Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aloe vera gelu jako intrakanálního léku

16. května 2025 aktualizováno: Islamabad Medical and Dental College

Účinek Aloe Vera Gelu jako intrakanálního léku u pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi.

Metodika: Připraví se čerstvé AVG. U pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi ve skupině A bude umístěn jako intrakanální léčivo po vyčištění a tvarování, zatímco ve skupině B (kontrolní skupina) nebude intrakanální léčivo umístěno. Pacient bude odvolán po dobu jednoho týdne a tří týdnů a v případě, že se neobjeví žádné klinické příznaky a symptomy, bude dokončen endodontický výkon. V případě bolesti bude následovat běžný rutinní postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Vyhodnotit účinek aloe vera gelu na základě klinických příznaků a symptomů jako intrakanálního léčiva u asymptomatických periapikálních lézí po dobu tří týdnů. Metodika: Připraví se čerstvé AVG. U pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi ve skupině A bude umístěn jako intrakanální léčivo po vyčištění a tvarování, zatímco ve skupině B (kontrolní skupina) nebude intrakanální léčivo umístěno. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí randomizace v softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0). Budou odvoláni po dobu jednoho týdne a tří týdnů a v případě, že se neobjeví žádné klinické příznaky a symptomy, bude endodontický výkon dokončen. Statistická analýza: Pro vykazování věku bude použita popisná statistika. Frekvence a procenta budou vypočteny pro kategorické proměnné a porovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí testu chí kvadrát

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Islamabad Dental Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy s asymptomatickými periapikálními lézemi ve stálých zubech

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na AVG v anamnéze

    • Komorbidity pravděpodobně zhoršují hojení
    • Těhotná žena
    • Historie předchozího endodontického ošetření stejného zubu
    • Přítomnost kalcifikace buničiny
    • Vnitřní nebo vnější resorpce kořenů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Bude připraveno čerstvé AVG. U pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi bude aplikován jako intrakanální lék po vyčištění a tvarování
Z rostliny se utrhne čerstvý list aloe vera (Aloe Barbadensis). List se omyje normálním fyziologickým roztokem, oloupe se skalpelem a vnitřní gel se rozmixuje v mixéru do vodové konzistence. Roztok bude skladován v autoklávované baňce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude aplikován žádný intrakanální lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost známek a symptomů pacienta
Časové okno: Jeden týden a 3 týdny

Pacienti v obou skupinách budou odvoláni po jednom týdnu. Budou klinicky hodnoceni na přítomnost nebo nepřítomnost známek a symptomů.

  1. V případě absence klinických známek a symptomů bude endodontické ošetření dokončeno.
  2. V případech, kdy se pacient vrátí s přítomností klinických příznaků a symptomů, bude obvaz odstraněn a kanály budou propláchnuty chlornanem sodným a následně fyziologickým roztokem. Po vysušení kanálků se ve skupině A AVG umístí do kanálků a zub se dočasně obnoví, zatímco ve skupině B se do kanálků umístí bavlněná peleta a zub se dočasně obnoví. Pacienti budou odvoláni po dvou týdnech.
  3. Pokud pacient hlásí akutní symptomy v některé ze skupin, budou dodržovány protokoly pro zvládnutí akutní infekce.
Jeden týden a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IslamabadDentalHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gel z aloe vera

Předplatit