- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06243601
Эффект геля алоэ вера как внутриканального лекарственного средства
16 мая 2025 г. обновлено: Islamabad Medical and Dental College
Эффект геля алоэ вера в качестве внутриканального препарата у пациентов с бессимптомными периапикальными поражениями.
Методология: Будет подготовлен свежий AVG.
Его будут вводить в качестве внутриканального лекарственного средства после очистки и придания формы пациентам с бессимптомными периапикальными поражениями в группе А, тогда как в группе В (контрольная группа) внутриканальное лекарственное средство не будет вводиться.
Пациента отзовут на осмотр на одну и три недели, и в случае отсутствия клинических признаков и симптомов эндодонтическая процедура будет завершена.
В случае боли будут соблюдаться обычные процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить эффект геля алоэ вера на основе клинических признаков и симптомов в качестве внутриканального лекарственного средства при бессимптомных периапикальных поражениях в течение трех недель.
Методология: Будет подготовлен свежий AVG.
Его будут вводить в качестве внутриканального лекарственного средства после очистки и придания формы пациентам с бессимптомными периапикальными поражениями в группе А, тогда как в группе В (контрольная группа) внутриканальное лекарственное средство не будет вводиться.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы путем рандомизации в программном обеспечении Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
Их отзовут на осмотр на одну и три недели, и в случае отсутствия клинических признаков и симптомов эндодонтическая процедура будет завершена.
Статистический анализ: Для сообщения о возрасте будет использоваться описательная статистика.
Частоты и проценты будут рассчитаны для категориальных переменных, а межгрупповое сравнение будет выполнено с помощью критерия хи-квадрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола с бессимптомными периапикальными поражениями постоянных зубов.
Критерий исключения:
История аллергии на AVG
- Сопутствующие заболевания, которые могут ухудшить заживление.
- Беременные женщины
- История предыдущего эндодонтического лечения того же зуба
- Наличие кальцификации пульпы
- Внутренняя или внешняя резорбция корня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Свежий AVG будет подготовлен.
Его будут вводить в качестве внутриканального лекарственного средства после очистки и придания формы пациентам с бессимптомными периапикальными поражениями.
|
Свежий лист алоэ вера (Aloe Barbadensis) сорван с растения.
Лист промывают физиологическим раствором, очищают скальпелем, а внутренний гель измельчают в блендере, чтобы получить водянистую консистенцию.
Раствор будет храниться в автоклавированной колбе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакие внутриканальные лекарства не будут вводиться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие признаков и симптомов у пациента
Временное ограничение: Одна неделя и 3 недели
|
Пациентов в обеих группах отзовут через неделю. Они будут оценены клинически на наличие или отсутствие признаков и симптомов.
|
Одна неделя и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IslamabadDentalHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .