- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06246994
Risikofaktorer for dødelighed hos patienter med ventilatorassocieret lungebetændelse i RICU
Risikofaktorer for dødelighed på hospitalet hos patienter med respiratorassocieret lungebetændelse på respiratorisk intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lungebetændelse er den mest almindelige infektion, der behandles på intensive afdelinger og indebærer en betydelig dødelighedsrisiko. Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er en specifik form for nosokomiel lungebetændelse, der forekommer hos patienter mere end 48 timer efter intubation og påbegyndelse af mekanisk ventilation.
VAP betragtes som en førende årsag til morbiditet og dødelighed blandt intensivafdelingsinfektioner. På trods af forskellige forebyggende foranstaltninger er forekomsten af VAP fortsat høj.
I undersøgelser er VAP-relateret dødelighed 14-70 %. Det antages, at der er uafhængige risikofaktorer, hvilket øger VAP-relateret dødelighed.
Spørgsmålet om, hvilke faktorer der er forbundet med tidlig eller sen dødelighed hos patienter med VAP-diagnose, forbliver dog ubesvaret. Tidlig identifikation og forståelse af ætiologien af VAP på intensivafdelingen er afgørende for at forhindre dødelighed og morbiditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Telefonnummer: 01064123545
- E-mail: docmero1693@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saher Mahmoud, lecture
- Telefonnummer: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Denne undersøgelse vil omfatte:
- voksne deltagere over 18 år, som havde gennemgået mekanisk ventilation i mere end 48 timer.
- Kun den første episode af VAP for hver patient vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Lungebetændelse diagnosticeret før mekanisk ventilation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed ved 28 dage.
Tidsramme: 28 dage
|
Evaluering af antal døde patienter fra vap indenfor 28 dages infektion og
|
28 dage
|
Procentdel af risikofaktorer for VAP-dødelighed.
Tidsramme: 28 dage
|
Søg efter risikofaktorer for dødelighed af damp inden for 28 dage efter infektion.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
- Zhou XY, Ben SQ, Chen HL, Ni SS. A comparison of APACHE II and CPIS scores for the prediction of 30-day mortality in patients with ventilator-associated pneumonia. Int J Infect Dis. 2015 Jan;30:144-7. doi: 10.1016/j.ijid.2014.11.005. Epub 2014 Nov 12.
- Arayasukawat P, So-Ngern A, Reechaipichitkul W, Chumpangern W, Arunsurat I, Ratanawatkul P, Chuennok W. Microorganisms and clinical outcomes of early- and late-onset ventilator-associated pneumonia at Srinagarind Hospital, a tertiary center in Northeastern Thailand. BMC Pulm Med. 2021 Jan 30;21(1):47. doi: 10.1186/s12890-021-01415-8.
- John AO, Paul H, Vijayakumar S, Anandan S, Sudarsan T, Abraham OC, Balaji V. Mortality from acinetobacter infections as compared to other infections among critically ill patients in South India: A prospective cohort study. Indian J Med Microbiol. 2020 Jan-Mar;38(1):24-31. doi: 10.4103/ijmm.IJMM_19_492.
- Zimmerman JE, Kramer AA, McNair DS, Malila FM, Shaffer VL. Intensive care unit length of stay: Benchmarking based on Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV. Crit Care Med. 2006 Oct;34(10):2517-29. doi: 10.1097/01.CCM.0000240233.01711.D9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Predictors of vap mortality
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien