Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androgenundertrykkelse kombineret med nodalbestråling og dosiseskaleret prostatabehandling (ASCENDE-SBRT)

13. april 2026 opdateret af: Canadian Cancer Trials Group

Androgenundertrykkelse kombineret med elektiv nodalbestråling og dosiseskaleret prostatabehandling: Et ikke-mindreværdigt, fase III randomiseret kontrolleret forsøg med stereootaktisk kropsstrålingsterapi versus brachyterapi-boost hos patienter med ugunstig risiko lokaliseret prostatakræft

Denne undersøgelse udføres for at besvare følgende spørgsmål: Er strategien at give højere doser af strålebehandling over en kortere periode ved hjælp af specialudstyr og færre behandlinger (også kendt som Stereotactic Body Radiation Therapy eller SBRT) lige så effektiv som sædvanlig ekstern stråling terapi givet med et brachyterapi-boost (som involverer strålekilder indsat direkte i prostata)?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den sædvanlige tilgang for patienter med ugunstig prostatacancer, som ikke er i en undersøgelse, er behandling med ekstern strålebehandling (EBRT) til bækken og prostata i kombination med hormonbehandling (androgen deprivationsterapi - ADT). For at forbedre kontrollen af ​​prostatacancer med risiko for at vende tilbage, anbefales yderligere behandling med et brachyterapi-boost (indsættelse af strålekilder direkte i prostata). For patienter, der får den sædvanlige tilgang til denne kræftsygdom, er omkring 89 ud af 100 fri for kræft efter 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

710

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 709-777-7589
        • Ledende efterforsker:
          • Asim Kamran
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 705-739-5661
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Gladwish
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Korzeniowski
        • Kontakt:
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Rekruttering
        • Waterloo Regional Health Network
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Darindra D. Gopaul
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Rekruttering
        • London Regional Cancer Program
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 519-685-8600
        • Ledende efterforsker:
          • Lucas C. Mendez
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
        • Rekruttering
        • Trillium Health Partners - Credit Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 905-813-4040
        • Ledende efterforsker:
          • Jasper Yuen
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Rekruttering
        • Lakeridge Health Oshawa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 4258 905-576-8711
        • Ledende efterforsker:
          • Audrey Li
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 416-480-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Douglas Andrew B. Loblaw
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel M. Glicksman
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 8248 514-340-8222
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad T. Niazi
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maroie Barkati
  • Forenede Stater
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
        • Rekruttering
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95678
        • Rekruttering
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Rekruttering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lannis E. Hall
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lannis E. Hall
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lannis E. Hall
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Rekruttering
        • Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Sang E. Sim
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-434-4460
        • Ledende efterforsker:
          • Sang E. Sim
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16544
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 814-452-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Horne
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forenede Stater, 15025
        • Rekruttering
        • Jefferson Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Horne
      • Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
        • Rekruttering
        • Forbes Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-858-7746
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-578-5000
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Horne
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-284-2000
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Horne
      • Wexford, Pennsylvania, Forenede Stater, 15090
        • Rekruttering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zachary Horne
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph D. Pennington
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alfredo I. Urdaneta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i prostata diagnosticeret inden for de sidste 9 måneder

  • Deltagere med ugunstig risiko for prostatacancer er kvalificerede i henhold til følgende NCCN-klassificeringsretningslinjer (version 4.2022 - 10. maj 2022):

    • Ugunstig-mellemrisiko - har en eller flere af følgende:

  • 2 eller 3 mellemliggende risikofaktorer (IRF'er): cT2b-cT2c, Gleason 7 (grade gruppe 2 eller 3) og/eller PSA 10-20 ng/ml;
  • Gleason 4+3 (klassegruppe 3)

  • > 50 % biopsikerner positive

    • Høj risiko – har en af ​​følgende:

  • cT3a
  • Gleason 8-10 (klassegruppe 4 eller 5)

  • PSA > 20 ng/ml

    • Meget høj risiko – har mindst én af følgende:

  • cT3b-cT4
  • Primært Gleason mønster 5
  • 2 eller 3 højrisikotræk: cT3a, Gleason 8-10 (gradgruppe 4 eller 5) og/eller PSA > 20 ng/ml
  • > 4 kerner med Gleason 8-10 (klassegruppe 4 eller 5)
  • ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Deltagerne skal være ≥ 18 år
  • Vurderet til at være medicinsk egnet til brachyterapi
  • Deltageren er i stand til (dvs. tilstrækkeligt flydende) og villig til at udfylde livskvalitets- og/eller sundhedsspørgeskemaer på enten engelsk, fransk eller spansk
  • Deltageres samtykke skal indhentes passende i overensstemmelse med gældende lokale og lovmæssige krav. Hver deltager skal underskrive en samtykkeerklæring inden tilmelding til forsøget for at dokumentere deres villighed til at deltage
  • Deltagerne skal være tilgængelige for behandling og opfølgning. Efterforskere skal sikre sig, at deltagerne, der er tilmeldt dette forsøg, vil være tilgængelige for fuldstændig dokumentation af behandlingen, uønskede hændelser og opfølgning
  • I overensstemmelse med CCTG-politikken skal protokolbehandling begynde inden for 12 uger efter deltagertilmelding
  • Deltagerne skal være villige til at tage forholdsregler for at forhindre graviditet, mens de studerer
  • ADT (LHRH-agonister, -antagonister eller anti-androgener) til prostatacancer er tilladt i op til 30 dage før studietilmelding
  • 5-alfa-reduktasehæmmere (5-ARI) er tilladt, men baseline PSA vil blive korrigeret, hvis 5-ARI-brug forekommer inden for 6 måneder efter tilmelding
  • Deltagerne har muligvis IKKE modtaget andre behandlinger, herunder kemoterapi, PARPi, radioligand eller andre undersøgelseslægemidler til prostatacancer
  • Deltagere med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
  • Urinfunktion defineret som International Prostate Symptom Score (IPSS) < 20. Alfablokkere får lov til at behandle baseline urinfunktion
  • HIV-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Kontraindikation til radikal prostatastrålebehandling (f. bindevævssygdom eller inflammatorisk tarmsygdom)
  • Antikoagulationsmedicin (hvis det er usikkert at seponere for guldfrøindsættelse eller brachyterapiimplantat) og/eller tidligere eller nuværende blødningsdiatese
  • Forudgående dampfordampning (Rezum), transurethral resektion af prostata (TURP), prostatektomi (simpel eller radikal) eller enhver ablativ terapi til prostata (kryoterapi, HIFU, TULSA, fokal laserablation, fotodynamisk terapi)
  • Prostatavolumen > 60cc før start af androgen-deprivationsterapi
  • Anatomi, der ville udelukke præcist brachyterapiimplantat (såsom bueinterferens eller stor medianlap)
  • Bevis på kastratresistens (defineret som en stigende PSA > 3,0 ng/ml, mens testosteron er < 3,0 nmol/l)
  • Hofteprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBRT
Stråling: Kun stråling SBRT
25gy / 5 fraktioner til bækken + 40 Gy / 5 -fraktioner til prostata (SBRT) (Ultrahypofractionation EBRT (SBRT))
Aktiv komparator: EBRT + Brachy Boost
Medicin: ADT
Tildelt ved indskrivning
Andre navne:
  • Androgen deprivationsterapi
Stråling: Stråling

46GY / 23 fraktioner af EBRT til bækken og prostata + LDR eller HDR -boost til prostata eller 25gy / 5 fraktioner af EBRT til bækken og prostata (ultrahypofractionation EBRT (SBRT)) + LDR eller HDR -boost til prostata.

+ Adjuvans ADT: ugunstig mellemrisiko: 6 måneder eller høj / meget høj risiko: 24 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den progressionsfrie overlevelse (PFS) af SBRT versus konventionel EBRT plus brachyterapi boost defineret som tid til biokemisk svigt, påbegyndelse af salvage-terapi, lokalt-regionalt tilbagefald, fjern progression eller død
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet af CTCAE v5.0
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
PSA-respons efter 4 år sammenlignet med en Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Metastasefri overlevelse sammenlignet med Gray's test
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Årsagsspecifik overlevelse sammenlignet med Gray's test
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Samlet overlevelse analyseret ved hjælp af en Cox proportional hazards model og grafisk beskrevet ved hjælp af Kaplan-Meier metoden
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Deltagerrapporterede resultater ved hjælp af EPIC-26 spørgeskema
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Deltagerrapporteret tolerabilitet ved hjælp af PRO-CTCAE spørgeskema
Tidsramme: 8,6 år
8,6 år
Økonomiske resultater ved brug af EQ-5D-5L
Tidsramme: 8,6 år
Kun canadiske websteder
8,6 år
Økonomiske resultater ved hjælp af FACIT-COST
Tidsramme: 8,6 år
Kun canadiske websteder
8,6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbejdspartnere

NRG Oncology

Efterforskere

  • Studiestol: Andrew Loblaw, Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, ON, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2032

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCTG-PR24 (Anden identifikator: NCI/CTEP)
  • NCI-2023-09091 (Anden identifikator: NCI CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata kan blive delt, når den endelige analyse er færdig i henhold til Canadian Cancer Trials Group Data Sharing Policy tilgængelig på https://ctg.queensu.ca/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner