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Efecto del gel de aloe vera como medicamento intracanal

16 de mayo de 2025 actualizado por: Islamabad Medical and Dental College

Efecto del gel de aloe vera como medicamento intracanal en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas.

Metodología: Se preparará AVG fresco. Se colocará como medicamento intracanal después de limpiarlo y darle forma en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas en el grupo A mientras que en el grupo B (grupo control) no se colocará ningún medicamento intracanal. El paciente será llamado para seguimientos de una semana y tres semanas y, en caso de que no haya signos ni síntomas clínicos, se completará el procedimiento de endodoncia. En caso de dolor, se seguirá el procedimiento de rutina normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar el efecto del gel de aloe vera basado en signos y síntomas clínicos como medicamento intracanal en lesiones periapicales asintomáticas durante un período de tres semanas. Metodología: Se preparará AVG fresco. Se colocará como medicamento intracanal después de limpiarlo y darle forma en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas en el grupo A mientras que en el grupo B (grupo control) no se colocará ningún medicamento intracanal. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante aleatorización en el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0). Se retirarán para seguimientos de una semana y tres semanas y, en caso de que no haya signos ni síntomas clínicos, se completará el procedimiento de endodoncia. Análisis estadístico: se utilizarán estadísticas descriptivas para informar la edad. Se calcularán frecuencias y porcentajes para variables categóricas y la comparación entre grupos se realizará mediante prueba de chi cuadrado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Islamabad Dental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos que presentan lesiones periapicales asintomáticas en dientes permanentes.

Criterio de exclusión:

  • Historia de alergia a AVG.

    • Comorbilidades que probablemente afecten la curación.
    • Mujeres embarazadas
    • Historia de tratamiento de endodoncia previo en el mismo diente.
    • Presencia de calcificación pulpar.
    • Reabsorción radicular interna o externa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se preparará AVG fresco. Se colocará como medicamento intracanal después de limpiarlo y darle forma en pacientes con lesiones periapicales asintomáticas.
Se arrancará de la planta una hoja fresca de aloe vera (Aloe Barbadensis). La hoja se lavará con solución salina normal, se pelará con bisturí y el gel interior se mezclará en una licuadora para convertirlo en una consistencia acuosa. La solución se almacenará en un matraz esterilizado en autoclave.
Sin intervención: Grupo de control
No se colocará ningún medicamento intracanal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de signos y síntomas del paciente.
Periodo de tiempo: Una semana y 3 semanas

Los pacientes de ambos grupos serán retirados después de una semana. Serán evaluados clínicamente para detectar la presencia o ausencia de signos y síntomas.

  1. En los casos de ausencia de signos y síntomas clínicos se completará el tratamiento de endodoncia.
  2. En los casos en que el paciente regrese con presencia de signos y síntomas clínicos, se retirará el apósito y se irrigarán los canales con hipoclorito de sodio seguido de solución salina. Después de secar los canales, en el grupo A, se colocará AVG en los canales y se restaurará el diente temporalmente, mientras que en el grupo B, se colocará una bolita de algodón en los canales y se restaurará el diente temporalmente. Los pacientes serán retirados después de dos semanas.
  3. Si un paciente reporta síntomas agudos en cualquiera de los grupos, se seguirán los protocolos para el manejo de la infección aguda.
Una semana y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IslamabadDentalHospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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