- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06246994
Czynniki ryzyka śmiertelności u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z respiratorem na OIOM-ie
Czynniki ryzyka śmiertelności szpitalnej u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z respiratorem na oddziale intensywnej terapii oddechowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc jest najczęstszą infekcją leczoną na oddziałach intensywnej terapii i wiąże się ze znacznym ryzykiem zgonu. Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) to specyficzna postać szpitalnego zapalenia płuc, występująca u pacjentów po upływie ponad 48 godzin od intubacji i rozpoczęcia wentylacji mechanicznej.
VAP jest uważany za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności wśród zakażeń na oddziałach intensywnej terapii. Pomimo różnych środków zapobiegawczych częstość występowania VAP pozostaje wysoka.
W badaniach śmiertelność związana z VAP wynosi 14–70%. Uważa się, że istnieją niezależne czynniki ryzyka zwiększające śmiertelność związaną z VAP.
Jednak pytanie, jakie czynniki wiążą się z wczesną lub późną śmiertelnością u pacjentów z rozpoznaniem VAP, pozostaje bez odpowiedzi. Wczesna identyfikacja i zrozumienie etiologii VAP na OIT jest niezbędna, aby zapobiec śmiertelności i zachorowalności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Numer telefonu: 01064123545
- E-mail: docmero1693@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saher Mahmoud, lecture
- Numer telefonu: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Do badania wezmą udział:
- dorośli uczestnicy w wieku powyżej 18 lat, którzy byli poddawani wentylacji mechanicznej dłużej niż 48 godzin.
- Uwzględniony zostanie tylko pierwszy odcinek VAP dla każdego pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Zapalenie płuc zdiagnozowane przed wentylacją mechaniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność po 28 dniach.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena liczby zmarłych pacjentów na skutek waporyzacji w ciągu 28 dni od zakażenia oraz
|
28 dni
|
|
Odsetek czynników ryzyka śmiertelności z powodu VAP.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Poszukiwanie czynników ryzyka śmiertelności par w ciągu 28 dni od zakażenia.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
- Zhou XY, Ben SQ, Chen HL, Ni SS. A comparison of APACHE II and CPIS scores for the prediction of 30-day mortality in patients with ventilator-associated pneumonia. Int J Infect Dis. 2015 Jan;30:144-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.11.005. Epub 2014 Nov 12.
- Arayasukawat P, So-Ngern A, Reechaipichitkul W, Chumpangern W, Arunsurat I, Ratanawatkul P, Chuennok W. Microorganisms and clinical outcomes of early- and late-onset ventilator-associated pneumonia at Srinagarind Hospital, a tertiary center in Northeastern Thailand. BMC Pulm Med. 2021 Jan 30;21(1):47. doi: 10.1186/s12890-021-01415-8.
- John AO, Paul H, Vijayakumar S, Anandan S, Sudarsan T, Abraham OC, Balaji V. Mortality from acinetobacter infections as compared to other infections among critically ill patients in South India: A prospective cohort study. Indian J Med Microbiol. 2020 Jan-Mar;38(1):24-31. doi: 10.4103/ijmm.IJMM_19_492.
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM, Shaffer VL. Intensive care unit length of stay: Benchmarking based on Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2517-29. doi: 10.1097/01.CCM.0000240233.01711.D9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Predictors of vap mortality
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada