Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primær subtalar arthrodese for Calcaneal frakturer

7. juli 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Primær subtalar arthrodese for Calcaneal frakturer for å optimalisere ytelsen: en randomisert klinisk studie

Håndtering av alvorlige skader på hælen (forskjøvede intraartikulære calcaneusfrakturer) fortsetter å være en stor utfordring for ortopediske kirurger. Tidligere studier har vist dårlige resultater, og resultater viser at pasienter opplever langvarige smerter og redusert livskvalitet postoperativt. Dårlige utfall er drevet av smerte, spesielt, som er knyttet til posttraumatisk subtalar artritt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to kirurgiske alternativer for calcaneusfrakturer for å finne den beste behandlingen for å komme tilbake til jobb raskere hos voksne.

Deltakerne vil bli randomisert til ett av to behandlingsalternativer og vil bli bedt om å fullføre pasientrapporterte resultatmålsundersøkelser.

Forskere vil sammenligne åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) + primær subtalar artrodese (PSTA) med ORIF alene for å se hvilken gruppe som går tilbake til arbeid på et tidligere tidspunkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • University of California, Irvine
        • Hovedetterforsker:
          • John Scolaro, MD
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • Emory University, Grady Memorial Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Large, MD
        • Ta kontakt med:
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Atrium Health Navicent
        • Ta kontakt med:
          • Jarrod Dumpe, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jarrod Dumpe, MD
        • Underetterforsker:
          • Matthew Martell, DO
        • Underetterforsker:
          • Sarah Behrens, MD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The University of Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Brianna Fram, MD
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Matuszewski, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Matthew Eubank
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Louisiana State University - University Medical Center New Orleans
        • Ta kontakt med:
          • Carolyn Bridgman
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica Rivera, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Gage, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Mark Gage, MD
    • New York
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11418
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jamaica Hospital Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Abhishek Ganta, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • NYC Health and Hospital/Bellevue
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nina Fisher, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nina Fisher, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27546
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Chen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Chen, MD
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Atrium Health Carolinas Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Rachel B Seymour, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Christine Churchill, MA
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph R Hsu, MD
        • Underetterforsker:
          • Rachel B Seymour, PhD
        • Underetterforsker:
          • Madhav Karunakar, MD
        • Underetterforsker:
          • Kevin Phelps, MD
        • Underetterforsker:
          • Laurence Kempton, MD
        • Underetterforsker:
          • Meghan Wally, PhD
        • Underetterforsker:
          • Suman Medda, MD
        • Underetterforsker:
          • Sarah Pierrie, MD
        • Underetterforsker:
          • Garrett Bullock, PhD
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Rekruttering
        • OrthoCarolina Foot and Ankle Institute
        • Ta kontakt med:
          • Samuel E Ford, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel E Ford, MD
        • Ta kontakt med:
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Rekruttering
        • Atrium Health Cabarrus
        • Ta kontakt med:
          • Luke Harmer, MD
        • Ta kontakt med:
          • Erica Grochowski, MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Luke Harmer, MD
        • Underetterforsker:
          • Laura Blum, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Ta kontakt med:
          • Martha Holden
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Halvorson, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health
        • Hovedetterforsker:
          • Kyle Jeray, MD
        • Ta kontakt med:
          • Kyle Jeray, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Karen Trochez
        • Ta kontakt med:
          • Bethany Gallagher, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bethany Gallagher, MD
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Wenke, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Wenke, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår operativ behandling for forskjøvet intraartikulær calcaneusfraktur
  • Sanders III og IV forskjøvet intraartikulær calcaneusfraktur ELLER Sanders II med noen av følgende kriterier: Bohler-vinkel < 0 grader, åpent brudd, smertesyndrom, rusforstyrrelse
  • Alder 18 eller eldre
  • Kan følge opp på stedet i 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt kirurgi ved bruk av ekstensil lateral tilnærming
  • Sanders II forskjøvet intraartikulær calcaneusfraktur uten: Bohler-vinkel < 0 grader, åpent brudd, smertesyndrom eller substans
  • <18 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40
  • Kan ikke følge opp på stedet på 1 år
  • Pasienter som verken snakker engelsk eller spansk
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Primær fusjon (Åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) + Primær subtalar artrodese (PSTA)
Kirurgisk fiksering ved leddfusjon + Kirurgisk fiksering med plater og skruer, plater, suturer eller stenger brukes til å holde det ødelagte beinet sammen
Fremgangsmåte: Primær fusjon (Åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) + Primær subtalar artrodese (PSTA)
Definitiv fiksering ved leddfusjon
Annen: Bare åpen reduksjon intern fiksering (ORIF).
Kirurgisk fiksering med plater og skruer, plater, suturer eller stenger brukes til å holde det ødelagte beinet sammen
Fremgangsmåte: Bare åpen reduksjon intern fiksering (ORIF).
Definitiv fiksering med plater og skruer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Uke 6

Det primære resultatet er retur til arbeid/tjeneste som målt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et validert selvrapporteringsmål som fanger opp detaljert informasjon om deltakelse i et bredt spekter av fysiske aktiviteter, inkludert antall dager og tidsbruk de siste 7 dagene. Responser for hver type fysisk aktivitet transformeres deretter til antall Metabolic Equivalent for Tasks (METs), og en METs/uke beregnes for hver pasient. IPAQ har moderat samsvar med akselerometri-målte MET-er i en pasientpopulasjon med ortopedisk skade.

(én MET er definert som 3,5 mL O2-opptak/kg per min, som er det hvilende oksygenopptaket i sittende stilling). Mindre enn 5 METS er dårlig, 5-8 METS er rimelig, 9-11 METS er bra, og 12 METS eller mer er utmerket.
Uke 6
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Uke 12

Det primære resultatet er retur til arbeid/tjeneste som målt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et validert selvrapporteringsmål som fanger opp detaljert informasjon om deltakelse i et bredt spekter av fysiske aktiviteter, inkludert antall dager og tidsbruk de siste 7 dagene. Responser for hver type fysisk aktivitet transformeres deretter til antall Metabolic Equivalent for Tasks (METs), og en METs/uke beregnes for hver pasient. IPAQ har moderat samsvar med akselerometri-målte MET-er i en pasientpopulasjon med ortopedisk skade.

(én MET er definert som 3,5 mL O2-opptak/kg per min, som er det hvilende oksygenopptaket i sittende stilling). Mindre enn 5 METS er dårlig, 5-8 METS er rimelig, 9-11 METS er bra, og 12 METS eller mer er utmerket.
Uke 12
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Måned 6

Det primære resultatet er retur til arbeid/tjeneste som målt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et validert selvrapporteringsmål som fanger opp detaljert informasjon om deltakelse i et bredt spekter av fysiske aktiviteter, inkludert antall dager og tidsbruk de siste 7 dagene. Responser for hver type fysisk aktivitet transformeres deretter til antall Metabolic Equivalent for Tasks (METs), og en METs/uke beregnes for hver pasient. IPAQ har moderat samsvar med akselerometri-målte MET-er i en pasientpopulasjon med ortopedisk skade.

(én MET er definert som 3,5 mL O2-opptak/kg per min, som er det hvilende oksygenopptaket i sittende stilling). Mindre enn 5 METS er dårlig, 5-8 METS er rimelig, 9-11 METS er bra, og 12 METS eller mer er utmerket.
Måned 6
Return to Work/Duty - Metabolic Equivalent for Tasks (METs) Score
Tidsramme: Måned 12

Det primære resultatet er retur til arbeid/tjeneste som målt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et validert selvrapporteringsmål som fanger opp detaljert informasjon om deltakelse i et bredt spekter av fysiske aktiviteter, inkludert antall dager og tidsbruk de siste 7 dagene. Responser for hver type fysisk aktivitet transformeres deretter til antall Metabolic Equivalent for Tasks (METs), og en METs/uke beregnes for hver pasient. IPAQ har moderat samsvar med akselerometri-målte MET-er i en pasientpopulasjon med ortopedisk skade.

(én MET er definert som 3,5 mL O2-opptak/kg per min, som er det hvilende oksygenopptaket i sittende stilling). Mindre enn 5 METS er dårlig, 5-8 METS er rimelig, 9-11 METS er bra, og 12 METS eller mer er utmerket.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall komplikasjoner
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6
Store komplikasjoner, inkludert infeksjon, ikke-forening, malunion og maskinvarefeil vil bli fanget opp fra journalen.
Uke 6, måned 3 og 6
Antall besøk i retur til operasjonsstuen
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6
Detaljer om reoperasjoner vil bli samlet inn, spesielt i tilfeller med fjerning av maskinvare og de som er randomisert til Open Reduction Internal Fixation (ORIF) som mottar sekundær subtalar fusjon.
Uke 6, måned 3 og 6
Antall ressursutnyttelser
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6
Utnyttelse av helsetjenester, inkludert nye sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk, klinikkbesøk, bildediagnostikk og fysioterapisesjoner vil bli dokumentert ved alle oppfølgingsbesøk
Uke 6, måned 3 og 6
Forekomster av symptomatisk leddgikt - klassifisering av Kellgren Lawrence (KL).
Tidsramme: 1 år
Hvis posttraumatisk artrose (PTOA) er tilstede, vil Kellgren Lawrence (KL) klassifisering (Denne semikvantitative tilnærmingen evaluerer primært osteofytter og innsnevring av leddrom for å gi en poengsum mellom 0 (ingen ROA) til 4 (alvorlig ROA) vurderes av panelet av anmeldere og dokumentert.
1 år
Forekomster av symptomatisk leddgikt - Paley Grading System (PGS)
Tidsramme: 1 år
Hvis posttraumatisk artrose (PTOA) er tilstede, vil Paley Grading System (PGS) bli vurdert av panelet av anmeldere og dokumentert - type 1: tibial forkortning alene med en normal ankel (A); type 2: tibial forkortelse med dynamisk valgus ved ankelen (B)
1 år
Gjeldende smertenivåvurderinger
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen. Pasientene vil bli bedt om å vurdere sin nåværende smerte ved hvert besøk. Pasientene blir bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Union
Tidsramme: 1 år
Union, som bestemt av behandlende kirurg, vil bli vurdert via røntgenbilder og dokumentert som et dikotomt utfall (ja/nei), og tid til forening vil også bli fanget opp. Nonunion vil bli fanget opp via kirurgdiagnose eller returnert til operasjonssalen for nonunion-behandling.
1 år
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) 29 Poeng
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
PROMIS-29 er et gratis å bruke, offentlig tilgjengelig generisk helserelatert livskvalitetsmål som inkluderer syv domener: depresjon, angst, fysisk funksjon, smerteforstyrrelser, tretthet, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter. Det brukes en 5-punkts Likert-skala for hvert spørsmål og normbaserte totalskårer (spredning 0-100) er beregnet slik at 50 representerer gjennomsnittet og ett standardavvik er 10 poeng. I tillegg representerer høyere score bedre funksjon.
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Veteraner RAND 12 Item Health Survey (VR-12) Poeng
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
VR-12 er et mål på global helse som tilsvarer syv domener: generell helse, fysisk funksjon, rollebegrensninger, smerte, tretthet, sosial funksjon og mental helse. Sammen er disse elementene oppsummert i en fysisk komponentscore og en mental komponentscore. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)-score
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Denne skalaen består av 17 elementer og bruker en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 'helt uenig' til 'helt enig'. TSK er et validert tiltak for kirurgiske og muskel- og skjelettpasienter. Totalskårene på 17 elementer varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Counter-Movement Jump - Høyde
Tidsramme: Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Pasientene vil bli bedt om å utføre et motbevegelseshopp med to og ett ben for å vurdere hopphøyden. Pasienter vil bli bedt om å utføre tre repetisjoner av motbevegelseshopp for maksimal høyde fra en kraftplate etterfulgt av å lande på samme kraftplate. Gjennomsnittlig hopphøyde (centimeter) vil bli beregnet på tvers av de tre forsøkene.
Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Counter-Movement Jump - kraftutvikling (prosent kroppsvekt/millisekunder)
Tidsramme: Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Pasienter vil bli bedt om å utføre et motbevegelseshopp med to og ett ben for å vurdere konsentrisk kraftutvikling (take-off) (VALD Force Deck System). Pasientene vil bli bedt om å utføre tre repetisjoner av motbevegelseshopp for kraftutvikling (prosent kroppsvekt/millisekunder) og vil bli beregnet på tvers av de tre forsøkene.
Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Counter-Movement Jump - krafttap (prosent kroppsvekt/millisekunder)
Tidsramme: Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Pasienter vil bli bedt om å utføre et motbevegelseshopp med to og ett ben for å vurdere kraftdissipasjon (landing) (VALD Force Deck System). Pasienter vil bli bedt om å utføre tre repetisjoner av motbevegelseshopp for maksimal høyde fra en kraftplate etterfulgt av å lande på samme kraftplate. Gjennomsnittlig spredning av hoppkraft (prosent kroppsvekt/millisekunder) vil bli beregnet på tvers av de tre forsøkene.
Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Enkeltbens statisk prosentandel
Tidsramme: Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Statisk postural stabilitet vil bli vurdert under øyne åpne og lukkede øyne. Gjennomsnittet av tre 10-sekunders forsøk vil bli samlet inn for dataanalyse for hver tilstand. Variabelen som skal analyseres vil standardavviket for resulterende bakkereaksjonskraft over 10-sekunders forsøket. Det blir en prosentandel.
Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Triple Hop ytelsesvurderingslengde
Tidsramme: Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Bilateral vurdering av hoppprestasjon vil bli utført under et trippelhopp (cross-over) for maksimal distanse. Deltakerne vil få en praksisforsøk med 50 prosent maksimal innsats før testforsøkene, og testingen vil begynne med ikke-kirurgisk venstre først. Deltakerne vil begynne hoppet bak null-tommers linje, som markerer startpunktet. Deltakerne vil utføre tre påfølgende hopp fra ett ben mens de krysser båndet med hvert hopp, slik at det første hoppet er sideveis, det andre hoppet er medialt og det siste hoppet er sideveis. Deltakerne vil bli bedt om å holde plassen på slutten av det tredje hoppet til avstanden deres er registrert. Tre testforsøk vil bli vurdert for hvert etappe og gjennomsnittet sammen for analyse.
Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Score for smerteintensitet
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI). BPI er et ofte brukt og validert 15-element mål for smerteintensitet og forstyrrelse av dagliglivet. Poeng: 1 - 4 = Mild smerte. Verste smertescore: 5 - 6 = Moderat smerte. Verste smertescore: 7 - 10 = Alvorlig smerte.
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Smerteinterferensscore
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Smerte vil bli målt med smerteintensitet og smerteinterferens Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) domener. Poeng på en skala fra 0 til 100, der høyere smerteintensitet og smerteinterferens-score indikerer dårligere resultater
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Score for arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt
Tidsramme: Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Hvis tilbakeføring til tjeneste/arbeid rapporteres, vil pasienter fylle ut spørreskjemaet Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire, et validert instrument som måler tapt arbeidstid og arbeids- og aktivitetssvikt på grunn av helseproblemer. Måler fravær, tilstedeværelse samt svekkelser i ulønnet aktivitet på grunn av helseproblemer de siste syv dagene. Jo høyere antall dager tilsvarer flere helseproblemer
Uke 6, måned 3 og 6 og 12
Dynamisk postural stabilitetsprosent
Tidsramme: Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12
Dynamisk postural stabilitet vil bli vurdert under en etbenslanding. Pasientene vil bli bedt om å hoppe frem til kraftplaten, klare et hinder på 30,5 cm, lande på kraftplaten kun med testbenet, stabilisere seg så raskt som mulig og opprettholde balansen med hendene på hoftene i ti sekunder. Totalt tre forsøk vil bli samlet inn og gjennomsnittet sammen for analyse. En stabilitetsindeks basert på de tre bakkereaksjonskraftkomponentene vil bli beregnet. Enheten for kraft vil være i prosent kroppsvekt. Det blir en prosentandel. Jo høyere prosentandel, noe som indikerer bedre stabilitet.
Etter å ha blitt klarert for aktivitet på høyt nivå, uke 6, måned 3 og 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph R Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00107954
  • HT94252310505 (Annen identifikator: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere