- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06243601
Effet du gel d'Aloe Vera comme médicament intra-canalaire
16 mai 2025 mis à jour par: Islamabad Medical and Dental College
Effet du gel d'Aloe Vera en tant que médicament intra-canalaire chez les patients présentant des lésions périapicales asymptomatiques.
Méthodologie : Un AVG frais sera préparé.
Il sera placé comme médicament intracanalaire après nettoyage et mise en forme chez les patients présentant des lésions périapicales asymptomatiques du groupe A tandis que dans le groupe B (groupe témoin) aucun médicament intracanalaire ne sera placé.
Le patient sera rappelé pour un suivi d'une semaine et de trois semaines et en cas d'absence de signes et de symptômes cliniques, la procédure endodontique sera terminée.
En cas de douleur, la procédure de routine normale sera suivie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'effet du gel d'aloe vera sur la base des signes et symptômes cliniques en tant que médicament intracanalaire dans les lésions périapicales asymptomatiques sur une période de trois semaines.
Méthodologie : Un AVG frais sera préparé.
Il sera placé comme médicament intracanalaire après nettoyage et mise en forme chez les patients présentant des lésions périapicales asymptomatiques du groupe A tandis que dans le groupe B (groupe témoin) aucun médicament intracanalaire ne sera placé.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes par randomisation dans le logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
Ils seront rappelés pour un suivi d'une semaine et de trois semaines et en cas d'absence de signes et de symptômes cliniques, une procédure endodontique sera terminée.
Analyse statistique : des statistiques descriptives seront utilisées pour déclarer l'âge.
Les fréquences et les pourcentages seront calculés pour les variables catégorielles et la comparaison intergroupe sera effectuée par test du chi carré
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin et féminin présentant des lésions périapicales asymptomatiques sur les dents permanentes
Critère d'exclusion:
Antécédents d'allergie à AVG
- Comorbidités susceptibles de nuire à la guérison
- Femmes enceintes
- Antécédents de traitements endodontiques antérieurs sur la même dent
- Présence de calcification pulpaire
- Résorption radiculaire interne ou externe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un AVG frais sera préparé.
Il sera placé comme médicament intracanalaire après nettoyage et mise en forme chez les patients présentant des lésions périapicales asymptomatiques.
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Une feuille fraîche d’aloe vera (Aloe Barbadensis) sera arrachée de la plante.
La feuille sera lavée avec une solution saline normale, pelée au scalpel et le gel interne sera mélangé dans un mélangeur pour le transformer en une consistance aqueuse.
La solution sera conservée dans un flacon autoclavé.
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|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun médicament intracanalaire ne sera placé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence de signes et symptômes du patient
Délai: Une semaine et 3 semaines
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Les patients des deux groupes seront rappelés après une semaine. Ils seront évalués cliniquement pour la présence ou l'absence de signes et symptômes.
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Une semaine et 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Première publication (Réel)
6 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IslamabadDentalHospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .