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Soppressione degli androgeni combinata con irradiazione nodale e trattamento della prostata con dosaggio incrementato (ASCENDE-SBRT)

13 aprile 2026 aggiornato da: Canadian Cancer Trials Group

Soppressione degli androgeni combinata con irradiazione nodale elettiva e trattamento della prostata con dosaggio incrementato: uno studio controllato randomizzato di fase III di non inferiorità sulla radioterapia corporea stereotassica rispetto al potenziamento della brachiterapia in pazienti con cancro alla prostata localizzato a rischio sfavorevole

Questo studio è stato condotto per rispondere alla seguente domanda: la strategia di somministrare dosi più elevate di radioterapia in un periodo di tempo più breve utilizzando apparecchiature speciali e meno trattamenti (nota anche come radioterapia stereotassica corporea o SBRT) è efficace quanto la normale radiazione esterna? terapia somministrata con un boost di brachiterapia (che prevede l'inserimento di sorgenti di radiazioni direttamente nella prostata)?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio abituale per i pazienti con cancro alla prostata sfavorevole che non sono inclusi in uno studio è il trattamento con radioterapia a raggi esterni (EBRT) sulla pelvi e sulla prostata in combinazione con la terapia ormonale (terapia di deprivazione androgenica - ADT). Per migliorare il controllo del cancro alla prostata a rischio di recidiva, si raccomanda un trattamento aggiuntivo con un potenziamento della brachiterapia (inserimento di sorgenti di radiazioni direttamente nella prostata). Tra i pazienti che ricevono l’approccio consueto per questo tumore, circa 89 su 100 sono liberi dal cancro dopo 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

710

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Reclutamento
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 709-777-7589
        • Investigatore principale:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 705-739-5661
        • Investigatore principale:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Reclutamento
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Investigatore principale:
          • Martin Korzeniowski
        • Contatto:
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Reclutamento
        • Waterloo Regional Health Network
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Reclutamento
        • London Regional Cancer Program
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 519-685-8600
        • Investigatore principale:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Reclutamento
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 905-813-4040
        • Investigatore principale:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Reclutamento
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 4258 905-576-8711
        • Investigatore principale:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 416-480-5000
        • Investigatore principale:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Reclutamento
        • Jewish General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 8248 514-340-8222
        • Investigatore principale:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • CHUM - Centre hospitalier de l'Université de Montréal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maroie Barkati
  • Stati Uniti
    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94531
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 833-574-2273
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95356
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94801
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
        • Reclutamento
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95678
        • Reclutamento
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
        • Reclutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95210
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Lenox Hill Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-434-4460
        • Investigatore principale:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16544
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 814-452-5000
        • Investigatore principale:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
        • Reclutamento
        • Jefferson Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Reclutamento
        • Forbes Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-858-7746
        • Investigatore principale:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • West Penn Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-578-5000
        • Investigatore principale:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-284-2000
        • Investigatore principale:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
        • Reclutamento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23114
        • Reclutamento
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
        • Reclutamento
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente diagnosticato negli ultimi 9 mesi

  • I partecipanti con cancro alla prostata a rischio sfavorevole sono idonei secondo le seguenti linee guida di classificazione del NCCN (Versione 4.2022 - 10 maggio 2022):

    • Rischio intermedio sfavorevole: presenta uno o più dei seguenti elementi:

  • 2 o 3 fattori di rischio intermedi (IRF): cT2b-cT2c, Gleason 7 (gruppo di grado 2 o 3) e/o PSA 10-20 ng/ml;
  • Gleason 4+3 (gruppo di voti 3)

  • > 50% di campioni bioptici positivi

    • Alto rischio: presenta uno dei seguenti:

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (gruppo di voti 4 o 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Rischio molto elevato: presenta almeno uno dei seguenti elementi:

  • cT3b-cT4
  • Modello Gleason primario 5
  • 2 o 3 caratteristiche ad alto rischio: cT3a, Gleason 8-10 (gruppo di grado 4 o 5) e/o PSA > 20 ng/ml
  • > 4 nuclei con Gleason 8-10 (gruppo di grado 4 o 5)
  • Performance status ECOG pari a 0, 1 o 2
  • I partecipanti devono avere ≥ 18 anni di età
  • Giudicato idoneo dal punto di vista medico alla brachiterapia
  • Il partecipante è in grado (ad es. sufficientemente fluente) e disposti a completare i questionari sulla qualità della vita e/o sull'utilità sanitaria in inglese, francese o spagnolo
  • Il consenso dei partecipanti deve essere ottenuto in modo appropriato in conformità con i requisiti normativi e locali applicabili. Ciascun partecipante deve firmare un modulo di consenso prima dell'iscrizione allo studio per documentare la propria volontà di partecipare
  • I partecipanti devono essere accessibili per il trattamento e il follow-up. I ricercatori devono assicurarsi che i partecipanti arruolati in questo studio saranno disponibili per la documentazione completa del trattamento, degli eventi avversi e del follow-up
  • In conformità con la politica CCTG, il trattamento del protocollo deve iniziare entro 12 settimane dall'iscrizione del partecipante
  • I partecipanti devono essere disposti a prendere precauzioni per prevenire la gravidanza durante lo studio
  • L'ADT (agonisti, antagonisti o antiandrogeni dell'LHRH) per il cancro alla prostata è consentito fino a 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio
  • Sono ammessi gli inibitori della 5-alfa reduttasi (5-ARI), ma il PSA basale verrà corretto se l'uso di 5-ARI avviene entro 6 mesi dall'arruolamento
  • I partecipanti potrebbero NON aver ricevuto altre terapie tra cui chemioterapia, PARPi, radioligandi o altri farmaci sperimentali per il cancro alla prostata
  • Sono idonei a partecipare a questo studio i partecipanti con una neoplasia maligna precedente o concomitante la cui storia naturale o il cui trattamento non ha il potenziale di interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale
  • Funzione urinaria definita come punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) <20. Gli alfa-bloccanti sono autorizzati a trattare la funzione urinaria di base
  • Sono idonei a partecipare a questo studio i pazienti affetti da HIV in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Precedente radioterapia pelvica
  • Controindicazione alla radioterapia radicale della prostata (ad es. malattia del tessuto connettivo o malattia infiammatoria intestinale)
  • Farmaci anticoagulanti (se non è sicuro interromperli per l'inserimento di semi d'oro o per l'impianto di brachiterapia) e/o diatesi emorragica precedente o attuale
  • Precedente vaporizzazione di vapore (Rezum), resezione transuretrale della prostata (TURP), prostatectomia (semplice o radicale) o qualsiasi terapia ablativa alla prostata (crioterapia, HIFU, TULSA, ablazione laser focale, terapia fotodinamica)
  • Volume della prostata > 60cc prima dell'inizio della terapia di deprivazione androgenica
  • Anatomia che precluderebbe un impianto di brachiterapia preciso (come l'interferenza dell'arco o il lobo mediano di grandi dimensioni)
  • Evidenza di resistenza alla castrazione (definita come un aumento del PSA > 3,0 ng/ml mentre il testosterone è < 3,0 nmol/l)
  • Protesi dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBR
Radiazione: Solo radiazione SBRT
Frazioni 25GY / 5 a Pelvis + 40 Gy / 5 Frazioni alla prostata (SBRT) (ultrahypofrazionamento EBRT (SBRT))
Comparatore attivo: EBRT + Potenziamento Brachy
Droga: ADT
Assegnato al momento dell'iscrizione
Altri nomi:
  • Terapia di privazione degli androgeni
Radiazione: Radiazione

46GY / 23 Frazioni di EBRT a Pelvis e prostata + LDR o HDR Boost alla prostata o frazioni 25GY / 5 di EBRT a Pelvis e prostata (ultrahypofrazione EBRT (SBRT)) + LDR o HDR Boost alla prostata.

+ ADT adiuvante: rischio intermedio sfavorevole: 6 mesi o rischio elevato / molto alto: 24 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) della SBRT rispetto alla EBRT convenzionale più il potenziamento della brachiterapia, definita come tempo al fallimento biochimico, all'inizio della terapia di salvataggio, alla recidiva locale-regionale, alla progressione a distanza o alla morte.
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità valutate da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Risposta del PSA a 4 anni confrontata utilizzando il test Cochran-Mantel-Haenszel (CMH).
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Sopravvivenza libera da metastasi confrontata con il test di Gray
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Sopravvivenza causa-specifica confrontata utilizzando il test di Gray
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Sopravvivenza complessiva analizzata utilizzando un modello a rischi proporzionali di Cox e descritta graficamente utilizzando il metodo Kaplan-Meier
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Risultati riportati dai partecipanti utilizzando il questionario EPIC-26
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Tollerabilità riferita dai partecipanti utilizzando il questionario PRO-CTCAE
Lasso di tempo: 8,6 anni
8,6 anni
Risultati economici utilizzando EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 8,6 anni
Solo siti canadesi
8,6 anni
Risultati economici utilizzando FACIT-COST
Lasso di tempo: 8,6 anni
Solo siti canadesi
8,6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Collaboratori

NRG Oncology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCTG-PR24 (Altro identificatore: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Altro identificatore: NCI CTRP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti possono essere condivisi una volta completata l'analisi finale seguendo la Politica di condivisione dei dati del Canadian Cancer Trials Group disponibile su https://ctg.queensu.ca/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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