- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06246994
Rizikové faktory pro úmrtnost u pacientů s pneumonií spojenou s ventilátorem na RICU
Rizikové faktory nemocniční úmrtnosti u pacientů s pneumonií spojenou s ventilátorem na jednotce respirační intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pneumonie je nejběžnější infekcí léčenou na JIP a nese významné riziko úmrtnosti. Ventilátorová pneumonie (VAP) je specifická forma nozokomiální pneumonie, která se vyskytuje u pacientů více než 48 hodin po intubaci a zahájení mechanické ventilace.
VAP je považována za hlavní příčinu morbidity a mortality mezi infekcemi na jednotkách intenzivní péče. Navzdory různým preventivním opatřením zůstává incidence VAP vysoká.
Ve studiích je mortalita související s VAP 14–70 %. Předpokládá se, že existují nezávislé rizikové faktory zvyšující mortalitu související s VAP.
Otázka, které faktory jsou spojeny s časnou nebo pozdní mortalitou u pacientů s diagnózou VAP, však zůstává nezodpovězena. Včasná identifikace a pochopení etiologie VAP na JIP je zásadní pro prevenci mortality a morbidity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Telefonní číslo: 01064123545
- E-mail: docmero1693@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saher Mahmoud, lecture
- Telefonní číslo: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Do této studie se zapíše:
- dospělí účastníci starší 18 let, kteří podstoupili mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin.
- Bude zahrnuta pouze první epizoda VAP pro každého pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pneumonie diagnostikovaná před mechanickou ventilací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost po 28 dnech.
Časové okno: 28 dní
|
Vyhodnocení počtu mrtvých pacientů z vapu během 28 dnů infekce a
|
28 dní
|
|
Procento rizikových faktorů mortality VAP.
Časové okno: 28 dní
|
Hledání rizikových faktorů pro mortalitu vap během 28 dnů infekce.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
- Zhou XY, Ben SQ, Chen HL, Ni SS. A comparison of APACHE II and CPIS scores for the prediction of 30-day mortality in patients with ventilator-associated pneumonia. Int J Infect Dis. 2015 Jan;30:144-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.11.005. Epub 2014 Nov 12.
- Arayasukawat P, So-Ngern A, Reechaipichitkul W, Chumpangern W, Arunsurat I, Ratanawatkul P, Chuennok W. Microorganisms and clinical outcomes of early- and late-onset ventilator-associated pneumonia at Srinagarind Hospital, a tertiary center in Northeastern Thailand. BMC Pulm Med. 2021 Jan 30;21(1):47. doi: 10.1186/s12890-021-01415-8.
- John AO, Paul H, Vijayakumar S, Anandan S, Sudarsan T, Abraham OC, Balaji V. Mortality from acinetobacter infections as compared to other infections among critically ill patients in South India: A prospective cohort study. Indian J Med Microbiol. 2020 Jan-Mar;38(1):24-31. doi: 10.4103/ijmm.IJMM_19_492.
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM, Shaffer VL. Intensive care unit length of stay: Benchmarking based on Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2517-29. doi: 10.1097/01.CCM.0000240233.01711.D9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Predictors of vap mortality
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .