- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06243601
Aloe Vera -geelin vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Islamabad Medical and Dental College
Aloe Vera -geelin vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä potilailla, joilla on oireettomia periapikaalisia vaurioita.
Metodologia: Tuore AVG valmistetaan.
Se asetetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi puhdistuksen ja muotoilun jälkeen potilaille, joilla on oireettomia periapikaalisia vaurioita ryhmässä A, kun taas ryhmässä B (kontrolliryhmä) kanavansisäistä lääkettä ei aseteta.
Potilas palautetaan viikon ja kolmen viikon seurantaan ja jos kliinisiä merkkejä tai oireita ei ole, endodonttinen toimenpide suoritetaan loppuun.
Kivun sattuessa noudatetaan normaalia rutiinimenettelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida aloe vera -geelin vaikutusta kliinisten merkkien ja oireiden perusteella kanavansisäisenä lääkkeenä oireettomissa periapikaalisissa leesioissa kolmen viikon aikana.
Metodologia: Tuore AVG valmistetaan.
Se asetetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi puhdistuksen ja muotoilun jälkeen potilaille, joilla on oireettomia periapikaalisia vaurioita ryhmässä A, kun taas ryhmässä B (kontrolliryhmä) kanavansisäistä lääkettä ei aseteta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaisttamalla Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistossa (SPSS v24.0).
Heidät kutsutaan takaisin viikon ja kolmen viikon seurantaan, ja jos kliinisiä oireita ei ole, endodonttinen toimenpide suoritetaan loppuun.
Tilastollinen analyysi: Iän raportoinnissa käytetään kuvaavia tilastoja.
Kategorisille muuttujille lasketaan frekvenssit ja prosenttiosuudet ja ryhmien välinen vertailu suoritetaan khin neliötestillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat, joilla on oireettomia periapikaalisia vaurioita pysyvissä hampaissa
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat allergiat AVG:lle
- Samanaikaiset sairaudet, jotka todennäköisesti heikentävät paranemista
- Raskaana olevat naiset
- Aikaisempi endodonttinen hoito samassa hampaassa
- Sellun kalkkeutumisen esiintyminen
- Sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tuore AVG valmistetaan.
Se asetetaan kanavansisäiseksi lääkkeeksi puhdistuksen ja muotoilun jälkeen potilaille, joilla on oireettomia periapikaalisia vaurioita
|
Kasvista poimitaan tuore aloe veran (Aloe Barbadensis) lehti.
Lehti pestään tavallisella suolaliuoksella, kuoritaan skalpellilla ja sisägeeli sekoitetaan tehosekoittimessa, jotta se muuttuu vesimäiseksi koostumukseksi.
Liuos säilytetään autoklavoidussa pullossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kanavansisäistä lääkettä ei aseteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan merkkien ja oireiden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Viikko ja 3 viikkoa
|
Molempien ryhmien potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua. Niistä arvioidaan kliinisesti joko merkkien ja oireiden esiintyminen tai puuttuminen.
|
Viikko ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IslamabadDentalHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .