- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06243601
Účinek aloe vera gelu jako intrakanálního léku
16. května 2025 aktualizováno: Islamabad Medical and Dental College
Účinek Aloe Vera Gelu jako intrakanálního léku u pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi.
Metodika: Připraví se čerstvé AVG.
U pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi ve skupině A bude umístěn jako intrakanální léčivo po vyčištění a tvarování, zatímco ve skupině B (kontrolní skupina) nebude intrakanální léčivo umístěno.
Pacient bude odvolán po dobu jednoho týdne a tří týdnů a v případě, že se neobjeví žádné klinické příznaky a symptomy, bude dokončen endodontický výkon.
V případě bolesti bude následovat běžný rutinní postup.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Vyhodnotit účinek aloe vera gelu na základě klinických příznaků a symptomů jako intrakanálního léčiva u asymptomatických periapikálních lézí po dobu tří týdnů.
Metodika: Připraví se čerstvé AVG.
U pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi ve skupině A bude umístěn jako intrakanální léčivo po vyčištění a tvarování, zatímco ve skupině B (kontrolní skupina) nebude intrakanální léčivo umístěno.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí randomizace v softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
Budou odvoláni po dobu jednoho týdne a tří týdnů a v případě, že se neobjeví žádné klinické příznaky a symptomy, bude endodontický výkon dokončen.
Statistická analýza: Pro vykazování věku bude použita popisná statistika.
Frekvence a procenta budou vypočteny pro kategorické proměnné a porovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí testu chí kvadrát
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži i ženy s asymptomatickými periapikálními lézemi ve stálých zubech
Kritéria vyloučení:
Alergie na AVG v anamnéze
- Komorbidity pravděpodobně zhoršují hojení
- Těhotná žena
- Historie předchozího endodontického ošetření stejného zubu
- Přítomnost kalcifikace buničiny
- Vnitřní nebo vnější resorpce kořenů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Bude připraveno čerstvé AVG.
U pacientů s asymptomatickými periapikálními lézemi bude aplikován jako intrakanální lék po vyčištění a tvarování
|
Z rostliny se utrhne čerstvý list aloe vera (Aloe Barbadensis).
List se omyje normálním fyziologickým roztokem, oloupe se skalpelem a vnitřní gel se rozmixuje v mixéru do vodové konzistence.
Roztok bude skladován v autoklávované baňce.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude aplikován žádný intrakanální lék
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost známek a symptomů pacienta
Časové okno: Jeden týden a 3 týdny
|
Pacienti v obou skupinách budou odvoláni po jednom týdnu. Budou klinicky hodnoceni na přítomnost nebo nepřítomnost známek a symptomů.
|
Jeden týden a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IslamabadDentalHospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gel z aloe vera
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationDokončeno
-
Motus GI Medical Technologies LtdDokončeno
-
Glac Biotech Co., LtdUkončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Cukrovka typu 2Tchaj-wan
-
Genelux GmbHDokončenoPeritoneální karcinomatózaNěmecko
-
Genelux GmbHGenelux CorporationDokončenoPokročilá rakovina (solidní nádory)Spojené království
-
Genelux CorporationJiž není k dispoziciPokročilé stadium rakoviny (solidní nádorové onemocnění pro 4 pacienty) | Akutní myeloidní leukémie (6 pacientů)Spojené státy
-
University of TorontoNeznámýKardiovaskulární choroby | Obezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Tělesná hmotnostKanada
-
University of TorontoToronto 3D Knowledge Synthesis and Clinical Trials foundationNeznámýObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | Nadváha | Metabolický syndrom | Prediabetes
-
Genelux CorporationDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy