- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06243601
Wpływ żelu Aloe Vera jako leku dokanałowego
16 maja 2025 zaktualizowane przez: Islamabad Medical and Dental College
Wpływ żelu Aloe Vera jako leku dokanałowego u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi.
Metodologia: Przygotowane zostanie świeże AVG.
Będzie wprowadzany jako lek dokanałowy po oczyszczeniu i ukształtowaniu u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi w grupie A, natomiast w grupie B (grupa kontrolna) nie będzie umieszczany lek dokanałowy.
Pacjent zostanie odwołany na tydzień i trzy tygodnie obserwacji kontrolnych, a w przypadku braku objawów klinicznych zostanie zakończone leczenie endodontyczne.
W przypadku bólu zostanie zastosowana normalna, rutynowa procedura.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Ocena działania żelu Aloe Vera na podstawie objawów klinicznych jako leku dokanałowego w leczeniu bezobjawowych zmian okołowierzchołkowych w okresie trzech tygodni.
Metodologia: Przygotowane zostanie świeże AVG.
Będzie wprowadzany jako lek dokanałowy po oczyszczeniu i ukształtowaniu u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi w grupie A, natomiast w grupie B (grupa kontrolna) nie będzie umieszczany lek dokanałowy.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy poprzez randomizację w oprogramowaniu Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
Zostaną odwołani na tydzień i trzytygodniowe wizyty kontrolne, a w przypadku braku objawów klinicznych zostanie zakończone leczenie endodontyczne.
Analiza statystyczna: Do określenia wieku zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
Częstotliwości i wartości procentowe zostaną obliczone dla zmiennych kategorycznych, a porównanie międzygrupowe zostanie przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zgłaszają się z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi w zębach stałych
Kryteria wyłączenia:
Historia alergii na AVG
- Choroby współistniejące, które mogą utrudniać gojenie
- Kobiety w ciąży
- Historia poprzedniego leczenia endodontycznego tego samego zęba
- Obecność zwapnień miazgi
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zostanie przygotowany świeży produkt AVG.
Będzie stosowany jako lek dokanałowy po oczyszczeniu i ukształtowaniu u pacjentów z bezobjawowymi zmianami okołowierzchołkowymi
|
Z rośliny zostanie zerwany świeży liść aloesu (Aloe Barbadensis).
Liść zostanie umyty solą fizjologiczną, obrany skalpelem, a wewnętrzny żel zostanie zmiksowany w blenderze do uzyskania wodnistej konsystencji.
Roztwór będzie przechowywany w autoklawowanej kolbie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie będzie umieszczany żaden lek dokanałowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak objawów przedmiotowych i podmiotowych u pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień i 3 tygodnie
|
Pacjenci w obu grupach zostaną odwołani po tygodniu. Zostaną one ocenione klinicznie pod kątem obecności lub braku objawów przedmiotowych i podmiotowych.
|
Tydzień i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IslamabadDentalHospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żel aloesowy
-
Ali Abd-Alredha HusseinJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychGrecja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyWpływ żelu Aloe Vera i miodu Manuka na wywołane promieniowaniem zapalenie błony śluzowej jamy ustnejPopromienne zapalenie błony śluzowejEgipt
-
October 6 UniversityZakończonyPacjenci z rakiem głowy i szyi leczeni radioterapiąEgipt
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
King Edward Medical UniversityRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Powikłania strony dawcy | Transplantacja skóry | Rany po przeszczepach skóryPakistan
-
Cairo UniversityNieznany
-
Minia UniversityFaculty of Medicine, Minia UniversityZakończonyPromieniowanie Niesłuszone doustne zapalenie błony śluzowejEgipt
-
Islamic Azad University, TehranZakończony