- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06243601
Efeito do gel de Aloe Vera como medicamento intracanal
16 de maio de 2025 atualizado por: Islamabad Medical and Dental College
Efeito do gel de Aloe Vera como medicamento intracanal em pacientes com lesões periapicais assintomáticas.
Metodologia: Será preparado AVG fresco.
Será colocado como medicamento intracanal após limpeza e modelagem em pacientes com lesões periapicais assintomáticas no grupo A enquanto no grupo B (grupo controle) nenhum medicamento intracanal será colocado.
O paciente será chamado de volta para acompanhamento de uma e três semanas e, caso não haja sinais e sintomas clínicos, o procedimento endodôntico será concluído.
Em caso de dor, o procedimento de rotina normal será seguido.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito do gel de aloe vera com base em sinais e sintomas clínicos como medicamento intracanal em lesões periapicais assintomáticas durante um período de três semanas.
Metodologia: Será preparado AVG fresco.
Será colocado como medicamento intracanal após limpeza e modelagem em pacientes com lesões periapicais assintomáticas no grupo A enquanto no grupo B (grupo controle) nenhum medicamento intracanal será colocado.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos por randomização no software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
Eles serão reconvocados para acompanhamentos de uma e três semanas e, caso não haja sinais e sintomas clínicos, o procedimento endodôntico será concluído.
Análise estatística: Estatísticas descritivas serão utilizadas para relatar a idade.
Frequências e porcentagens serão calculadas para variáveis categóricas e a comparação intergrupos será feita pelo teste do qui-quadrado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino apresentando lesões periapicais assintomáticas em dentes permanentes
Critério de exclusão:
História de alergia ao AVG
- Comorbidades que podem prejudicar a cicatrização
- Mulheres grávidas
- História de tratamento endodôntico anterior no mesmo dente
- Presença de calcificação pulpar
- Reabsorção radicular interna ou externa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
AVG fresco será preparado.
Será colocado como medicamento intracanal após limpeza e modelagem em pacientes com lesões periapicais assintomáticas
|
Uma folha fresca de aloe vera (Aloe Barbadensis) será arrancada da planta.
A folha será lavada com soro fisiológico, descascada com bisturi e o gel interno será batido no liquidificador até obter consistência aquosa.
A solução será armazenada em frasco autoclavado.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum medicamento intracanal será colocado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença ou ausência de sinais e sintomas do paciente
Prazo: Uma semana e 3 semanas
|
Os pacientes de ambos os grupos serão chamados de volta após uma semana. Eles serão avaliados clinicamente quanto à presença ou ausência de sinais e sintomas.
|
Uma semana e 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IslamabadDentalHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .