Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подавление андрогенов в сочетании с облучением узлов и лечением простаты с увеличением дозы (ASCENDE-SBRT)

13 апреля 2026 г. обновлено: Canadian Cancer Trials Group

Андрогенная супрессия в сочетании с избирательным узловым облучением и лечением простаты с увеличением дозы: рандомизированное контролируемое исследование III фазы стереотаксической лучевой терапии тела в сравнении с усиленной брахитерапией у пациентов с неблагоприятным риском локализованного рака простаты

Это исследование проводится для того, чтобы ответить на следующий вопрос: является ли стратегия назначения более высоких доз лучевой терапии в течение более короткого периода времени с использованием специального оборудования и меньшего количества процедур (также известной как стереотаксическая лучевая терапия тела или SBRT) такой же эффективной, как обычное внешнее облучение? терапия, проводимая с усилением брахитерапии (при которой источники радиации вводятся непосредственно в простату)?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычным подходом к пациентам с неблагоприятным раком предстательной железы, не участвующим в исследовании, является лечение с помощью дистанционной лучевой терапии (ДЛТ) таза и простаты в сочетании с гормональной терапией (андрогендепривационная терапия - АДТ). Чтобы улучшить контроль над раком простаты с риском рецидива, рекомендуется дополнительное лечение с усилением брахитерапии (введение источников радиации непосредственно в простату). Около 89 из 100 пациентов, получающих обычный подход к лечению этого рака, избавляются от рака через 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

710

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wendy Parulekar
  • Номер телефона: 613-533-6430
  • Электронная почта: wparulekar@ctg.queensu.ca

Места учебы

  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Рекрутинг
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 709-777-7589
        • Главный следователь:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 705-739-5661
        • Главный следователь:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Рекрутинг
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Главный следователь:
          • Martin Korzeniowski
        • Контакт:
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2G 1G3
        • Рекрутинг
        • Waterloo Regional Health Network
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 519-749-4370
          • Электронная почта: research@wrhn.ca
        • Главный следователь:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Канада, N6A 4L6
        • Рекрутинг
        • London Regional Cancer Program
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 519-685-8600
        • Главный следователь:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
        • Рекрутинг
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 905-813-4040
        • Главный следователь:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
        • Рекрутинг
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 4258 905-576-8711
        • Главный следователь:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 416-480-5000
        • Главный следователь:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 8248 514-340-8222
        • Главный следователь:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • CHUM - Centre Hospitalier de L'Université de Montréal
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maroie Barkati
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 833-574-2273
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
        • Рекрутинг
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
        • Рекрутинг
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Рекрутинг
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital East
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-747-9912
          • Электронная почта: dschwab@wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
        • Главный следователь:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 516-734-8896
        • Главный следователь:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Рекрутинг
        • Lenox Hill Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 516-734-8896
        • Главный следователь:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-434-4460
        • Главный следователь:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16544
        • Рекрутинг
        • Saint Vincent Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 814-452-5000
        • Главный следователь:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Рекрутинг
        • Jefferson Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-359-3043
          • Электронная почта: ddefazio@wpahs.org
        • Главный следователь:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Рекрутинг
        • Forbes Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-858-7746
        • Главный следователь:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • West Penn Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-578-5000
        • Главный следователь:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-284-2000
        • Главный следователь:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15090
        • Рекрутинг
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23114
        • Рекрутинг
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-893-8978
          • Электронная почта: anne_carmellat@bshsi.org
        • Главный следователь:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Рекрутинг
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-893-8978
          • Электронная почта: Anne_caramella@bshsi.org
        • Главный следователь:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома простаты, диагностированная в течение последних 9 месяцев.

  • Участники с неблагоприятным риском рака простаты имеют право на участие в соответствии со следующими классификационными рекомендациями NCCN (версия 4.2022 – 10 мая 2022 г.):

    • Неблагоприятный промежуточный риск – имеет один или несколько из следующих признаков:

  • 2 или 3 промежуточных фактора риска (IRF): cT2b-cT2c, индекс Глисона 7 (2 или 3 группа оценки) и/или ПСА 10–20 нг/мл;
  • Глисон 4+3 (3 классная группа)

  • > 50% положительных результатов биопсии

    • Высокий риск – имеет один из следующих признаков:

  • cT3a
  • Глисон 8–10 (4 или 5 классная группа)

  • ПСА > 20 нг/мл

    • Очень высокий риск – имеется хотя бы один из следующих признаков:

