento do protocolo deve começar dentro de 12 semanas após a inscrição do participante
  • Os participantes devem estar dispostos a tomar precauções para evitar a gravidez durante o estudo
  • ADT (agonistas, antagonistas ou antiandrogênios de LHRH) para câncer de próstata é permitida por até 30 dias antes da inscrição no estudo
  • Inibidores da 5-alfa redutase (5-ARI) são permitidos, mas o PSA basal será corrigido se o uso do 5-ARI ocorrer dentro de 6 meses após a inscrição
  • Os participantes NÃO podem ter recebido outras terapias, incluindo quimioterapia, PARPi, radioligante ou outros medicamentos experimentais para câncer de próstata
  • Os participantes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo.
  • Função urinária definida como Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) <20. Os bloqueadores alfa podem tratar a função urinária basal
  • Pacientes infectados pelo HIV em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

  • Radioterapia pélvica prévia
  • Contra-indicação à radioterapia radical da próstata (por ex. doença do tecido conjuntivo ou doença inflamatória intestinal)
  • Medicação anticoagulante (se não for seguro descontinuar para inserção de semente de ouro ou implante de braquiterapia) e/ou diátese hemorrágica anterior ou atual
  • Vaporização prévia a vapor (Rezum), ressecção transuretral da próstata (RTU), prostatectomia (simples ou radical) ou qualquer terapia ablativa da próstata (crioterapia, HIFU, TULSA, ablação focal a laser, terapia fotodinâmica)
  • Volume da próstata > 60 cc antes do início da terapia de privação androgênica
  • Anatomia que impediria o implante preciso de braquiterapia (como interferência no arco ou lobo mediano grande)
  • Evidência de resistência à castração (definida como aumento do PSA > 3,0 ng/ml enquanto a testosterona é < 3,0 nmol/l)
  • Prótese de quadril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SBRT
Radiação: Radiação apenas SBRT
FRAÇÕES 25GY / 5 para pélvis + 40 Gy / 5 frações para a próstata (SBRT) (EBRT UltraHyPofrationation (SBRT))
Comparador Ativo: EBRT + Brachy Boost
Medicamento: ADT
Atribuído na inscrição
Outros nomes:
  • Terapia de privação androgênica
Radiação: Radiação

46GY / 23 FRAÇÕES DE EBRT para Pelvis e Próstata + LDR ou HDR Boost para a próstata ou frações 25GY / 5 de EBRT para pelve e próstata (UltraHypofrationation EBRT (SBRT)) + LDR ou HDR Boost.

+ ADT adjuvante: risco intermediário desfavorável: 6 meses ou alto / alto risco: 24 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) de SBRT versus EBRT convencional mais reforço de braquiterapia definido como tempo até falha bioquímica, início de terapia de resgate, recorrência local-regional, progressão à distância ou morte
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade avaliadas pelo CTCAE v5.0
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Resposta do PSA aos 4 anos comparada usando um teste Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Sobrevivência livre de metástases comparada pelo teste de Gray
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Sobrevivência por causa específica comparada usando o teste de Gray
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Sobrevivência global analisada usando um modelo de riscos proporcionais de Cox e descrita graficamente usando o método Kaplan-Meier
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Resultados relatados pelos participantes usando o questionário EPIC-26
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Tolerabilidade relatada pelo participante usando o questionário PRO-CTCAE
Prazo: 8,6 anos
8,6 anos
Resultados Econômicos usando EQ-5D-5L
Prazo: 8,6 anos
Somente sites canadenses
8,6 anos
Resultados Econômicos usando FACIT-COST
Prazo: 8,6 anos
Somente sites canadenses
8,6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Canadian Cancer Trials Group

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCTG-PR24 (Outro identificador: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Outro identificador: NCI CTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos pacientes podem ser compartilhados assim que a análise final for concluída, seguindo a Política de Compartilhamento de Dados do Canadian Cancer Trials Group, disponível em https://ctg.queensu.ca/

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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