- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246994
Fatores de risco para mortalidade em pacientes com pneumonia associada ao ventilador na RICU
Fatores de risco para mortalidade hospitalar em pacientes com pneumonia associada ao ventilador em unidade de terapia intensiva respiratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pneumonia é a infecção mais comum tratada nas UTIs e apresenta risco significativo de mortalidade. A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é uma forma específica de pneumonia nosocomial que ocorre em pacientes mais de 48 horas após a intubação e o início da ventilação mecânica.
A PAV é considerada uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre infecções em unidades de terapia intensiva. Apesar de várias medidas preventivas, a incidência de PAV permanece elevada.
Em estudos, a mortalidade relacionada à PAV é de 14-70% . Contempla-se que existem fatores de risco independentes, aumentando a mortalidade relacionada à PAV.
Contudo, a questão de quais fatores estão associados à mortalidade precoce ou tardia em pacientes com diagnóstico de PAV permanece sem resposta. A identificação precoce e a compreensão da etiologia da PAV na UTI são essenciais para prevenir mortalidade e morbidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Número de telefone: 01064123545
- E-mail: docmero1693@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Saher Mahmoud, lecture
- Número de telefone: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Este estudo incluirá:
- participantes adultos maiores de 18 anos que foram submetidos à ventilação mecânica por mais de 48 horas.
- Apenas o primeiro episódio de PAV de cada paciente será incluído.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pneumonia diagnosticada antes da ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade aos 28 dias.
Prazo: 28 dias
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Avaliação do número de pacientes mortos por vap dentro de 28 dias de infecção e
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28 dias
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Porcentagem de fatores de risco de mortalidade por PAV.
Prazo: 28 dias
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Pesquisa de fatores de risco para mortalidade por vap dentro de 28 dias após a infecção.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
- Zhou XY, Ben SQ, Chen HL, Ni SS. A comparison of APACHE II and CPIS scores for the prediction of 30-day mortality in patients with ventilator-associated pneumonia. Int J Infect Dis. 2015 Jan;30:144-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.11.005. Epub 2014 Nov 12.
- Arayasukawat P, So-Ngern A, Reechaipichitkul W, Chumpangern W, Arunsurat I, Ratanawatkul P, Chuennok W. Microorganisms and clinical outcomes of early- and late-onset ventilator-associated pneumonia at Srinagarind Hospital, a tertiary center in Northeastern Thailand. BMC Pulm Med. 2021 Jan 30;21(1):47. doi: 10.1186/s12890-021-01415-8.
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- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM, Shaffer VL. Intensive care unit length of stay: Benchmarking based on Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2517-29. doi: 10.1097/01.CCM.0000240233.01711.D9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Predictors of vap mortality
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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