  • cT3b-cT4
  • Первичная модель Глисона 5
  • 2 или 3 признака высокого риска: cT3a, балл по шкале Глисона 8–10 (группа 4 или 5 степени) и/или уровень ПСА > 20 нг/мл.
  • > 4 ядра с Gleason 8-10 (группа 4 или 5)
  • Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2
  • Участники должны быть старше 18 лет.
  • Признан пригодным с медицинской точки зрения для брахитерапии
  • Участник имеет возможность (т. достаточно свободно владею) и готов заполнить анкеты по качеству жизни и/или полезности здоровья на английском, французском или испанском языках.
  • Согласие участников должно быть получено надлежащим образом в соответствии с применимыми местными и нормативными требованиями. Каждый участник должен подписать форму согласия до включения в исследование, чтобы документально подтвердить свое желание участвовать.
  • Участники должны быть доступны для лечения и последующего наблюдения. Исследователи должны убедиться, что участники, включенные в это исследование, будут доступны для полной документации лечения, побочных эффектов и последующего наблюдения.
  • В соответствии с политикой CCTG лечение по протоколу должно начаться в течение 12 недель с момента регистрации участника.
  • Участники должны быть готовы принять меры предосторожности для предотвращения беременности во время исследования.
  • АДТ (агонисты, антагонисты или антиандрогены ЛГРГ) при раке простаты разрешается на срок до 30 дней до включения в исследование.
  • Разрешены ингибиторы 5-альфа-редуктазы (5-ARI), но базовый уровень ПСА будет скорректирован, если применение 5-ARI произойдет в течение 6 месяцев после включения в программу.
  • Участники, возможно, НЕ получали другие методы лечения, включая химиотерапию, PARPi, радиолиганды или другие исследуемые препараты для лечения рака простаты.
  • В этом исследовании имеют право участвовать участники с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.
  • Функция мочеиспускания определяется как Международная шкала симптомов простаты (IPSS) < 20. Альфа-блокаторы разрешены для лечения исходной функции мочеиспускания.
  • В этом исследовании могут участвовать ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Предварительная лучевая терапия органов малого таза
  • Противопоказания к радикальной лучевой терапии простаты (например, заболевание соединительной ткани или воспалительное заболевание кишечника)
  • Антикоагулянты (если их отмена небезопасна для введения золотых семян или имплантата для брахитерапии) и/или предшествующий или текущий геморрагический диатез
  • Предварительная паровая вапоризация (Резум), трансуретральная резекция простаты (ТУРП), простатэктомия (простая или радикальная) или любая абляционная терапия простаты (криотерапия, HIFU, TULSA, фокальная лазерная абляция, фотодинамическая терапия).
  • Объем простаты > 60 см3 до начала андрогендепривационной терапии
  • Анатомия, которая препятствует точному имплантату для брахитерапии (например, интерференция дуги или большая срединная доля)
  • Признаки кастратной резистентности (определяются как повышение уровня ПСА > 3,0 нг/мл при уровне тестостерона < 3,0 нмоль/л)
  • Протез бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБРТ
Радиация: Только радиационный SBRT
25GH / 5 фракций до таза + 40 Гр / 5 фракций к простате (SBRT) (UltraHyproFractionation EBRT (SBRT))
Активный компаратор: EBRT + Brachy Boost
Лекарство: АДТ
Назначается при регистрации
Другие имена:
  • Терапия депривации андрогенов
Радиация: Излучение

46gy / 23 фракции EBRT до таза и простаты + LDR или HDR повышают простату или 25 -й / 5 фракций EBRT до Pelvis и простаты (ультрагипофракция EBRT (SBRT)) + LDR или HDR повышение к простате.

+ Адъювант ADT: неблагоприятный промежуточный риск: 6 месяцев или высокий / очень высокий риск: 24 месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при SBRT по сравнению с обычной EBRT плюс усиление брахитерапии, определяемое как время до биохимического отказа, начала терапии спасения, локально-регионарного рецидива, отдаленного прогрессирования или смерти.
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и переносимость оценены CTCAE v5.0.
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Реакция ПСА через 4 года по сравнению с использованием теста Кокрана-Мантела-Хэнзеля (CMH)
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Выживаемость без метастазов по сравнению с использованием теста Грея
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Выживаемость по конкретным причинам сравнивается с использованием теста Грея
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Общая выживаемость проанализирована с использованием модели пропорциональных рисков Кокса и графически описана с использованием метода Каплана-Мейера.
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Результаты, о которых сообщили участники, используя опросник EPIC-26
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Переносимость, о которой сообщили участники, используя опросник PRO-CTCAE
Временное ограничение: 8,6 лет
8,6 лет
Экономические результаты с использованием EQ-5D-5L
Временное ограничение: 8,6 лет
Только канадские сайты
8,6 лет
Экономические результаты с использованием FACIT-COST
Временное ограничение: 8,6 лет
Только канадские сайты
8,6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Cancer Trials Group

Соавторы

NRG Oncology

Следователи

  • Учебный стул: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCTG-PR24 (Другой идентификатор: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Другой идентификатор: NCI CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных пациентов могут быть переданы после завершения окончательного анализа в соответствии с Политикой обмена данными Канадской группы исследований рака, доступной по адресу https://ctg.queensu.ca/

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования АДТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться