- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06246994
Facteurs de risque de mortalité chez les patients atteints de pneumonie associée au ventilateur en USI
Facteurs de risque de mortalité à l'hôpital chez les patients atteints de pneumonie associée à un ventilateur dans une unité de soins respiratoires intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pneumonie est l'infection la plus courante traitée dans les unités de soins intensifs et comporte un risque de mortalité important. La pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV) est une forme spécifique de pneumonie nosocomiale survenant chez les patients plus de 48 heures après l'intubation et le début de la ventilation mécanique.
La PAV est considérée comme l'une des principales causes de morbidité et de mortalité parmi les infections en unité de soins intensifs. Malgré diverses mesures préventives, l'incidence de la PAV reste élevée.
Dans les études, la mortalité liée à la PAV est de 14 à 70 %. On considère qu'il existe des facteurs de risque indépendants augmentant la mortalité liée à la PAV.
Cependant, la question de savoir quels facteurs sont associés à une mortalité précoce ou tardive chez les patients avec un diagnostic de PAV reste sans réponse. L'identification précoce et la compréhension de l'étiologie de la PAV en unité de soins intensifs sont essentielles pour prévenir la mortalité et la morbidité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Numéro de téléphone: 01064123545
- E-mail: docmero1693@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saher Mahmoud, lecture
- Numéro de téléphone: 01002866364
- E-mail: farida62014@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Cette étude recrutera :
- participants adultes de plus de 18 ans ayant subi une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures.
- Seul le premier épisode de VAP pour chaque patient sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Pneumonie diagnostiquée avant ventilation mécanique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité à 28 jours.
Délai: 28 jours
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Évaluation du nombre de patients décédés par vapotage dans les 28 jours suivant l'infection et
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28 jours
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Pourcentage de facteurs de risque de mortalité par PAV.
Délai: 28 jours
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Recherche des facteurs de risque de mortalité par vapotage dans les 28 jours suivant l'infection.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Predictors of vap mortality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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