Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær subtalar arthrodese for Calcaneal frakturer

21. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Primær subtalar artrodese for calcaneale frakturer for at optimere ydeevnen: et randomiseret klinisk forsøg

Håndtering af alvorlige skader på hælen (forskudte intraartikulære calcaneusfrakturer) er fortsat en stor udfordring for ortopædkirurger. Tidligere undersøgelser har vist dårlige resultater, og resultater viser, at patienter oplever langvarige smerter og nedsat livskvalitet postoperativt. Dårlige resultater er drevet af smerte, især, som er forbundet med posttraumatisk subtalar arthritis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to kirurgiske muligheder for calcaneusfrakturer for at bestemme den bedste behandling for at vende tilbage til arbejdet hurtigere hos voksne.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsmuligheder og vil blive bedt om at udfylde patientrapporterede resultatmålsundersøgelser.

Forskere vil sammenligne åben reduktion og intern fiksering (ORIF) + primær subtalar artrodese (PSTA) med ORIF alene for at se, hvilken gruppe der vender tilbage til arbejdet på et tidligere tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine
        • Ledende efterforsker:
          • John Scolaro, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Emory University, Grady Memorial Research Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Large, MD
        • Kontakt:
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Kontakt:
          • Jarrod Dumpe, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jarrod Dumpe, MD
        • Underforsker:
          • Matthew Martell, DO
        • Underforsker:
          • Sarah Behrens, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Brianna Fram, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University Of Kentucky
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Matuszewski, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Matthew Eubank
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Louisiana State University - University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
          • Carolyn Bridgman
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Rivera, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Gage, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mark Gage, MD
    • New York
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jamaica Hospital Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Abhishek Ganta, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NYC Health and Hospital/Bellevue
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nina Fisher, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Fisher, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27546
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
          • Andrew Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Chen, MD
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Rekruttering
        • Atrium Health Carolinas Medical Center
        • Kontakt:
          • Rachel B Seymour, PhD
        • Kontakt:
          • Christine Churchill, MA
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph R Hsu, MD
        • Underforsker:
          • Rachel B Seymour, PhD
        • Underforsker:
          • Madhav Karunakar, MD
        • Underforsker:
          • Kevin Phelps, MD
        • Underforsker:
          • Laurence Kempton, MD
        • Underforsker:
          • Meghan Wally, PhD
        • Underforsker:
          • Suman Medda, MD
        • Underforsker:
          • Sarah Pierrie, MD
        • Underforsker:
          • Garrett Bullock, PhD
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • OrthoCarolina Foot and Ankle Institute
        • Kontakt:
          • Samuel E Ford, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel E Ford, MD
        • Kontakt:
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus
        • Kontakt:
          • Luke Harmer, MD
        • Kontakt:
          • Erica Grochowski, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Harmer, MD
        • Underforsker:
          • Laura Blum, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Kontakt:
          • Martha Holden
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Halvorson, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Karen Trochez
        • Kontakt:
          • Bethany Gallagher, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bethany Gallagher, MD
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Joseph Wenke, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Wenke, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under operativ behandling for forskudt intraartikulær calcaneusfraktur
  • Sanders III og IV forskudt intraartikulær calcaneusfraktur ELLER Sanders II med et af følgende kriterier: Bohler-vinkel < 0 grader, åben fraktur, smertesyndrom, stofmisbrugsforstyrrelse
  • Alder 18 eller ældre
  • Kan følge op på stedet i 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt operation ved brug af ekstensil lateral tilgang
  • Sanders II forskudt intraartikulær calcaneusfraktur uden: Bohler-vinkel < 0 grader, åben fraktur, smertesyndrom eller stof
  • <18 år
  • Body Mass Index (BMI) >40
  • Kunne ikke følge op på stedet i 1 år
  • Patienter, der hverken taler engelsk eller spansk
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primær Fusion (Open Reduction Intern Fixation (ORIF) + Primær Subtalar Arthrodese (PSTA)
Kirurgisk fiksering ved ledsammensmeltning + Kirurgisk fiksering med plader og skruer, plader, suturer eller stænger bruges til at holde den brækkede knogle sammen
Procedure: Primær Fusion (Open Reduction Intern Fixation (ORIF) + Primær Subtalar Arthrodese (PSTA)
Definitiv fiksering ved ledsammensmeltning
Andet: Kun åben reduktion intern fiksering (ORIF).
Kirurgisk fiksering med plader og skruer, plader, suturer eller stænger bruges til at holde den brækkede knogle sammen
Procedure: Kun åben reduktion intern fiksering (ORIF).
Definitiv fiksering med plader og skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Uge 6

Det primære resultat er tilbagevenden til arbejde/tjeneste som målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et valideret, selvrapporterende mål, der fanger detaljerede oplysninger om deltagelse i en lang række fysiske aktiviteter, herunder antallet af dage og mængden af ​​tid brugt i de foregående 7 dage. Svar for hver type fysisk aktivitet omdannes derefter til antallet af Metabolic Equivalent for Tasks (MET'er), og en MET'er/uge beregnes for hver patient. IPAQ'en har moderat overensstemmelse med accelerometri-målte MET'er i en patientpopulation med ortopædisk skade.

(én MET er defineret som 3,5 mL O2-optagelse/kg pr. min, som er den hvilende iltoptagelse i siddende stilling). Mindre end 5 METS er dårligt, 5-8 METS er rimeligt, 9-11 METS er godt, og 12 METS eller mere er fremragende.
Uge 6
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Uge 12

Det primære resultat er tilbagevenden til arbejde/tjeneste som målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et valideret, selvrapporterende mål, der fanger detaljerede oplysninger om deltagelse i en lang række fysiske aktiviteter, herunder antallet af dage og mængden af ​​tid brugt i de foregående 7 dage. Svar for hver type fysisk aktivitet omdannes derefter til antallet af Metabolic Equivalent for Tasks (MET'er), og en MET'er/uge beregnes for hver patient. IPAQ'en har moderat overensstemmelse med accelerometri-målte MET'er i en patientpopulation med ortopædisk skade.

(én MET er defineret som 3,5 mL O2-optagelse/kg pr. min, som er den hvilende iltoptagelse i siddende stilling). Mindre end 5 METS er dårligt, 5-8 METS er rimeligt, 9-11 METS er godt, og 12 METS eller mere er fremragende.
Uge 12
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Måned 6

Det primære resultat er tilbagevenden til arbejde/tjeneste som målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et valideret, selvrapporterende mål, der fanger detaljerede oplysninger om deltagelse i en lang række fysiske aktiviteter, herunder antallet af dage og mængden af ​​tid brugt i de foregående 7 dage. Svar for hver type fysisk aktivitet omdannes derefter til antallet af Metabolic Equivalent for Tasks (MET'er), og en MET'er/uge beregnes for hver patient. IPAQ'en har moderat overensstemmelse med accelerometri-målte MET'er i en patientpopulation med ortopædisk skade.

(én MET er defineret som 3,5 mL O2-optagelse/kg pr. min, som er den hvilende iltoptagelse i siddende stilling). Mindre end 5 METS er dårligt, 5-8 METS er rimeligt, 9-11 METS er godt, og 12 METS eller mere er fremragende.
Måned 6
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Måned 12

Det primære resultat er tilbagevenden til arbejde/tjeneste som målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et valideret, selvrapporterende mål, der fanger detaljerede oplysninger om deltagelse i en lang række fysiske aktiviteter, herunder antallet af dage og mængden af ​​tid brugt i de foregående 7 dage. Svar for hver type fysisk aktivitet omdannes derefter til antallet af Metabolic Equivalent for Tasks (MET'er), og en MET'er/uge beregnes for hver patient. IPAQ'en har moderat overensstemmelse med accelerometri-målte MET'er i en patientpopulation med ortopædisk skade.

(én MET er defineret som 3,5 mL O2-optagelse/kg pr. min, som er den hvilende iltoptagelse i siddende stilling). Mindre end 5 METS er dårligt, 5-8 METS er rimeligt, 9-11 METS er godt, og 12 METS eller mere er fremragende.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal komplikationer
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6
Større komplikationer, herunder infektion, manglende forening, malunion og hardwarefejl vil blive fanget fra journalen.
Uge 6, måned 3 og 6
Antal tilbagevenden til operationsstuebesøg
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6
Detaljer vedrørende genoperationer vil blive indsamlet, især i tilfælde af hardwarefjernelse og dem, der er randomiseret til Open Reduction Internal Fixation (ORIF), som modtager sekundær subtalar fusion.
Uge 6, måned 3 og 6
Antal ressourceanvendelser
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6
Udnyttelse af sundhedsvæsenet, herunder nye indlæggelser, skadestuebesøg, klinikbesøg, billeddiagnostik og fysioterapisessioner vil blive dokumenteret ved alle opfølgningsbesøg
Uge 6, måned 3 og 6
Hyppigheder af symptomatisk arthritis - Kellgren Lawrence (KL) klassificering
Tidsramme: 1 år
Hvis post-traumatisk slidgigt (PTOA) er til stede, vil Kellgren Lawrence (KL) klassificering (Denne semikvantitative tilgang evaluerer primært osteofytter og ledrumsindsnævring for at tildele en score mellem 0 (ingen ROA) til 4 (alvorlig ROA) af panelet. af anmeldere og dokumenteret.
1 år
Hyppigheder af symptomatisk arthritis - Paley Grading System (PGS)
Tidsramme: 1 år
Hvis posttraumatisk slidgigt (PTOA) er til stede, vil Paley Grading System (PGS) blive vurderet af panelet af anmeldere og dokumenteret - type 1: tibial afkortning alene med en normal ankel (A); type 2: tibial afkortning med dynamisk valgus ved anklen (B)
1 år
Nuværende vurdering af smerteniveau
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres aktuelle smerter ved hvert besøg. Patienterne bliver bedt om at sætte en ring om det tal mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Union
Tidsramme: 1 år
Union, som fastlagt af den behandlende kirurg, vil blive vurderet via røntgenbilleder og dokumenteret som et dikotomt resultat (ja/nej), og tiden til forening vil også blive fanget. Nonunion vil blive fanget via kirurgdiagnose eller returnere til operationsstuen for nonunion-behandling.
1 år
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) 29 Scores
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
PROMIS-29 er et gratis at bruge, offentligt tilgængeligt generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der inkluderer syv domæner: depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Der anvendes en 5-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål, og normbaserede totalscore (interval 0-100) er beregnet således, at 50 repræsenterer middelværdien og en standardafvigelse er 10 point. Derudover repræsenterer højere score bedre funktion.
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12) resultater
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
VR-12 er et mål for global sundhed, der svarer til syv domæner: generel sundhed, fysisk funktion, rollebegrænsninger, smerte, træthed, social funktion og mental sundhed. Tilsammen er disse punkter opsummeret i en fysisk komponentscore og en mental komponentscore. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK) resultater
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Denne skala er på 17 punkter og bruger en 4-punkts Likert-skala, der går fra 'meget uenig' til 'meget enig'. TSK er et valideret mål for kirurgiske patienter og muskuloskeletale patienter. De 17 punkters TSK-totalscore varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Counter-Movement Jump - Højde
Tidsramme: Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Patienterne vil blive bedt om at udføre et dobbeltbens- og enkeltbens modbevægelsesspring for at vurdere springhøjden. Patienterne vil blive bedt om at udføre tre gentagelser af modbevægelsesspring for maksimal højde fra en kraftplade efterfulgt af landing på den samme kraftplade. Den gennemsnitlige springhøjde (centimeter) vil blive beregnet på tværs af de tre forsøg.
Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Counter-Movement Jump - kraftudvikling (procent kropsvægt/millisekunder)
Tidsramme: Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Patienterne vil blive bedt om at udføre et dobbelt- og enkeltbens modbevægelsesspring for at vurdere koncentrisk kraftudvikling (start) (VALD Force Deck System). Patienterne vil blive bedt om at udføre tre gentagelser af modbevægelsesspring for kraftudvikling (procent kropsvægt/millisekunder) og vil blive beregnet på tværs af de tre forsøg.
Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Counter-Movement Jump - krafttab (procent kropsvægt/millisekunder)
Tidsramme: Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Patienterne vil blive bedt om at udføre et dobbeltbens- og enkeltbens modbevægelsesspring for at vurdere kraftdissipation (landing) (VALD Force Deck System). Patienterne vil blive bedt om at udføre tre gentagelser af modbevægelsesspring for maksimal højde fra en kraftplade efterfulgt af landing på den samme kraftplade. Den gennemsnitlige springkrafttab (procent kropsvægt/millisekunder) vil blive beregnet på tværs af de tre forsøg.
Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Enkeltbens statisk procentdel
Tidsramme: Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Statisk postural stabilitet vil blive vurderet under øjne åbne og lukkede øjne. Gennemsnittet af tre 10-sekunders forsøg vil blive indsamlet til dataanalyse for hver tilstand. Variablen, der skal analyseres, er standardafvigelsen af ​​den resulterende jordreaktionskraft på tværs af 10-sekunders forsøget. Det vil være en procentdel.
Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Triple Hop Performance Assessment Længde
Tidsramme: Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Bilateral vurdering af springpræstation vil blive udført under et triple hop (cross-over) for maksimal distance. Deltagerne vil få et praksisforsøg med 50 procents maksimal indsats forud for testforsøgene, og testning vil begynde med ikke-kirurgisk venstre først. Deltagerne vil begynde springet bag en nul-tommer linje, som markerer startpunktet. Deltagerne udfører tre på hinanden følgende hop fra det ene ben, mens de krydser båndet med hvert hop, så det første spring er sideværts, det andet spring er medialt, og det sidste spring er sideværts. Deltagerne vil blive bedt om at holde deres plads i slutningen af ​​det tredje spring, indtil deres distance er registreret. Tre testforsøg vil blive vurderet for hvert ben og beregnet sammen til analyse.
Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Smerteintensitetsscore
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI). BPI er et almindeligt anvendt og valideret 15-element mål for smerteintensitet og interferens med dagligdagen. Score: 1 - 4 = Mild smerte. Værste smertescore: 5 - 6 = Moderat smerte. Værste smertescore: 7 - 10 = Alvorlig smerte.
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Smerteinterferensscore
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Smerter vil blive målt med smerteintensitet og smerteinterferens Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) domæner. Score på en skala fra 0 til 100, hvor højere smerteintensitet og smerteinterferens-score indikerer ringere resultater
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskemaresultater
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Hvis tilbagevenden til tjeneste/arbejde rapporteres, vil patienter udfylde arbejdsproduktivitets- og aktivitetsnedsættelsesspørgeskemaet, et valideret instrument, der måler mistet arbejdstid og arbejds- og aktivitetsnedsættelse på grund af helbredsproblemer. Måler fravær, tilstedeværelse samt svækkelse af ulønnet aktivitet på grund af helbredsproblemer inden for de seneste syv dage. Det højere antal dage svarer til flere helbredsproblemer
Uge 6, måned 3 og 6 og 12
Dynamisk postural stabilitetsprocent
Tidsramme: Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12
Dynamisk postural stabilitet vil blive vurderet under en enkeltbenslanding. Patienterne vil blive bedt om at hoppe frem til kraftpladen, klare en 30,5 cm forhindring, lande på kraftpladen kun med deres testben, stabilisere sig så hurtigt som muligt og opretholde balancen med hænderne på hofterne i ti sekunder. I alt tre forsøg vil blive indsamlet og gennemsnittet sammen til analyse. Et stabilitetsindeks baseret på de tre jordreaktionskraftkomponenter vil blive beregnet. Enheden for kraft vil være i procent kropsvægt. Det vil være en procentdel. Jo højere procent, hvilket indikerer bedre stabilitet.
Efter at være blevet godkendt til aktivitet på højt niveau, uge ​​6, måned 3 og 6 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph R Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00107954
  • HT94252310505 (Anden identifikator: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calcaneus fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner