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Suppression des androgènes combinée à une irradiation ganglionnaire et à un traitement de la prostate à dose augmentée (ASCENDE-SBRT)

13 avril 2026 mis à jour par: Canadian Cancer Trials Group

Suppression des androgènes combinée à une irradiation ganglionnaire élective et à un traitement de la prostate à dose augmentée : un essai contrôlé randomisé de phase III de non-infériorité sur la radiothérapie corporelle stéréotaxique par rapport à la curiethérapie chez des patients présentant un risque défavorable de cancer de la prostate localisé

Cette étude vise à répondre à la question suivante : la stratégie consistant à administrer des doses plus élevées de traitement de radiothérapie sur une période plus courte en utilisant un équipement spécial et moins de traitements (également connue sous le nom de radiothérapie stéréotaxique corporelle ou SBRT) est-elle aussi efficace que la radiothérapie externe habituelle. thérapie administrée avec un boost de curiethérapie (qui implique des sources de rayonnement insérées directement dans la prostate) ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche habituelle pour les patients atteints d'un cancer de la prostate défavorable qui ne participent pas à une étude est le traitement par radiothérapie externe (EBRT) du bassin et de la prostate en association avec une hormonothérapie (thérapie de privation androgénique - ADT). Pour améliorer le contrôle du cancer de la prostate à risque de récidive, un traitement supplémentaire par curiethérapie (insertion de sources de rayonnement directement dans la prostate) est recommandé. Pour les patients qui bénéficient de l'approche habituelle pour ce cancer, environ 89 sur 100 sont indemnes de cancer après 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

710

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Recrutement
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 709-777-7589
        • Chercheur principal:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Recrutement
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 705-739-5661
        • Chercheur principal:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Recrutement
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Martin Korzeniowski
        • Contact:
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Recrutement
        • Waterloo Regional Health Network
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 519-749-4370
          • E-mail: research@wrhn.ca
        • Chercheur principal:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Recrutement
        • London Regional Cancer Program
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 519-685-8600
        • Chercheur principal:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Recrutement
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 905-813-4040
        • Chercheur principal:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Recrutement
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 4258 905-576-8711
        • Chercheur principal:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 416-480-5000
        • Chercheur principal:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 8248 514-340-8222
        • Chercheur principal:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Recrutement
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maroie Barkati
  • États-Unis
    • California
      • Antioch, California, États-Unis, 94531
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, États-Unis, 94568
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 833-574-2273
      • Modesto, California, États-Unis, 95356
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, États-Unis, 94801
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
        • Recrutement
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, États-Unis, 95678
        • Recrutement
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, États-Unis, 95823
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, États-Unis, 95119
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, États-Unis, 94577
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Recrutement
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, États-Unis, 95051
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, États-Unis, 94080
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, États-Unis, 95210
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, États-Unis, 95688
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
        • Recrutement
        • Memorial Hospital East
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Recrutement
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Recrutement
        • Lenox Hill Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-434-4460
        • Chercheur principal:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16544
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 814-452-5000
        • Chercheur principal:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
        • Recrutement
        • Jefferson Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Recrutement
        • Forbes Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-858-7746
        • Chercheur principal:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • West Penn Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 412-578-5000
        • Chercheur principal:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Recrutement
        • Allegheny General Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-284-2000
        • Chercheur principal:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Recrutement
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
        • Recrutement
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Recrutement
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement et diagnostiqué au cours des 9 derniers mois

  • Les participants présentant un risque défavorable de cancer de la prostate sont éligibles selon les directives de classification NCCN suivantes (version 4.2022 - 10 mai 2022) :

    • Risque défavorable-intermédiaire - présente un ou plusieurs des éléments suivants :

  • 2 ou 3 facteurs de risque intermédiaires (FRI) : cT2b-cT2c, Gleason 7 (groupe de grade 2 ou 3) et/ou PSA 10-20 ng/ml ;
  • Gleason 4+3 (groupe 3)

  • > 50 % de carottes de biopsie positives

    • Risque élevé - présente l'un des éléments suivants :

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (groupe scolaire 4 ou 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Risque très élevé – présente au moins l'un des éléments suivants :

  • cT3b-cT4
  • Modèle Gleason primaire 5
  • 2 ou 3 caractéristiques à haut risque : cT3a, Gleason 8-10 (groupe de grade 4 ou 5) et/ou PSA > 20 ng/ml
  • > 4 cœurs avec Gleason 8-10 (groupe de qualité 4 ou 5)
  • Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
  • Les participants doivent être âgés de ≥ 18 ans
  • Jugé médicalement apte à la curiethérapie
  • Le participant est capable (c.-à-d. suffisamment courant) et disposé à remplir les questionnaires sur la qualité de vie et/ou l'utilité de la santé en anglais, français ou espagnol
  • Le consentement des participants doit être obtenu de manière appropriée conformément aux exigences locales et réglementaires applicables. Chaque participant doit signer un formulaire de consentement avant de s'inscrire à l'essai pour documenter sa volonté de participer.
  • Les participants doivent être accessibles pour le traitement et le suivi. Les enquêteurs doivent s'assurer que les participants inscrits à cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi.
  • Conformément à la politique du CCTG, le traitement du protocole doit commencer dans les 12 semaines suivant l'inscription des participants.
  • Les participants doivent être prêts à prendre des précautions pour éviter une grossesse pendant l'étude
  • L'ADT (agonistes, antagonistes ou anti-androgènes de la LHRH) pour le cancer de la prostate est autorisé jusqu'à 30 jours avant l'inscription à l'étude.
  • Les inhibiteurs de la 5-alpha réductase (5-ARI) sont autorisés, mais le PSA de base sera corrigé si l'utilisation de la 5-ARI survient dans les 6 mois suivant l'inscription.
  • Les participants ne peuvent PAS avoir reçu d'autres traitements, notamment la chimiothérapie, le PARPi, le radioligand ou d'autres médicaments expérimentaux pour le cancer de la prostate.
  • Les participants présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
  • Fonction urinaire définie comme l'International Prostate Symptom Score (IPSS) <20. Les alpha-bloquants sont autorisés pour traiter la fonction urinaire de base
  • Les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral efficace et dont la charge virale est indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie pelvienne antérieure
  • Contre-indication à la radiothérapie radicale de la prostate (par ex. maladie du tissu conjonctif ou maladie inflammatoire de l'intestin)
  • Médicament anticoagulant (s'il est dangereux de l'arrêter pour l'insertion d'une graine d'or ou d'un implant de curiethérapie) et/ou une diathèse hémorragique antérieure ou actuelle
  • Vaporisation préalable à la vapeur (Rezum), résection transurétrale de la prostate (TURP), prostatectomie (simple ou radicale) ou toute thérapie ablative de la prostate (cryothérapie, HIFU, TULSA, ablation focale au laser, thérapie photodynamique)
  • Volume de la prostate > 60 cc avant le début du traitement par privation androgénique
  • Anatomie qui empêcherait un implant de curiethérapie précis (comme une interférence de la voûte plantaire ou un grand lobe médian)
  • Preuve de résistance à la castration (définie comme une augmentation du PSA > 3,0 ng/ml alors que la testostérone est < 3,0 nmol/l)
  • Prothèse de hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SBRT
Radiation: Rayonnement SBRT uniquement
25Gy / 5 fractions au bassin + 40 fractions Gy / 5 à la prostate (SBRT) (Ultrahypofractionation EBRT (SBRT))
Comparateur actif: EBRT + Brachy Boost
Médicament: ADT
Attribué à l'inscription
Autres noms:
  • Thérapie de privation androgénique
Radiation: Radiation

46Gy / 23 Fractions d'EBRT au bassin et de la prostate + LDR ou HDR Boost à la prostate ou 25Gy / 5 fractions d'EBRT au bassin et à la prostate (ultrahypofractionnement EBRT (SBRT)) + LDR ou HDR Boost to Prostate.

+ ADT adjuvant: Risque intermédiaire défavorable: 6 mois ou risque élevé / très élevé: 24 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer la survie sans progression (SSP) de la SBRT par rapport à l'EBRT conventionnelle plus boost de curiethérapie définie comme le temps jusqu'à l'échec biochimique, le début d'un traitement de sauvetage, la récidive loco-régionale, la progression à distance ou le décès.
Délai: 8,6 ans
8,6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérabilité évaluées par CTCAE v5.0
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Réponse PSA à 4 ans comparée à l'aide d'un test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Survie sans métastases comparée à l'aide du test de Gray
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Survie spécifique à une cause comparée à l'aide du test de Gray
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Survie globale analysée à l'aide d'un modèle à risques proportionnels de Cox et décrite graphiquement à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Résultats rapportés par les participants à l'aide du questionnaire EPIC-26
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Tolérance déclarée par les participants à l'aide du questionnaire PRO-CTCAE
Délai: 8,6 ans
8,6 ans
Résultats économiques en utilisant EQ-5D-5L
Délai: 8,6 ans
Sites canadiens seulement
8,6 ans
Résultats économiques utilisant FACIT-COST
Délai: 8,6 ans
Sites canadiens seulement
8,6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Cancer Trials Group

Collaborateurs

NRG Oncology

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCTG-PR24 (Autre identifiant: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Autre identifiant: NCI CTRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients peuvent être partagées une fois l'analyse finale terminée conformément à la politique de partage des données du Groupe canadien des essais sur le cancer disponible à l'adresse https://ctg.queensu.ca/

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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