- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06243601
Az Aloe Vera gél hatása csatornán belüli gyógyszerként
2025. május 16. frissítette: Islamabad Medical and Dental College
Az Aloe Vera gél hatása intrakanális gyógyszerként tünetmentes periapikális elváltozásokban szenvedő betegeknél.
Módszertan: Friss AVG készül.
Az A csoportban tünetmentes periapikális elváltozásban szenvedő betegeknél tisztítás és formázás után intracanalis gyógyszerként kerül elhelyezésre, míg a B csoportban (kontrollcsoport) intracanalis gyógyszer nem kerül elhelyezésre.
A pácienst egy hét és három hetes követésre hívják vissza, és klinikai tünetek hiányában endodonciai beavatkozást végeznek.
Fájdalom esetén a szokásos rutin eljárást kell követni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az aloe vera gél hatásának értékelése a klinikai tünetek és tünetek alapján, mint intrakanális gyógyszer tünetmentes periapikális elváltozások esetén három hét alatt.
Módszertan: Friss AVG készül.
Az A csoportban tünetmentes periapikális elváltozásban szenvedő betegeknél tisztítás és formázás után intracanalis gyógyszerként kerül elhelyezésre, míg a B csoportban (kontrollcsoport) intracanalis gyógyszer nem kerül elhelyezésre.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják a Statistical Package for Social Sciences szoftverben (SPSS v24.0).
Egy hétre és három hétre visszahívják őket, és klinikai tünetek hiányában endodonciai beavatkozást végeznek.
Statisztikai elemzés: Az életkor jelentéséhez leíró statisztikákat használunk.
A kategorikus változók gyakoriságát és százalékát számítják ki, és a csoportok közötti összehasonlítást a chi-négyzet teszttel végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek, akik tünetmentes periapikális elváltozásokkal jelentkeznek a maradandó fogakban
Kizárási kritériumok:
AVG allergia története
- A gyógyulást valószínűleg rontó társbetegségek
- Terhes nők
- Korábbi endodonciai kezelés története ugyanazon a fogon
- Pép meszesedés jelenléte
- Belső vagy külső gyökérreszorpció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Friss AVG készül.
Tisztítás és formázás után intrakanális gyógyszerként kerül elhelyezésre tünetmentes periapikális elváltozásban szenvedő betegeknél
|
Egy friss aloe vera (Aloe Barbadensis) levelet leszakítanak a növényről.
A levelet normál sóoldattal mossuk, szikével meghámozzuk, és a belső gélt turmixgépben turmixoljuk, hogy vizes állagúra alakuljon át.
Az oldatot autoklávozott lombikban tároljuk.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem helyeznek be intrakanális gyógyszert
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg jeleinek és tüneteinek jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Egy hét és 3 hét
|
Mindkét csoportba tartozó betegeket egy hét elteltével visszahívják. Klinikailag megvizsgálják a jelek és tünetek jelenlétét vagy hiányát.
|
Egy hét és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IslamabadDentalHospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .