- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06243601
Effekt av Aloe Vera Gel som et intrakanalmedikament
16. mai 2025 oppdatert av: Islamabad Medical and Dental College
Effekt av Aloe Vera Gel som et intrakanalmedikament hos pasienter med asymptomatiske periapikale lesjoner.
Metodikk: Fersk AVG vil bli utarbeidet.
Det vil bli plassert som intrakanalt medikament etter rengjøring og forming hos pasienter med asymptomatiske periapikale lesjoner i gruppe A mens det i gruppe B (kontrollgruppe) ikke vil bli plassert intracanalt medikament.
Pasienten vil bli tilbakekalt for en uke og tre ukers oppfølging, og i tilfelle ingen kliniske tegn og symptomer vil endodontisk prosedyre bli fullført.
Ved smerter vil normal rutineprosedyre følges.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere effekten av aloe vera gel basert på kliniske tegn og symptomer som et intrakanalt medikament ved asymptomatiske periapikale lesjoner over en periode på tre uker.
Metodikk: Fersk AVG vil bli utarbeidet.
Det vil bli plassert som intrakanalt medikament etter rengjøring og forming hos pasienter med asymptomatiske periapikale lesjoner i gruppe A mens det i gruppe B (kontrollgruppe) ikke vil bli plassert intracanalt medikament.
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper ved randomisering i programvaren Statistical Package for Social Sciences (SPSS v24.0).
De vil bli tilbakekalt for en uke og tre ukers oppfølging, og i tilfelle ingen kliniske tegn og symptomer vil endodontisk prosedyre bli fullført.
Statistisk analyse: Det vil bli brukt beskrivende statistikk for rapportering av alder.
Frekvenser og prosenter vil bli beregnet for kategoriske variabler, og sammenligning mellom grupper vil bli gjort med chi square test
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Islamabad Dental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter med asymptomatiske periapikale lesjoner i permanente tenner
Ekskluderingskriterier:
Historie med allergi mot AVG
- Komorbiditeter som sannsynligvis vil svekke helbredelsen
- Gravide kvinner
- Anamnese med tidligere endodontisk behandling i samme tann
- Tilstedeværelse av masseforkalkning
- Intern eller ekstern rotresorpsjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fersk AVG vil bli tilberedt.
Det vil bli plassert som intracanalt medikament etter rengjøring og forming hos pasienter med asymptomatiske periapikale lesjoner
|
Et friskt aloe vera (Aloe Barbadensis) blad vil bli plukket fra planten.
Bladet blir vasket med vanlig saltvann, skrellet med skalpell og den indre gelen vil bli blandet i en blender for å omdanne den til en vannaktig konsistens.
Løsningen vil bli lagret i en autoklaveret kolbe.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intracanal medikament vil bli plassert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av tegn og symptomer hos pasienten
Tidsramme: En uke og 3 uker
|
Pasienter i begge gruppene vil bli tilbakekalt etter en uke. De vil bli vurdert klinisk for enten tilstedeværelse eller fravær av tegn og symptomer.
|
En uke og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saima Azam, BDS,FCPS, Islamabad Dental Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IslamabadDentalHospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .