Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu Aloe Vera jako leku dokanałowego

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Islamabad Medical and Dental College

Wpływ żelu Aloe Vera jako leku dokanałowego u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi.

Metodologia: Przygotowane zostanie świeże AVG. Będzie wprowadzany jako lek dokanałowy po oczyszczeniu i ukształtowaniu u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi w grupie A, natomiast w grupie B (grupa kontrolna) nie będzie umieszczany lek dokanałowy. Pacjent zostanie odwołany na tydzień i trzy tygodnie obserwacji kontrolnych, a w przypadku braku objawów klinicznych zostanie zakończone leczenie endodontyczne. W przypadku bólu zostanie zastosowana normalna, rutynowa procedura.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena działania żelu Aloe Vera na podstawie objawów klinicznych jako leku dokanałowego w leczeniu bezobjawowych zmian okołowierzchołkowych w okresie trzech tygodni. Metodologia: Przygotowane zostanie świeże AVG. Będzie wprowadzany jako lek dokanałowy po oczyszczeniu i ukształtowaniu u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi w grupie A, natomiast w grupie B (grupa kontrolna) nie będzie umieszczany lek dokanałowy. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy poprzez randomizację w oprogramowaniu Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0). Zostaną odwołani na tydzień i trzytygodniowe wizyty kontrolne, a w przypadku braku objawów klinicznych zostanie zakończone leczenie endodontyczne. Analiza statystyczna: Do określenia wieku zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Częstotliwości i wartości procentowe zostaną obliczone dla zmiennych kategorycznych, a porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Islamabad Dental Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zgłaszają się z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi w zębach stałych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na AVG

    • Choroby współistniejące, które mogą utrudniać gojenie
    • Kobiety w ciąży
    • Historia poprzedniego leczenia endodontycznego tego samego zęba
    • Obecność zwapnień miazgi
    • Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zostanie przygotowany świeży produkt AVG. Będzie stosowany jako lek dokanałowy po oczyszczeniu i ukształtowaniu u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi
Z rośliny zostanie zerwany świeży liść aloesu (Aloe Barbadensis). Liść zostanie umyty solą fizjologiczną, obrany skalpelem, a wewnętrzny żel zostanie zmiksowany w blenderze do uzyskania wodnistej konsystencji. Roztwór będzie przechowywany w autoklawowanej kolbie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie umieszczany żaden lek dokanałowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak objawów przedmiotowych i podmiotowych u pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień i 3 tygodnie

Pacjenci w obu grupach zostaną odwołani po tygodniu. Zostaną one ocenione klinicznie pod kątem obecności lub braku objawów przedmiotowych i podmiotowych.

  1. W przypadku braku objawów klinicznych leczenie endodontyczne zostanie zakończone.
  2. W przypadku powrotu pacjenta z objawami klinicznymi, opatrunek zostanie usunięty, a kanały przepłukane podchlorynem sodu, a następnie solą fizjologiczną. Po osuszeniu kanałów, w grupie A, do kanałów zostanie umieszczony AVG i ząb zostanie tymczasowo odbudowany, natomiast w grupie B, do kanałów zostanie umieszczony wacik i ząb zostanie tymczasowo odbudowany. Pacjenci zostaną wezwani po dwóch tygodniach.
  3. Jeśli pacjent zgłosi się z ostrymi objawami w którejkolwiek z grup, będą przestrzegane protokoły postępowania w przypadku ostrej infekcji.
Tydzień i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IslamabadDentalHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel aloesowy

Subskrybuj