- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246994
Risikofaktorer for dødelighet hos pasienter med respiratorassosiert lungebetennelse i RICU
Risikofaktorer for dødelighet på sykehus hos pasienter med respiratorassosiert lungebetennelse på respiratorisk intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lungebetennelse er den vanligste infeksjonen som behandles på intensivavdelinger og medfører betydelig dødelighetsrisiko. Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en spesifikk form for nosokomial lungebetennelse som forekommer hos pasienter mer enn 48 timer etter intubasjon og initiering av mekanisk ventilasjon.
VAP regnes som en ledende årsak til sykelighet og dødelighet blant intensivavdelingsinfeksjoner. Til tross for ulike forebyggende tiltak, er forekomsten av VAP fortsatt høy.
I studier er VAP-relatert dødelighet 14-70 %. Det antas at det er uavhengige risikofaktorer som øker VAP-relatert dødelighet.
Spørsmålet om hvilke faktorer som er assosiert med tidlig eller sen dødelighet hos pasienter med VAP-diagnose forblir imidlertid ubesvart. Tidlig identifisering og forståelse av etiologien til VAP i intensivavdelingen er avgjørende for å forhindre dødelighet og sykelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Telefonnummer: 01064123545
- E-post: docmero1693@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saher Mahmoud, lecture
- Telefonnummer: 01002866364
- E-post: farida62014@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Denne studien vil omfatte:
- voksne deltakere over 18 år som hadde gjennomgått mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer.
- Kun den første episoden av VAP for hver pasient vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år.
- Lungebetennelse diagnostisert før mekanisk ventilasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet ved 28 dager.
Tidsramme: 28 dager
|
Evaluering av antall døde pasienter fra vap innen 28 dager etter infeksjon og
|
28 dager
|
|
Prosentandel av risikofaktorer for VAP-dødelighet.
Tidsramme: 28 dager
|
Søk etter risikofaktorer for dødelighet av vap innen 28 dager etter infeksjon.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
- Zhou XY, Ben SQ, Chen HL, Ni SS. A comparison of APACHE II and CPIS scores for the prediction of 30-day mortality in patients with ventilator-associated pneumonia. Int J Infect Dis. 2015 Jan;30:144-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.11.005. Epub 2014 Nov 12.
- Arayasukawat P, So-Ngern A, Reechaipichitkul W, Chumpangern W, Arunsurat I, Ratanawatkul P, Chuennok W. Microorganisms and clinical outcomes of early- and late-onset ventilator-associated pneumonia at Srinagarind Hospital, a tertiary center in Northeastern Thailand. BMC Pulm Med. 2021 Jan 30;21(1):47. doi: 10.1186/s12890-021-01415-8.
- John AO, Paul H, Vijayakumar S, Anandan S, Sudarsan T, Abraham OC, Balaji V. Mortality from acinetobacter infections as compared to other infections among critically ill patients in South India: A prospective cohort study. Indian J Med Microbiol. 2020 Jan-Mar;38(1):24-31. doi: 10.4103/ijmm.IJMM_19_492.
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM, Shaffer VL. Intensive care unit length of stay: Benchmarking based on Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2517-29. doi: 10.1097/01.CCM.0000240233.01711.D9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Predictors of vap mortality
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .