- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06246994
Fattori di rischio per la mortalità nei pazienti con polmonite associata al ventilatore in terapia intensiva
Fattori di rischio di mortalità ospedaliera nei pazienti con polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La polmonite è l’infezione più comune trattata nelle unità di terapia intensiva e comporta un rischio significativo di mortalità. La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una forma specifica di polmonite nosocomiale che si verifica in pazienti più di 48 ore dopo l'intubazione e l'inizio della ventilazione meccanica.
La VAP è considerata una delle principali cause di morbilità e mortalità tra le infezioni delle unità di terapia intensiva. Nonostante le varie misure preventive, l’incidenza della VAP rimane elevata.
Negli studi, la mortalità correlata alla VAP è del 14-70%. È previsto che esistano fattori di rischio indipendenti che aumentano la mortalità correlata alla VAP.
Tuttavia, la questione su quali fattori siano associati alla mortalità precoce o tardiva nei pazienti con diagnosi di VAP rimane senza risposta. L’identificazione e la comprensione precoce dell’eziologia della VAP in terapia intensiva sono essenziali per prevenire mortalità e morbilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwa Kilany, Assisst- lecture
- Numero di telefono: 01064123545
- Email: docmero1693@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saher Mahmoud, lecture
- Numero di telefono: 01002866364
- Email: farida62014@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Questo studio arruolerà:
- partecipanti adulti di età superiore ai 18 anni sottoposti a ventilazione meccanica per più di 48 ore.
- Verrà incluso solo il primo episodio di VAP per ciascun paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Polmonite diagnosticata prima della ventilazione meccanica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità a 28 giorni.
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Valutazione del numero di pazienti morti per vap entro 28 giorni dall'infezione e
|
28 giorni
|
Percentuale dei fattori di rischio di mortalità da VAP.
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Ricerca dei fattori di rischio per la mortalità da vap entro 28 giorni dall'infezione.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Doaa Magdy, assisst -professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vincent JL, Sakr Y, Singer M, Martin-Loeches I, Machado FR, Marshall JC, Finfer S, Pelosi P, Brazzi L, Aditianingsih D, Timsit JF, Du B, Wittebole X, Maca J, Kannan S, Gorordo-Delsol LA, De Waele JJ, Mehta Y, Bonten MJM, Khanna AK, Kollef M, Human M, Angus DC; EPIC III Investigators. Prevalence and Outcomes of Infection Among Patients in Intensive Care Units in 2017. JAMA. 2020 Apr 21;323(15):1478-1487. doi: 10.1001/jama.2020.2717.
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- Predictors of vap mortality
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