Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární subtalární artrodéza u zlomenin patní kosti

21. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Primární subtalární artrodéza u zlomenin patní kosti k optimalizaci výkonu: Randomizovaná klinická studie

Léčba těžkých poranění paty (dislokované intraartikulární zlomeniny patní kosti) je i nadále velkou výzvou pro ortopedické chirurgy. Předchozí studie prokázaly špatné výsledky a výsledky ukazují, že pacienti po operaci pociťují dlouhodobou bolest a sníženou kvalitu života. Špatné výsledky jsou způsobeny zejména bolestí, která je spojena s posttraumatickou subtalární artritidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Zlomenina patní kosti

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je porovnat dvě možnosti chirurgického zákroku u zlomenin patní kosti a určit nejlepší léčbu pro dřívější návrat do práce u dospělých.

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou možností léčby a budou požádáni, aby dokončili průzkumy měření výsledků hlášených pacientem.

Výzkumníci budou porovnávat otevřenou redukci a vnitřní fixaci (ORIF) + primární subtalární artrodézu (PSTA) se samotnou ORIF, aby zjistili, která skupina se vrátí do práce dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

218

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Christine Churchill
Telefonní číslo: 704-355-6947
E-mail: Christine.Churchill@advocatehealth.org

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Nábor
    - University of California, Irvine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John Scolaro, MD
    - Kontakt:
      
      Susan Demas
      
      Telefonní číslo: 714-456-7012
      
      E-mail: sdemas@hs.uci.edu
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
    - Nábor
    - Emory University, Grady Memorial Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Jason Barron
      
      E-mail: jason.barron@emory.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Large, MD
    - Kontakt:
      
      Morgan Fuller
      
      Telefonní číslo: 404-251-8953
      
      E-mail: Mrfulle@emory.edu
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Nábor
    - Atrium Health Navicent
    - Kontakt:
      
      Jarrod Dumpe, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jarrod Dumpe, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Matthew Martell, DO
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sarah Behrens, MD
    - Kontakt:
      
      Adithi Shyam
      
      E-mail: adithi.shyam@advocatehealth.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Zatím nenabíráme
    - The University of Chicago
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brianna Fram, MD
    - Kontakt:
      
      Ashley Mayo
      
      Telefonní číslo: 773-906-4605
      
      E-mail: Ashley.Mayo@bsd.uchicago.edu
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - Nábor
    - University Of Kentucky
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Matuszewski, MD
    - Kontakt:
      
      Paul Matuszewski, MD
      
      Telefonní číslo: 859-323-5533
      
      E-mail: pmatuszewski@uky.edu
    - Kontakt:
      
      Matthew Eubank
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Zatím nenabíráme
    - Louisiana State University - University Medical Center New Orleans
    - Kontakt:
      
      Carolyn Bridgman
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jessica Rivera, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Nábor
    - University of Maryland Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Gage, MD
    - Kontakt:
      
      Andrea Howe
      
      E-mail: ahowe@som.umaryland.edu
    - Kontakt:
      
      Mark Gage, MD
- New York
  - Jamaica, New York, Spojené státy, 11418
    - Zatím nenabíráme
    - Jamaica Hospital Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Abhishek Ganta, MD
    - Kontakt:
      
      Akiva Sugerman
      
      Telefonní číslo: 718-206-6923
      
      E-mail: ASUGERMA@jhmc.org
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Zatím nenabíráme
    - NYC Health and Hospital/Bellevue
    - Kontakt:
      
      Ivanka Bhambhani
      
      E-mail: Ivanka.Bhambhani@nyulangone.org
    - Kontakt:
      
      Nina Fisher, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nina Fisher, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27546
    - Nábor
    - University of North Carolina Chapel Hill
    - Kontakt:
      
      Andrew Chen, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andrew Chen, MD
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Nábor
    - Atrium Health Carolinas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rachel B Seymour, PhD
    - Kontakt:
      
      Christine Churchill, MA
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph R Hsu, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Rachel B Seymour, PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Madhav Karunakar, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Kevin Phelps, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Laurence Kempton, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Meghan Wally, PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Suman Medda, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Sarah Pierrie, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Garrett Bullock, PhD
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Nábor
    - OrthoCarolina Foot and Ankle Institute
    - Kontakt:
      
      Samuel E Ford, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Samuel E Ford, MD
    - Kontakt:
      
      Zach Hutchko
      
      E-mail: zachery.hutchko@orthocarolina.com
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
    - Nábor
    - Atrium Health Cabarrus
    - Kontakt:
      
      Luke Harmer, MD
    - Kontakt:
      
      Erica Grochowski, MPH
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luke Harmer, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Laura Blum, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Zatím nenabíráme
    - Atrium Health Wake Forest Baptist
    - Kontakt:
      
      Martha Holden
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jason Halvorson, MD
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Nábor
    - Prisma Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kyle Jeray, MD
    - Kontakt:
      
      Kyle Jeray, MD
    - Kontakt:
      
      Emily Williams
      
      E-mail: emily.williams8@prismahealth.org
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Zatím nenabíráme
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Karen Trochez
    - Kontakt:
      
      Bethany Gallagher, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bethany Gallagher, MD
- Texas
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
    - Zatím nenabíráme
    - The University of Texas Medical Branch
    - Kontakt:
      
      Joseph Wenke, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph Wenke, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Prodělává se operační léčba dislokované intraartikulární zlomeniny kalkanea
Sanders III a IV posunutá intraartikulární zlomenina patní kosti NEBO Sanders II s kterýmkoli z následujících kritérií: Bohlerův úhel < 0 stupňů, otevřená zlomenina, bolestivý syndrom, porucha užívání návykových látek
Věk 18 nebo starší
Schopnost sledovat na místě po dobu 1 roku

Kritéria vyloučení:

Plánovaná operace pomocí extenzivního laterálního přístupu
Sanders II dislokovaná intraartikulární zlomenina kalkaneu bez: Bohlerova úhlu < 0 stupňů, otevřené zlomeniny, bolestivého syndromu nebo substance
<18 let
Index tělesné hmotnosti (BMI) >40
Nelze sledovat na místě po dobu 1 roku
Pacienti, kteří nemluví ani anglicky, ani španělsky
Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Primární fúze (otevřená redukční vnitřní fixace (ORIF) + primární subtalární artrodéza (PSTA) Chirurgická fixace kloubní fúzí + Chirurgická fixace dlahami a šrouby, dlahami, stehy nebo tyčemi se používají k udržení zlomené kosti pohromadě	Postup: Primární fúze (otevřená redukční vnitřní fixace (ORIF) + primární subtalární artrodéza (PSTA) Definitivní fixace kloubní fúzí
Jiný: Pouze otevřená redukční vnitřní fixace (ORIF). Chirurgická fixace dlahami a šrouby, dlahy, stehy nebo tyče se používají k udržení zlomené kosti pohromadě	Postup: Pouze otevřená redukční vnitřní fixace (ORIF). Definitivní fixace dlahami a šrouby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Návrat do práce/služby – skóre metabolického ekvivalentu pro úkoly (MET). Časové okno: 6. týden	Primárním výsledkem je návrat do práce/povinnosti, jak je měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. IPAQ má mírnou shodu s akcelerometricky měřenými MET u populace pacientů s ortopedickým poraněním. (jeden MET je definován jako příjem 3,5 ml O2/kg za minutu, což je klidový příjem kyslíku v sedě). Méně než 5 METS je špatné, 5-8 METS je spravedlivé, 9-11 METS je dobré a 12 METS nebo více je vynikající.	6. týden
Návrat do práce/služby – skóre metabolického ekvivalentu pro úkoly (MET). Časové okno: 12. týden	Primárním výsledkem je návrat do práce/povinnosti, jak je měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. IPAQ má mírnou shodu s akcelerometricky měřenými MET u populace pacientů s ortopedickým poraněním. (jeden MET je definován jako příjem 3,5 ml O2/kg za minutu, což je klidový příjem kyslíku v sedě). Méně než 5 METS je špatné, 5-8 METS je spravedlivé, 9-11 METS je dobré a 12 METS nebo více je vynikající.	12. týden
Návrat do práce/služby – skóre metabolického ekvivalentu pro úkoly (MET). Časové okno: 6. měsíc	Primárním výsledkem je návrat do práce/povinnosti, jak je měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. IPAQ má mírnou shodu s akcelerometricky měřenými MET u populace pacientů s ortopedickým poraněním. (jeden MET je definován jako příjem 3,5 ml O2/kg za minutu, což je klidový příjem kyslíku v sedě). Méně než 5 METS je špatné, 5-8 METS je spravedlivé, 9-11 METS je dobré a 12 METS nebo více je vynikající.	6. měsíc
Návrat do práce/služby – skóre metabolického ekvivalentu pro úkoly (MET). Časové okno: 12. měsíc	Primárním výsledkem je návrat do práce/povinnosti, jak je měřeno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ je ověřené, self-report opatření, které zachycuje podrobné informace o účasti na široké škále fyzických aktivit, včetně počtu dní a množství času stráveného v předchozích 7 dnech. Odezvy pro každý typ fyzické aktivity se poté převedou na počet metabolických ekvivalentů pro úkoly (MET) a pro každého pacienta se vypočítá METs/týden. IPAQ má mírnou shodu s akcelerometricky měřenými MET u populace pacientů s ortopedickým poraněním. (jeden MET je definován jako příjem 3,5 ml O2/kg za minutu, což je klidový příjem kyslíku v sedě). Méně než 5 METS je špatné, 5-8 METS je spravedlivé, 9-11 METS je dobré a 12 METS nebo více je vynikající.	12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet komplikací Časové okno: 6. týden, 3. a 6. měsíc	Závažné komplikace, včetně infekce, nesjednocení, špatného sjednocení a selhání hardwaru, budou zachyceny z lékařského záznamu.	6. týden, 3. a 6. měsíc
Počet návratů na operační sál Časové okno: 6. týden, 3. a 6. měsíc	Podrobnosti týkající se reoperací budou shromážděny, zejména v případech odstranění hardwaru a těch, kteří jsou randomizováni do otevřené redukované vnitřní fixace (ORIF), kteří dostanou sekundární subtalární fúzi.	6. týden, 3. a 6. měsíc
Počet využití zdrojů Časové okno: 6. týden, 3. a 6. měsíc	Využití zdravotní péče, včetně nových hospitalizací, návštěv na pohotovosti, návštěv na klinikách, zobrazovacích a fyzikálních terapií bude dokumentováno při všech následných návštěvách	6. týden, 3. a 6. měsíc
Míra symptomatické artritidy - klasifikace Kellgren Lawrence (KL). Časové okno: 1 rok	Pokud je přítomna posttraumatická osteoartróza (PTOA), panel posoudí klasifikaci Kellgren Lawrence (KL) (Tento semikvantitativní přístup primárně hodnotí osteofyty a zúžení kloubní štěrbiny, aby bylo možné přiřadit skóre mezi 0 (žádná ROA) až 4 (závažná ROA). recenzentů a zdokumentováno.	1 rok
Míra symptomatické artritidy – Paley Grading System (PGS) Časové okno: 1 rok	Pokud je přítomna posttraumatická osteoartróza (PTOA), Paley Grading System (PGS) posoudí panel posuzovatelů a zdokumentuje - typ 1: zkrácení tibie samotné s normálním kotníkem (A); typ 2: tibiální zkrácení s dynamickou valgozitou v kotníku (B)	1 rok
Aktuální hodnocení úrovně bolesti Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice. Pacienti budou při každé návštěvě požádáni, aby ohodnotili svou aktuální bolest. Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Svaz Časové okno: 1 rok	Sjednocení, jak určí ošetřující chirurg, bude posouzeno pomocí rentgenových snímků a zdokumentováno jako dichotomický výsledek (ano/ne) a bude také zachycen čas do sjednocení. Nezhoubné nádory budou zachyceny pomocí diagnózy chirurga nebo se vrátí na operační sál k ošetření zhoubných nádorů.	1 rok
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) 29 skóre Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	PROMIS-29 je volně použitelné, veřejně dostupné generické měření kvality života související se zdravím, které zahrnuje sedm domén: deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se společenských rolí a aktivit. Pro každou otázku se používá 5bodová Likertova škála a celkové skóre založené na normách (rozsah 0-100) bylo vypočteno tak, že 50 představuje průměr a jedna směrodatná odchylka je 10 bodů. Vyšší skóre navíc představuje lepší funkci.	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Veterans RAND 12 bodů průzkumu zdraví položek (VR-12). Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	VR-12 je měřítkem globálního zdraví, které odpovídá sedmi doménám: obecné zdraví, fyzické fungování, omezení rolí, bolest, únava, sociální fungování a duševní zdraví. Společně jsou tyto položky shrnuty do skóre fyzické složky a skóre duševní složky. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Stupnice Tampa pro skóre kinesiofobie (TSK). Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Tato škála má 17 položek a používá 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. TSK je validované opatření pro chirurgické a muskuloskeletální pacienty. Celkové skóre 17 položek TSK se pohybuje od 17 do 68, přičemž nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kineziofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kineziofobie.	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Skok protipohybu - výška Časové okno: Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Pacienti budou požádáni, aby provedli seskok s protipohybem na obou nohách a na jedné noze, aby se posoudila výška skoku. Pacienti budou požádáni, aby provedli tři opakování skoku protipohybu pro maximální výšku mimo silovou desku, po kterém následuje přistání na stejnou silovou desku. Průměrná výška skoku (centimetry) bude vypočítána ve třech zkouškách.	Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Protipohybový skok – vývoj síly (procento tělesné hmotnosti/milisekundy) Časové okno: Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Pacienti budou požádáni, aby provedli seskok s protipohybem na dvou a na jedné noze k posouzení vývoje koncentrické síly (vzletu) (VALD Force Deck System). Pacienti budou požádáni, aby provedli tři opakování protipohybového skoku pro rozvoj síly (procento tělesné hmotnosti/milisekundy) a budou vypočítáni pro všechny tři studie.	Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Protipohybový skok – rozptýlení síly (procento tělesné hmotnosti/milisekundy) Časové okno: Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Pacienti budou požádáni, aby provedli seskok protipohybu na dvou nohách a na jedné noze k posouzení rozptýlení síly (přistání) (VALD Force Deck System). Pacienti budou požádáni, aby provedli tři opakování skoku protipohybu pro maximální výšku mimo silovou desku, po kterém následuje přistání na stejnou silovou desku. Průměrná ztráta skokové síly (procento tělesné hmotnosti/milisekundy) bude vypočítána napříč třemi pokusy.	Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Statické procento jedné nohy Časové okno: Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Statická posturální stabilita bude hodnocena za podmínek otevřených a zavřených očí. Pro analýzu dat pro každý stav bude shromážděn průměr ze tří 10sekundových pokusů. Analyzovanou proměnnou bude standardní odchylka výsledné pozemní reakční síly v průběhu 10sekundového pokusu. Bude to procento.	Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Délka hodnocení výkonu Triple Hop Časové okno: Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Oboustranné hodnocení skokového výkonu bude provedeno při trojitém skoku (cross-over) na maximální vzdálenost. Účastníkům bude poskytnuta cvičná zkouška při maximálním úsilí 50 procent před zkušebními zkouškami a testování začne s nechirurgickou levou jako první. Účastníci začnou skok za nulovou palcovou čárou, která označuje výchozí bod. Účastníci provedou tři po sobě jdoucí skoky z jedné nohy, přičemž při každém skoku překročí pásku tak, aby první skok byl laterální, druhý skok byl střední a poslední skok byl laterální. Účastníci budou požádáni, aby drželi své místo na konci třetího skoku, dokud nebude zaznamenána jejich vzdálenost. Pro každou nohu budou vyhodnoceny tři testovací pokusy a pro analýzu se společně zprůměrují.	Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Skóre intenzity bolesti Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Bolest bude hodnocena pomocí Brief Pain Inventory (BPI). BPI je běžně používané a ověřené 15bodové měřítko intenzity bolesti a zásahu do každodenního života. Skóre: 1 - 4 = mírná bolest. Skóre nejhorší bolesti: 5 - 6 = střední bolest. Skóre nejhorší bolesti: 7 - 10 = těžká bolest.	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Skóre rušení bolesti Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Bolest bude měřena s intenzitou bolesti a interferencí bolesti v doménách informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS). Skóre na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre intenzity bolesti a interference bolesti značí horší výsledky	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Výsledky dotazníku o produktivitě práce a zhoršení aktivity Časové okno: 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Je-li hlášen návrat do služby/práce, pacienti vyplní dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity, což je ověřený nástroj, který měří zameškanou práci a zhoršení práce a aktivity v důsledku zdravotních problémů. Měří absencí, prezenci a také narušení neplacené činnosti kvůli zdravotním problémům za posledních sedm dní. Vyšší počet dní znamená více zdravotních problémů	6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc
Procento dynamické posturální stability Časové okno: Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc	Dynamická posturální stabilita bude hodnocena během přistání jednou nohou. Pacienti budou požádáni, aby skočili dopředu na silovou desku, překonali 30,5 cm překážku, dopadli na silovou desku pouze testovací nohou, stabilizovali se co nejrychleji a udrželi rovnováhu s rukama v bok po dobu deseti sekund. Pro analýzu budou shromážděny celkem tři pokusy a zprůměrovány. Bude vypočítán index stability založený na třech složkách pozemní reakční síly. Jednotka síly bude v procentech tělesné hmotnosti. Bude to procento. Čím vyšší procento, znamená to lepší stabilitu.	Po povolení k aktivitě na vysoké úrovni, 6. týden, 3. a 6. a 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Joseph R Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

IRB00107954
HT94252310505 (Jiný identifikátor: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Primární subtalární artrodéza u zlomenin patní kosti