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Wirkung von Aloe Vera Gel als Intrakanal-Medikament

16. Mai 2025 aktualisiert von: Islamabad Medical and Dental College

Wirkung von Aloe Vera Gel als intrakanaliges Medikament bei Patienten mit asymptomatischen periapikalen Läsionen.

Methodik: Es wird frisches AVG zubereitet. Es wird nach der Reinigung und Formung bei Patienten mit asymptomatischen periapikalen Läsionen in Gruppe A als intrakanalales Medikament platziert, während in Gruppe B (Kontrollgruppe) kein intrakanalales Medikament platziert wird. Der Patient wird für eine einwöchige und dreiwöchige Nachuntersuchung zurückgerufen und falls keine klinischen Anzeichen und Symptome vorliegen, wird der endodontische Eingriff abgeschlossen. Bei Schmerzen wird das normale Routineverfahren befolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirkung von Aloe-Vera-Gel anhand klinischer Anzeichen und Symptome als intrakanalales Medikament bei asymptomatischen periapikalen Läsionen über einen Zeitraum von drei Wochen. Methodik: Es wird frisches AVG zubereitet. Es wird nach der Reinigung und Formung bei Patienten mit asymptomatischen periapikalen Läsionen in Gruppe A als intrakanalales Medikament platziert, während in Gruppe B (Kontrollgruppe) kein intrakanalales Medikament platziert wird. Die Patienten werden durch Randomisierung in der Software „Statistical Package for Social Sciences“ (SPSS v24.0) nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Sie werden für eine Woche und dreiwöchige Nachuntersuchungen zurückgerufen und wenn keine klinischen Anzeichen und Symptome vorliegen, wird der endodontische Eingriff abgeschlossen. Statistische Analyse: Für die Angabe des Alters werden deskriptive Statistiken verwendet. Häufigkeiten und Prozentsätze werden für kategoriale Variablen berechnet und der Vergleich zwischen Gruppen erfolgt mittels Chi-Quadrat-Test

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Islamabad Dental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten stellen sich mit asymptomatischen periapikalen Läsionen an den bleibenden Zähnen vor

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen AVG

    • Komorbiditäten können die Heilung beeinträchtigen
    • Schwangere Frau
    • Vorgeschichte früherer endodontischer Behandlungen am selben Zahn
    • Vorliegen einer Verkalkung der Pulpa
    • Interne oder externe Wurzelresorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Es wird frisches AVG zubereitet. Es wird nach der Reinigung und Formung als intrakanalales Medikament bei Patienten mit asymptomatischen periapikalen Läsionen eingesetzt
Biologisch: Aloe Vera Gel
Von der Pflanze wird ein frisches Aloe-Vera-Blatt (Aloe Barbadensis) gepflückt. Das Blatt wird mit normaler Kochsalzlösung gewaschen, mit einem Skalpell geschält und das innere Gel wird in einem Mixer vermengt, um eine wässrige Konsistenz zu erhalten. Die Lösung wird in einem autoklavierten Kolben aufbewahrt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein intrakanalales Medikament verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Anzeichen und Symptomen des Patienten
Zeitfenster: Eine Woche und 3 Wochen

Patienten in beiden Gruppen werden nach einer Woche zurückgerufen. Sie werden klinisch auf das Vorhandensein oder Fehlen von Anzeichen und Symptomen untersucht.

  1. Bei fehlenden klinischen Anzeichen und Symptomen wird die endodontische Behandlung abgeschlossen.
  2. In Fällen, in denen der Patient mit klinischen Anzeichen und Symptomen zurückkehrt, wird der Verband entfernt und die Kanäle werden mit Natriumhypochlorit und anschließend mit Kochsalzlösung gespült. Nach dem Trocknen der Kanäle wird in Gruppe A AVG in die Kanäle eingesetzt und der Zahn vorübergehend wiederhergestellt, während in Gruppe B Wattepellets in die Kanäle gelegt und der Zahn vorübergehend wiederhergestellt wird. Die Patienten werden nach zwei Wochen zurückgerufen.
  3. Wenn ein Patient in einer der Gruppen akute Symptome meldet, werden die Protokolle zur Behandlung akuter Infektionen befolgt.
Eine Woche und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Ermittler

  • Hauptermittler: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IslamabadDentalHospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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