- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06243601
Efecto del gel de aloe vera como medicamento intracanal
16 de mayo de 2025 actualizado por: Islamabad Medical and Dental College
Efecto del gel de aloe vera como medicamento intracanal en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas.
Metodología: Se preparará AVG fresco.
Se colocará como medicamento intracanal después de limpiarlo y darle forma en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas en el grupo A mientras que en el grupo B (grupo control) no se colocará ningún medicamento intracanal.
El paciente será llamado para seguimientos de una semana y tres semanas y, en caso de que no haya signos ni síntomas clínicos, se completará el procedimiento de endodoncia.
En caso de dolor, se seguirá el procedimiento de rutina normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto del gel de aloe vera basado en signos y síntomas clínicos como medicamento intracanal en lesiones periapicales asintomáticas durante un período de tres semanas.
Metodología: Se preparará AVG fresco.
Se colocará como medicamento intracanal después de limpiarlo y darle forma en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas en el grupo A mientras que en el grupo B (grupo control) no se colocará ningún medicamento intracanal.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización en el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
Se retirarán para seguimientos de una semana y tres semanas y, en caso de que no haya signos ni síntomas clínicos, se completará el procedimiento de endodoncia.
Análisis estadístico: se utilizarán estadísticas descriptivas para informar la edad.
Se calcularán frecuencias y porcentajes para variables categóricas y la comparación entre grupos se realizará mediante prueba de chi cuadrado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos que presentan lesiones periapicales asintomáticas en dientes permanentes.
Criterio de exclusión:
Historia de alergia a AVG.
- Comorbilidades que probablemente afecten la curación.
- Mujeres embarazadas
- Historia de tratamiento de endodoncia previo en el mismo diente.
- Presencia de calcificación pulpar.
- Reabsorción radicular interna o externa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Se preparará AVG fresco.
Se colocará como medicamento intracanal después de limpiarlo y darle forma en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas.
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Se arrancará de la planta una hoja fresca de aloe vera (Aloe Barbadensis).
La hoja se lavará con solución salina normal, se pelará con bisturí y el gel interior se mezclará en una licuadora para convertirlo en una consistencia acuosa.
La solución se almacenará en un matraz esterilizado en autoclave.
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Sin intervención: Grupo de control
No se colocará ningún medicamento intracanal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia o ausencia de signos y síntomas del paciente.
Periodo de tiempo: Una semana y 3 semanas
|
Los pacientes de ambos grupos serán retirados después de una semana. Serán evaluados clínicamente para detectar la presencia o ausencia de signos y síntomas.
|
Una semana y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IslamabadDentalHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .