- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06243601
Effect van Aloë Vera-gel als intrakanaalgeneesmiddel
16 mei 2025 bijgewerkt door: Islamabad Medical and Dental College
Effect van Aloë Vera-gel als intrakanaalgeneesmiddel bij patiënten met asymptomatische periapicale laesies.
Methodologie: Fresh AVG zal worden voorbereid.
Het zal na reiniging en vormgeving als intracanaal geneesmiddel worden geplaatst bij patiënten met asymptomatische periapicale laesies in groep A, terwijl in groep B (controlegroep) geen intracanaal geneesmiddel zal worden geplaatst.
De patiënt wordt teruggeroepen voor een follow-up van één week en drie weken en als er geen klinische tekenen en symptomen zijn, wordt de endodontische procedure voltooid.
In geval van pijn zal de normale routineprocedure worden gevolgd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het evalueren van het effect van aloë vera-gel op basis van klinische tekenen en symptomen als intracanaal geneesmiddel bij asymptomatische periapicale laesies gedurende een periode van drie weken.
Methodologie: Fresh AVG zal worden voorbereid.
Het zal na reiniging en vormgeving als intracanaal geneesmiddel worden geplaatst bij patiënten met asymptomatische periapicale laesies in groep A, terwijl in groep B (controlegroep) geen intracanaal geneesmiddel zal worden geplaatst.
Patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld door middel van randomisatie in Statistical Package for Social Sciences-software (SPSS v24.0).
Ze zullen worden teruggeroepen voor een follow-up van één week en drie weken en als er geen klinische tekenen en symptomen zijn, zal de endodontische procedure worden voltooid.
Statistische analyse: Voor de rapportage van de leeftijd zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt.
Frequenties en percentages zullen worden berekend voor categorische variabelen en intergroepsvergelijking zal worden gedaan door middel van chi-kwadraattest
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten presenteren zich met asymptomatische periapicale laesies in het blijvende gebit
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van allergie voor AVG
- Comorbiditeiten die waarschijnlijk de genezing belemmeren
- Zwangere vrouw
- Geschiedenis van eerdere endodontische behandelingen in dezelfde tand
- Aanwezigheid van pulpaverkalking
- Interne of externe wortelresorptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Er wordt verse AVG klaargemaakt.
Het zal na reiniging en vormgeving als intracanaal geneesmiddel worden geplaatst bij patiënten met asymptomatische periapicale laesies
|
Van de plant wordt een vers aloë verablad (Aloe Barbadensis) geplukt.
Het blad wordt gewassen met een normale zoutoplossing, geschild met een scalpel en de binnenste gel wordt in een blender gemengd om het in een waterige consistentie om te zetten.
De oplossing wordt bewaard in een geautoclaveerde kolf.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen intracanaal geneesmiddel worden geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan- of afwezigheid van tekenen en symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: Een week en 3 weken
|
Patiënten in beide groepen worden na een week teruggeroepen. Zij zullen klinisch worden beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van tekenen en symptomen.
|
Een week en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IslamabadDentalHospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .