Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär subtalar artrodes för Calcaneal frakturer

7 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Primär subtalar artrodes för Calcaneal frakturer för att optimera prestanda: en randomiserad klinisk prövning

Hantering av allvarliga skador på hälen (förskjutna intraartikulära calcaneusfrakturer) fortsätter att vara en stor utmaning för ortopedkirurger. Tidigare studier har visat dåliga resultat och resultat visar att patienter upplever långvarig smärta och minskad livskvalitet postoperativt. Dåliga resultat drivs av framför allt smärta, som är kopplad till posttraumatisk subtalar artrit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra två kirurgiska alternativ för calcaneusfrakturer för att fastställa bästa behandling för att återgå till arbetet snabbare hos vuxna.

Deltagarna kommer att randomiseras till ett av två behandlingsalternativ och kommer att uppmanas att fylla i patientrapporterade resultatmåttsundersökningar.

Forskare kommer att jämföra öppen reduktion och intern fixering (ORIF) + primär subtalar artrodes (PSTA) med ORIF enbart för att se vilken grupp som återvänder till arbetet vid en tidigare tidpunkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

218

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • University of California, Irvine
        • Huvudutredare:
          • John Scolaro, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Emory University, Grady Memorial Research Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Large, MD
        • Kontakt:
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Rekrytering
        • Atrium Health Navicent
        • Kontakt:
          • Jarrod Dumpe, MD
        • Huvudutredare:
          • Jarrod Dumpe, MD
        • Underutredare:
          • Matthew Martell, DO
        • Underutredare:
          • Sarah Behrens, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Har inte rekryterat ännu
        • The University of Chicago
        • Huvudutredare:
          • Brianna Fram, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Rekrytering
        • University of Kentucky
        • Huvudutredare:
          • Paul Matuszewski, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matthew Eubank
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Har inte rekryterat ännu
        • Louisiana State University - University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
          • Carolyn Bridgman
        • Huvudutredare:
          • Jessica Rivera, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Mark Gage, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mark Gage, MD
    • New York
      • Jamaica, New York, Förenta staterna, 11418
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jamaica Hospital Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Abhishek Ganta, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Har inte rekryterat ännu
        • NYC Health and Hospital/Bellevue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nina Fisher, MD
        • Huvudutredare:
          • Nina Fisher, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27546
        • Rekrytering
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Andrew Chen, MD
        • Huvudutredare:
          • Andrew Chen, MD
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Atrium Health Carolinas Medical Center
        • Kontakt:
          • Rachel B Seymour, PhD
        • Kontakt:
          • Christine Churchill, MA
        • Huvudutredare:
          • Joseph R Hsu, MD
        • Underutredare:
          • Rachel B Seymour, PhD
        • Underutredare:
          • Madhav Karunakar, MD
        • Underutredare:
          • Kevin Phelps, MD
        • Underutredare:
          • Laurence Kempton, MD
        • Underutredare:
          • Meghan Wally, PhD
        • Underutredare:
          • Suman Medda, MD
        • Underutredare:
          • Sarah Pierrie, MD
        • Underutredare:
          • Garrett Bullock, PhD
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • OrthoCarolina Foot and Ankle Institute
        • Kontakt:
          • Samuel E Ford, MD
        • Huvudutredare:
          • Samuel E Ford, MD
        • Kontakt:
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Rekrytering
        • Atrium Health Cabarrus
        • Kontakt:
          • Luke Harmer, MD
        • Kontakt:
          • Erica Grochowski, MPH
        • Huvudutredare:
          • Luke Harmer, MD
        • Underutredare:
          • Laura Blum, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Har inte rekryterat ännu
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
          • Martha Holden
        • Huvudutredare:
          • Jason Halvorson, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Karen Trochez
        • Kontakt:
          • Bethany Gallagher, MD
        • Huvudutredare:
          • Bethany Gallagher, MD
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Har inte rekryterat ännu
        • The University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Joseph Wenke, MD
        • Huvudutredare:
          • Joseph Wenke, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår operativ behandling för förskjuten intraartikulär calcaneusfraktur
  • Sanders III och IV förskjutna intraartikulär calcaneusfraktur ELLER Sanders II med något av följande kriterier: Bohlervinkel < 0 grader, öppen fraktur, smärtsyndrom, missbruksstörning
  • 18 år eller äldre
  • Kan följa upp på plats under 1 år

Exklusions kriterier:

  • Planerad operation med extensil lateral approach
  • Sanders II förskjuten intraartikulär calcaneusfraktur utan: Bohlervinkel < 0 grader, öppen fraktur, smärtsyndrom eller substans
  • <18 år
  • Body Mass Index (BMI) >40
  • Det gick inte att följa upp på plats på 1 år
  • Patienter som varken talar engelska eller spanska
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Primär fusion (Open Reduction Intern Fixation (ORIF) + Primär subtalar artrodes (PSTA)
Kirurgisk fixering genom ledfusion + Kirurgisk fixering med plattor och skruvar, plattor, suturer eller stavar används för att hålla ihop det brutna benet
Procedur: Primär fusion (Open Reduction Intern Fixation (ORIF) + Primär subtalar artrodes (PSTA)
Definitiv fixering genom ledfusion
Övrig: Endast Open Reduction Internal Fixation (ORIF).
Kirurgisk fixering med plattor och skruvar, plattor, suturer eller stavar används för att hålla ihop det brutna benet
Procedur: Endast Open Reduction Internal Fixation (ORIF).
Definitiv fixering med plattor och skruvar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Poäng
Tidsram: Vecka 6

Det primära resultatet är återgång till arbete/tjänstgöring mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ är ett validerat självrapporteringsmått som fångar detaljerad information om deltagande i ett brett utbud av fysiska aktiviteter, inklusive antalet dagar och hur mycket tid som spenderats under de föregående 7 dagarna. Svar för varje typ av fysisk aktivitet omvandlas sedan till antalet Metabolic Equivalent for Tasks (METs), och en METs/vecka beräknas för varje patient. IPAQ har måttlig överensstämmelse med accelerometri-mätta METs i en patientpopulation med ortopediska skador.

(en MET definieras som 3,5 mL O2-upptag/kg per min, vilket är syreupptaget i vila i sittande läge). Mindre än 5 METS är dåligt, 5-8 METS är rättvist, 9-11 METS är bra och 12 METS eller mer är utmärkt.
Vecka 6
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Poäng
Tidsram: Vecka 12

Det primära resultatet är återgång till arbete/tjänstgöring mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ är ett validerat självrapporteringsmått som fångar detaljerad information om deltagande i ett brett utbud av fysiska aktiviteter, inklusive antalet dagar och hur mycket tid som spenderats under de föregående 7 dagarna. Svar för varje typ av fysisk aktivitet omvandlas sedan till antalet Metabolic Equivalent for Tasks (METs), och en METs/vecka beräknas för varje patient. IPAQ har måttlig överensstämmelse med accelerometri-mätta METs i en patientpopulation med ortopediska skador.

(en MET definieras som 3,5 mL O2-upptag/kg per min, vilket är syreupptaget i vila i sittande läge). Mindre än 5 METS är dåligt, 5-8 METS är rättvist, 9-11 METS är bra och 12 METS eller mer är utmärkt.
Vecka 12
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Poäng
Tidsram: Månad 6

Det primära resultatet är återgång till arbete/tjänstgöring mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ är ett validerat självrapporteringsmått som fångar detaljerad information om deltagande i ett brett utbud av fysiska aktiviteter, inklusive antalet dagar och hur mycket tid som spenderats under de föregående 7 dagarna. Svar för varje typ av fysisk aktivitet omvandlas sedan till antalet Metabolic Equivalent for Tasks (METs), och en METs/vecka beräknas för varje patient. IPAQ har måttlig överensstämmelse med accelerometri-mätta METs i en patientpopulation med ortopediska skador.

(en MET definieras som 3,5 mL O2-upptag/kg per min, vilket är syreupptaget i vila i sittande läge). Mindre än 5 METS är dåligt, 5-8 METS är rättvist, 9-11 METS är bra och 12 METS eller mer är utmärkt.
Månad 6
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Poäng
Tidsram: Månad 12

Det primära resultatet är återgång till arbete/tjänstgöring mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ är ett validerat självrapporteringsmått som fångar detaljerad information om deltagande i ett brett utbud av fysiska aktiviteter, inklusive antalet dagar och hur mycket tid som spenderats under de föregående 7 dagarna. Svar för varje typ av fysisk aktivitet omvandlas sedan till antalet Metabolic Equivalent for Tasks (METs), och en METs/vecka beräknas för varje patient. IPAQ har måttlig överensstämmelse med accelerometri-mätta METs i en patientpopulation med ortopediska skador.

(en MET definieras som 3,5 mL O2-upptag/kg per min, vilket är syreupptaget i vila i sittande läge). Mindre än 5 METS är dåligt, 5-8 METS är rättvist, 9-11 METS är bra och 12 METS eller mer är utmärkt.
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal komplikationer
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6
Större komplikationer, inklusive infektion, nonunion, malunion och maskinvarufel kommer att fångas från journalen.
Vecka 6, månad 3 och 6
Antal återvändande till operationssalen
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6
Detaljer angående reoperationer kommer att samlas in, särskilt i fall av borttagning av hårdvara och de som randomiserats till Open Reduction Internal Fixation (ORIF) som får sekundär subtalär fusion.
Vecka 6, månad 3 och 6
Antal resursanvändningar
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6
Sjukvårdsanvändning, inklusive nya sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök, klinikbesök, bildbehandling och fysioterapisessioner kommer att dokumenteras vid alla uppföljningsbesök
Vecka 6, månad 3 och 6
Rate of Symtomatic Arthritis - Klassificering av Kellgren Lawrence (KL).
Tidsram: 1 år
Om posttraumatisk artros (PTOA) är närvarande, kommer Kellgren Lawrence (KL) klassificering (Denna semikvantitativa metod utvärderar primärt osteofyter och ledutrymmesförträngning för att ge en poäng mellan 0 (ingen ROA) till 4 (svår ROA) att bedömas av panelen av granskare och dokumenterade.
1 år
Frekvenser av symtomatisk artrit - Paley Grading System (PGS)
Tidsram: 1 år
Om posttraumatisk artros (PTOA) är närvarande, kommer Paley Grading System (PGS) att bedömas av panelen av granskare och dokumenteras - typ 1: tibial förkortning enbart med en normal fotled (A); typ 2: tibial förkortning med dynamisk valgus vid fotleden (B)
1 år
Aktuella smärtnivåer
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Smärta kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan. Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin nuvarande smärta vid varje besök. Patienterna uppmanas att ringa in siffran mellan 0 och 10, 0 och 20 eller 0 och 100 som passar bäst för deras smärtintensitet. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin".
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Union
Tidsram: 1 år
Fackförening, som bestäms av den behandlande kirurgen, kommer att bedömas via röntgenbilder och dokumenteras som ett dikotomt utfall (ja/nej), och tiden till förening kommer också att fångas. Nonunion kommer att fångas upp via kirurgdiagnos eller återvända till operationssalen för nonunion-behandling.
1 år
Patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) 29 Poäng
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
PROMIS-29 är ett gratis att använda, allmänt tillgängligt generiskt hälsorelaterat livskvalitetsmått som inkluderar sju domäner: depression, ångest, fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar och förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. En 5-gradig Likert-skala används för varje fråga och normbaserade totalpoäng (intervall 0-100) har beräknats så att 50 representerar medelvärdet och en standardavvikelse är 10 poäng. Dessutom representerar högre poäng bättre funktion.
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Veterans RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Poäng
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
VR-12 är ett mått på global hälsa som motsvarar sju domäner: allmän hälsa, fysisk funktion, rollbegränsningar, smärta, trötthet, social funktion och mental hälsa. Tillsammans sammanfattas dessa poster i en fysisk komponentpoäng och en mental komponentpoäng. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Tampa Skala för Kinesiofobi (TSK) poäng
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Den här skalan består av 17 punkter och använder en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer helt". TSK är en validerad åtgärd för kirurgiska och muskuloskeletala patienter. Totalpoängen för 17 objekt TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Counter-Movement Jump - Höjd
Tidsram: Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Patienterna kommer att uppmanas att utföra ett dubbelbens- och enbens motrörelsehopp för att bedöma hopphöjden. Patienterna kommer att uppmanas att utföra tre repetitioner av motrörelsehopp för maximal höjd från en kraftplatta följt av att landa på samma kraftplatta. Den genomsnittliga hopphöjden (centimeter) kommer att beräknas över de tre försöken.
Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Counter-Movement Jump - kraftutveckling (procent kroppsvikt/millisekunder)
Tidsram: Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Patienterna kommer att uppmanas att utföra ett dubbelbens- och enbens motrörelsehopp för att bedöma koncentrisk kraftutveckling (start) (VALD Force Deck System). Patienterna kommer att uppmanas att utföra tre repetitioner av motrörelsehopp för kraftutveckling (procent kroppsvikt/millisekunder) och kommer att beräknas över de tre försöken.
Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Counter-Movement Jump - kraftförlust (procent kroppsvikt/millisekunder)
Tidsram: Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Patienterna kommer att bli ombedda att utföra ett dubbelbens och enbens motrörelsehopp för att bedöma kraftförlust (landning) (VALD Force Deck System). Patienterna kommer att uppmanas att utföra tre repetitioner av motrörelsehopp för maximal höjd från en kraftplatta följt av att landa på samma kraftplatta. Den genomsnittliga hoppkraftsförlusten (procent kroppsvikt/millisekunder) kommer att beräknas över de tre försöken.
Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Single Leg Static Procent
Tidsram: Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Statisk postural stabilitet kommer att bedömas under ögonöppna och ögonslutna förhållanden. Genomsnittet av tre 10-sekunders försök kommer att samlas in för dataanalys för varje tillstånd. Variabeln som ska analyseras är standardavvikelsen för den resulterande markreaktionskraften över 10-sekundersförsöket. Det blir en procentsats.
Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Triple Hop Performance Assessment Längd
Tidsram: Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Bilateral bedömning av hoppprestanda kommer att utföras under ett trippelhopp (cross-over) för maximal distans. Deltagarna kommer att få ett övningsprov med 50 procents maximala ansträngning före testförsöken och testning kommer att börja med icke-kirurgisk vänster först. Deltagarna kommer att börja hoppa bakom nolltumslinjen, som markerar startpunkten. Deltagarna kommer att utföra tre på varandra följande hopp från ett ben medan de korsar bandet med varje hopp så att det första hoppet är lateralt, det andra hoppet är medialt och det sista hoppet är lateralt. Deltagarna kommer att bli ombedda att behålla sin plats i slutet av det tredje hoppet tills deras distans har registrerats. Tre testförsök kommer att bedömas för varje ben och beräknas tillsammans för analys.
Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Smärta kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI). BPI är ett vanligt använt och validerat mått på 15 punkter för smärtintensitet och störning i det dagliga livet. Poäng: 1 - 4 = Mild smärta. Värsta smärtpoäng: 5 - 6 = Måttlig smärta. Värsta smärtpoäng: 7 - 10 = Svår smärta.
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Smärtinterferenspoäng
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Smärta kommer att mätas med smärtintensitet och smärtinterferens Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) domäner. Poäng på en skala från 0 till 100, där högre smärtintensitet och smärtinterferensvärden indikerar sämre resultat
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning frågeformulär
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Om återgång till tjänst/arbete rapporteras kommer patienter att fylla i Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire, ett validerat instrument som mäter missad arbetstid och arbets- och aktivitetsnedsättning på grund av hälsoproblem. Mäter frånvaro, närvarande samt försämringar av obetald aktivitet på grund av hälsoproblem under de senaste sju dagarna. Det högre antalet dagar motsvarar fler hälsoproblem
Vecka 6, månad 3 och 6 och 12
Dynamisk postural stabilitet i procent
Tidsram: Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12
Dynamisk postural stabilitet kommer att bedömas under en enbenslandning. Patienterna kommer att uppmanas att hoppa fram till kraftplattan, klara ett 30,5 cm hinder, landa på kraftplattan med endast testbenet, stabilisera sig så snabbt som möjligt och bibehålla balansen med händerna på höfterna i tio sekunder. Sammanlagt tre försök kommer att samlas in och medelvärdesmätare för analys. Ett stabilitetsindex baserat på de tre markreaktionskraftkomponenterna kommer att beräknas. Enheten för kraft kommer att vara i procent kroppsvikt. Det blir en procentsats. Ju högre procentandel, vilket indikerar bättre stabilitet.
Efter att ha godkänts för aktivitet på hög nivå, vecka 6, månader 3 och 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph R Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00107954
  • HT94252310505 (Annan identifierare: Department of Defense)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera