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Effetto del gel di aloe vera come medicamento intracanale

16 maggio 2025 aggiornato da: Islamabad Medical and Dental College

Effetto del gel di aloe vera come farmaco intracanale in pazienti con lesioni periapicali asintomatiche.

Metodologia: verrà preparato un AVG fresco. Verrà posizionato come farmaco intracanalare dopo la pulizia e la modellatura in pazienti con lesioni periapicali asintomatiche nel gruppo A mentre nel gruppo B (gruppo di controllo) non verrà posizionato alcun farmaco intracanalare. Il paziente verrà richiamato per controlli di una e tre settimane e in caso di assenza di segni e sintomi clinici la procedura endodontica verrà completata. In caso di dolore verrà seguita la normale procedura di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto del gel di aloe vera sulla base di segni e sintomi clinici come medicamento intracanalare nelle lesioni periapicali asintomatiche per un periodo di tre settimane. Metodologia: verrà preparato un AVG fresco. Verrà posizionato come farmaco intracanalare dopo la pulizia e la modellatura in pazienti con lesioni periapicali asintomatiche nel gruppo A mentre nel gruppo B (gruppo di controllo) non verrà posizionato alcun farmaco intracanalare. I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi mediante randomizzazione nel software Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0). Verranno richiamati per controlli di una e tre settimane e in caso di assenza di segni e sintomi clinici la procedura endodontica verrà completata. Analisi statistica: le statistiche descrittive verranno utilizzate per segnalare l'età. Verranno calcolate le frequenze e le percentuali per le variabili categoriali e il confronto tra gruppi sarà effettuato mediante il test del chi quadrato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Islamabad Dental Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sia di sesso maschile che femminile che presentano lesioni periapicali asintomatiche nei denti permanenti

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia ad AVG

    • Comorbilità che potrebbero compromettere la guarigione
    • Donne incinte
    • Storia di precedenti trattamenti endodontici sullo stesso dente
    • Presenza di calcificazioni pulpari
    • Riassorbimento della radice interna o esterna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Verrà preparato un nuovo AVG. Verrà posizionato come medicinale intracanalare dopo la pulizia e la modellatura in pazienti con lesioni periapicali asintomatiche
Biologico: Gel di aloe vera
Una foglia fresca di aloe vera (Aloe Barbadensis) verrà raccolta dalla pianta. La foglia verrà lavata con soluzione salina normale, sbucciata con un bisturi e il gel interno verrà miscelato in un frullatore per convertirlo in una consistenza acquosa. La soluzione verrà conservata in un pallone autoclavato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà posizionato alcun farmaco intracanalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o assenza di segni e sintomi del paziente
Lasso di tempo: Una settimana e 3 settimane

I pazienti di entrambi i gruppi verranno richiamati dopo una settimana. Saranno valutati clinicamente per la presenza o l'assenza di segni e sintomi.

  1. Nei casi di assenza di segni e sintomi clinici, il trattamento endodontico verrà completato.
  2. Nei casi in cui il paziente ritorna con la presenza di segni e sintomi clinici, la medicazione verrà rimossa e i canali verranno irrigati con ipoclorito di sodio seguito da soluzione salina. Dopo aver asciugato i canali, nel gruppo A, AVG verrà posizionato nei canali e il dente restaurato temporaneamente mentre nel gruppo B, una pallina di cotone verrà posizionata nei canali e nel dente restaurato temporaneamente. I pazienti verranno richiamati dopo due settimane.
  3. Se un paziente riferisce di sintomi acuti in uno dei due gruppi, verranno seguiti i protocolli per gestire l'infezione acuta.
Una settimana e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Investigatori

  • Investigatore principale: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IslamabadDentalHospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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