- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06243601
Effekt av Aloe Vera Gel som ett intrakanaligt läkemedel
16 maj 2025 uppdaterad av: Islamabad Medical and Dental College
Effekt av Aloe Vera Gel som ett intrakanaligt läkemedel hos patienter med asymtomatiska periapikala lesioner.
Metod: Färsk AVG kommer att förberedas.
Det kommer att placeras som intracanalt läkemedel efter rengöring och formning hos patienter med asymtomatiska periapikala lesioner i grupp A medan i grupp B (kontrollgrupp) inget intracanalt läkemedel kommer att placeras.
Patienten kommer att återkallas för en veckas och tre veckors uppföljning och i händelse av inga kliniska tecken och symtom kommer endodontisk procedur att slutföras.
Vid smärta kommer normal rutinprocedur att följas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utvärdera effekten av aloe vera gel baserat på kliniska tecken och symtom som ett intrakanaligt läkemedel vid asymtomatiska periapikala lesioner under en period av tre veckor.
Metod: Färsk AVG kommer att förberedas.
Det kommer att placeras som intracanalt läkemedel efter rengöring och formning hos patienter med asymtomatiska periapikala lesioner i grupp A medan i grupp B (kontrollgrupp) inget intracanalt läkemedel kommer att placeras.
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper genom randomisering i programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
De kommer att återkallas för en veckas och tre veckors uppföljning och i händelse av inga kliniska tecken och symtom kommer endodontisk procedur att slutföras.
Statistisk analys: Beskrivande statistik kommer att användas för rapportering av ålder.
Frekvenser och procentsatser kommer att beräknas för kategoriska variabler och jämförelser mellan grupper kommer att göras med chi square test
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter uppvisar asymtomatiska periapikala lesioner i permanenta tänder
Exklusions kriterier:
Historik av allergi mot AVG
- Samsjukligheter som sannolikt försämrar läkningen
- Gravid kvinna
- Historik om tidigare endodontisk behandling i samma tand
- Förekomst av massa förkalkning
- Intern eller extern rotresorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Färsk AVG kommer att förberedas.
Det kommer att placeras som intracanalt läkemedel efter rengöring och formning hos patienter med asymtomatiska periapikala lesioner
|
Ett färskt aloe vera-blad (Aloe Barbadensis) kommer att plockas från växten.
Bladet kommer att tvättas med vanlig koksaltlösning, skalas med skalpell och den inre gelén kommer att blandas i en mixer för att omvandla den till en vattnig konsistens.
Lösningen kommer att förvaras i en autoklaverad kolv.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget intrakanaligt läkemedel kommer att placeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av tecken och symtom hos patienten
Tidsram: En vecka och 3 veckor
|
Patienter i båda grupperna kommer att återkallas efter en vecka. De kommer att bedömas kliniskt för antingen närvaro eller frånvaro av tecken och symtom.
|
En vecka och 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Första postat (Faktisk)
6 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IslamabadDentalHospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .